Zofra ODT8 mg

প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার

• কেমোথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব ও বমি (CINV) প্রতিরোধ — উচ্চ ও মাঝারি মাত্রার emetogenic ক্যান্সার কেমোথেরাপির প্রাথমিক ও পুনরাবৃত্ত কোর্সে।
• রেডিওথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধ।
• অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি বমি ভাব ও বমি (PONV) প্রতিরোধ ও চিকিৎসা।

অফ-লেবেল / প্রচলিত ব্যবহার

• শিশুদের তীব্র গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস-জনিত বমি বমি ভাবে, চিকিৎসকের বিচার-বিবেচনার ভিত্তিতে Zofra ODT ব্যবহার করা হয়ে থাকে, যদিও এটি একটি আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমোদিত ইঙ্গিত নয়।
• অন্যান্য কিছু পরিস্থিতিতে (যেমন গর্ভাবস্থার তীব্র বমি) চিকিৎসকের বিবেচনায় Zofra ODT ব্যবহৃত হতে পারে, তবে এক্ষেত্রে সুবিধা-ঝুঁকি বিশ্লেষণ প্রয়োজন (দেখুন গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশ)।

উপরোক্ত পরিস্থিতি ছাড়া সাধারণ বমি বমি ভাবের জন্য Zofra ODT নিয়মিত ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়।

কার্যপ্রণালী

Ondansetron একটি শক্তিশালী, উচ্চ-সিলেক্টিভ 5-HT3 (সেরোটোনিন টাইপ ৩) রিসেপ্টর প্রতিরোধী। কেমোথেরাপি বারেডিওথেরাপির ফলে ক্ষুদ্রান্ত্রের এন্টেরোক্রোমাফিন কোষ থেকে সেরোটোনিন নিঃসৃত হয়, যা ভ্যাগাস স্নায়ুর 5-HT3 রিসেপ্টরকেউদ্দীপিত করে বমির রিফ্লেক্স সৃষ্টি করে। Ondansetron কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে (chemoreceptor trigger zone) এবং পরিধিয়উভয় স্থানে এই পথ অবরুদ্ধ করে বমি বমি ভাব ও বমি প্রতিরোধ করে। Ondansetron-এর ডোপামিন রিসেপ্টরের উপর উল্লেখযোগ্যকোনো প্রভাব নেই এবং এর কোনো উল্লেখযোগ্য প্রোকাইনেটিক কার্যকারিতাও নেই।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• শোষণ: মুখে সেবনের পর Ondansetron ভালোভাবে শোষিত হয়।
• বিপাক: Ondansetron যকৃতে সাইটোক্রোম P450 এনজাইম (CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2) দ্বারা ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়; এটি নিজে এই এনজাইমগুলোকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না।
• অর্ধায়ু: সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে প্রায় ৩–৪ ঘণ্টা, যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস পেলে দীর্ঘ হতে পারে।
• নিষ্কাশন: প্রধানত বিপাকজাত পদার্থ হিসেবে মূত্রে নিষ্কাশিত হয়; অপরিবর্তিত Ondansetron-এর বৃক্কীয় নিষ্কাশন সামান্য অংশ।

কেমোথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব ও বমি

• প্রাপ্তবয়স্ক (উচ্চ emetogenic কেমোথেরাপি): কেমোথেরাপির ৩০ মিনিট পূর্বে ০.১৫ মি.গ্রা./কেজি করে IV (সর্বোচ্চ ৩ ডোজ) অথবা একক ২৪ মি.গ্রা. মুখে সেবন (৩টি ৮ মি.গ্রা. ট্যাবলেট)।
• প্রাপ্তবয়স্ক (মাঝারি emetogenic কেমোথেরাপি): কেমোথেরাপির ৩০ মিনিট পূর্বে ৮ মি.গ্রা. মুখে, এরপর ৮ ঘণ্টা পর আরেকটি ৮ মি.গ্রা. ডোজ; প্রয়োজনে কেমোথেরাপির পর ১–২ দিন দিনে দুইবার ৮ মি.গ্রা. চালিয়ে যাওয়া যায়।
• শিশু (৪–১১ বছর): দিনে তিনবার ৪ মি.গ্রা. মুখে (কেমোথেরাপির পূর্বে, এবং ৪ ও ৮ ঘণ্টা পর)।
• শিশু (৬ মাস–১৮ বছর, IV): প্রতি ডোজে ০.১৫ মি.গ্রা./কেজি IV, সর্বোচ্চ ৩ ডোজ, একক ডোজের সর্বোচ্চ সীমা ১৬ মি.গ্রা.।

রেডিওথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব (প্রাপ্তবয়স্ক)

প্রতিটি রেডিওথেরাপি ফ্র্যাকশনের ১–২ ঘণ্টা পূর্বে ৮ মি.গ্রা. মুখে সেবন; সম্পূর্ণ শরীর বিকিরণের ক্ষেত্রে প্রতি ৮ ঘণ্টায় ৮ মি.গ্রা.।

অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি বমি ভাব ও বমি (PONV)

• প্রাপ্তবয়স্ক (প্রতিরোধ): অ্যানেস্থেসিয়া শুরুর ১ ঘণ্টা পূর্বে ১৬ মি.গ্রা. মুখে, অথবা ৪ মি.গ্রা. IV/IM একক ডোজ।
• প্রাপ্তবয়স্ক (চিকিৎসা): ৪ মি.গ্রা. IV/IM একক ডোজ।
• শিশু >৪০ কেজি: ৪ মি.গ্রা. IV একক ডোজ; শিশু ≤৪০ কেজি: ০.১ মি.গ্রা./কেজি IV একক ডোজ।

বৃক্ক ও যকৃতের সমস্যা

বৃক্কের সমস্যায় সাধারণত মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। মারাত্মক যকৃতের সমস্যায় Zofra ODT-এর দৈনিক সর্বোচ্চ মাত্রা ৮ মি.গ্রা. অতিক্রম করা উচিত নয়।

সেবনবিধি

• ট্যাবলেট/সিরাপ খাবারের সাথে বা ছাড়া সেবন করা যায়।
• ওরালি ডিসইন্টিগ্রেটিং ট্যাবলেট (ODT) শুকনো হাতে জিহ্বায় রেখে দ্রবীভূত হতে দিতে হবে, পানির প্রয়োজন নেই।
• ইনজেকশন শুধুমাত্র চিকিৎসা কর্মী দ্বারা ধীরে শিরাপথে বা মাংসপেশিতে দেওয়া হয়।
• নির্ধারিত কোনো ডোজ মিস হলে মনে পড়ামাত্র তা গ্রহণ করুন, তবে পরবর্তী ডোজের সময় কাছাকাছি হলে মিসড ডোজ বাদ দিয়ে স্বাভাবিক সময়সূচি অনুসরণ করুন; দ্বিগুণ ডোজ নেবেন না।

• অ্যাপোমরফিন: Zofra ODT-এর সাথে একযোগে ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত, কারণ এতে মারাত্মক হাইপোটেনশন ও জ্ঞান হারানোর ঝুঁকি থাকে।
• QT দীর্ঘায়িতকারী ঔষধ (যেমন কিছু অ্যান্টিঅ্যারিদমিক, অ্যান্টিসাইকোটিক, ফ্লুরোকুইনোলোন বা ম্যাক্রোলাইড শ্রেণির অ্যান্টিবায়োটিক): Zofra ODT-এর সাথে একত্রে ব্যবহারে QT দীর্ঘায়ন ও অস্বাভাবিক হৃদস্পন্দনের ঝুঁকি বাড়ে (বিস্তারিত জন্য সতর্কতা অংশ দেখুন)।
• সেরোটোনার্জিক ঔষধ (যেমন SSRI, SNRI, MAO ইনহিবিটর, ট্রামাডল, ট্রিপ্টান): Zofra ODT-এর সাথে ব্যবহারে সেরোটোনিন সিন্ড্রোমের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• ট্রামাডল: Zofra ODT ট্রামাডলের ব্যথানাশক প্রভাব কমাতে পারে।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন ফেনিটোয়িন, কার্বামাজেপিন, রিফাম্পিসিন): Zofra ODT-এর বিপাক বৃদ্ধি করে এর কার্যকারিতা কিছুটা কমাতে পারে।

• Ondansetron বা অন্য কোনো সিলেক্টিভ 5-HT3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্টের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা থাকলে।
• অ্যাপোমরফিনের সাথে একযোগে ব্যবহার, কারণ এতে মারাত্মক হাইপোটেনশন ও জ্ঞান হারানোর ঝুঁকি থাকে।

Zofra ODT সেবনে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে:

সাধারণ

• মাথাব্যথা
• কোষ্ঠকাঠিন্য
• ডায়রিয়া
• ক্লান্তি

কম সাধারণ

• মাথা ঘোরা
• যকৃতের এনজাইমের সাময়িক বৃদ্ধি
• মুখ লাল হওয়া, হেঁচকি

বিরল কিন্তু গুরুতর

• অ্যানাফাইল্যাক্সিসসহ অতি সংবেদনশীলতাজনিত প্রতিক্রিয়া
• QT দীর্ঘায়ন এবং বিরল ক্ষেত্রে টর্সেড দ্য পয়েন্ট (দেখুন সতর্কতা অংশ)
• সাময়িক দৃষ্টি সমস্যা, এমনকি ক্ষণস্থায়ী অন্ধত্ব
• বিরল ক্ষেত্রে গুরুতর চর্মরোগ (Stevens-Johnson syndrome)

উপরের যেকোনো গুরুতর প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে Zofra ODT সেবন বন্ধ করে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা

গর্ভাবস্থায় Zofra ODT কেবল স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলেই এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেইব্যবহার করা উচিত; ব্যবহারের পূর্বে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে। কিছু পর্যবেক্ষণমূলক গবেষণায় গর্ভাবস্থার প্রথমত্রৈমাসিকে Zofra ODT ব্যবহারের সাথে কিছু জন্মগত ত্রুটির (যেমন orofacial cleft) সামান্য বর্ধিত ঝুঁকির ইঙ্গিত পাওয়াগেছে, যদিও তথ্য সম্পূর্ণ সামঞ্জস্যপূর্ণ নয় এবং সরাসরি কারণ-সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

স্তন্যদান

Zofra ODT প্রাণীর দুধে নিঃসৃত হয়; মানুষের বুকের দুধে এটি নিঃসৃত হয় কিনা তা স্পষ্ট নয়। স্তন্যদানকালেZofra ODT ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের সাথে পরামর্শ করে উপকারিতা ও সম্ভাব্য ঝুঁকি বিবেচনা করা উচিত।

• QT দীর্ঘায়ন: Zofra ODT মাত্রা-নির্ভরভাবে QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করতে পারে। জন্মগত long QT syndrome-এ এড়িয়ে চলুন; ইলেক্ট্রোলাইট অসামঞ্জস্য, হৃদযন্ত্রের সমস্যা, বা অন্য QT দীর্ঘায়িতকারী ঔষধ সেবনকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• সেরোটোনিন সিন্ড্রোম: অন্য সেরোটোনার্জিক ঔষধের সাথে Zofra ODT একত্রে ব্যবহারে ঝুঁকি বাড়ে (দেখুন ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া অংশ)।
• অন্তর্নিহিত সমস্যা আড়াল হওয়া: Zofra ODT অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বা কেমোথেরাপি-জনিত ক্রমবর্ধমান ইলিয়াস বা পাকস্থলী স্ফীতি আড়াল করতে পারে; এটি নাসোগ্যাস্ট্রিক সাকশনের বিকল্প নয়।
• অতি সংবেদনশীলতা: অন্য কোনো 5-HT3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্টে অতি সংবেদনশীল রোগীদের ক্ষেত্রে Zofra ODT সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• যকৃতের সমস্যা: মারাত্মক যকৃতের সমস্যায় Zofra ODT-এর দৈনিক মাত্রা ৮ মি.গ্রা.-এর বেশি হওয়া উচিত নয়।

Zofra ODT-এর মাত্রাধিক্যতার জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। মাত্রাধিক্যতার প্রতিবেদিত প্রভাবের মধ্যে রয়েছেহঠাৎ ক্ষণস্থায়ী অন্ধত্ব, মারাত্মক কোষ্ঠকাঠিন্য, হাইপোটেনশন এবং QT দীর্ঘায়ন। Zofra ODT-এর মাত্রাধিক্যতা সন্দেহ হলেতাৎক্ষণিকভাবে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা নিকটস্থ হাসপাতালের জরুরি বিভাগে/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। বাড়িতেনিজে থেকে কোনো চিকিৎসা নেওয়ার চেষ্টা করবেন না।

৩০°সে তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

• শিশু: ৬ মাস বা তার বেশি বয়সী শিশুদের কেমোথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব প্রতিরোধে এবং শিশুদের অস্ত্রোপচার-পরবর্তী বমি বমি ভাব প্রতিরোধে Zofra ODT-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত; এর নিচের বয়সসীমায় নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।
• বয়স্ক: শুধুমাত্র বয়সের কারণে সাধারণত মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই, তবে যকৃত বা বৃক্কের কার্যক্ষমতা বিবেচনা করা উচিত।
• বৃক্কের সমস্যা: সাধারণত মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।
• যকৃতের সমস্যা: মারাত্মক ক্ষেত্রে Zofra ODT-এর দৈনিক সর্বোচ্চ মাত্রা ৮ মি.গ্রা.।
• হৃদরোগ/ইলেক্ট্রোলাইট অসামঞ্জস্য: QT দীর্ঘায়নের ঝুঁকির কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।