Everolimus: বাংলাদেশে ব্র্যান্ড, দাম ও ব্যবহার

Everolimus একটি মুখে খাওয়ার mTOR (mammalian target of rapamycin) ইনহিবিটর, যার দুটি প্রধান ব্যবহার ক্ষেত্র রয়েছে - নির্দিষ্ট ক্যান্সার/টিউমার সংক্রান্ত রোগ এবং অঙ্গ প্রতিস্থাপনের পর প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ (ভিন্ন, কম মাত্রার ফর্মুলেশনে অন্যান্য ইমিউনোসাপ্রেসেন্টের সাথে ব্যবহৃত)।

প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত অনকোলজি ও টিউমার নির্দেশনা

• হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ, HER2-নেগেটিভ অ্যাডভান্সড স্তন ক্যান্সার - মেনোপজ-পরবর্তী নারীদের ক্ষেত্রে, exemestane-এর সাথে সংমিশ্রণে, letrozole বা anastrozole ব্যর্থ হওয়ার পর।
• অ্যাডভান্সড রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC) - sunitinib বা sorafenib দিয়ে চিকিৎসা ব্যর্থ হওয়ার পর।
• প্রগ্রেসিভ, ওয়েল-ডিফারেনশিয়েটেড, নন-ফাংশনাল নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (NET) - পরিপাকতন্ত্র, ফুসফুস বা অগ্ন্যাশয় উৎসের, যা অপারেশনযোগ্য নয়, স্থানীয়ভাবে অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক।
• টিউবারাস স্ক্লেরোসিস কমপ্লেক্স (TSC)-সংশ্লিষ্ট রেনাল অ্যাঞ্জিওমায়োলিপোমা, যেখানে তাৎক্ষণিক অস্ত্রোপচারের প্রয়োজন নেই।
• TSC-সংশ্লিষ্ট সাবএপেন্ডাইমাল জায়ান্ট সেল অ্যাস্ট্রোসাইটোমা (SEGA) - যার চিকিৎসাগত হস্তক্ষেপ প্রয়োজন কিন্তু নিরাময়যোগ্য অস্ত্রোপচার সম্ভব নয় (ছোট শিশুদের ক্ষেত্রে ডিসপার্সিবল ট্যাবলেট ব্যবহৃত হয়)।
• TSC-সংশ্লিষ্ট পার্শিয়াল-অনসেট খিঁচুনির সহায়ক চিকিৎসা, ২ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে।

সংমিশ্রণ থেরাপি প্রয়োজন এমন প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার (প্রতিস্থাপন প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ)

• কম-থেকে-মাঝারি ইমিউনোলজিক ঝুঁকিসম্পন্ন প্রাপ্তবয়স্ক কিডনি প্রতিস্থাপন রোগীদের অঙ্গ প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ, কম-মাত্রার cyclosporine, basiliximab এবং কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত।
• প্রাপ্তবয়স্ক লিভার প্রতিস্থাপন রোগীদের অঙ্গ প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ, কম-মাত্রার tacrolimus এবং কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে (লিভার প্রতিস্থাপনের প্রথম মাসে শুরু করা হয় না, কারণ হেপাটিক আর্টারি থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি বেড়ে যায়)।
• প্রাপ্তবয়স্ক হার্ট প্রতিস্থাপন রোগীদের অঙ্গ প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ, কম-মাত্রার cyclosporine এবং কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে।

উল্লেখ্য: প্রতিস্থাপন-প্রত্যাখ্যান নির্দেশনায় অনকোলজি নির্দেশনার তুলনায় ভিন্ন, কম মাত্রা/রক্তের ট্রাফ লক্ষ্যমাত্রা ব্যবহার করা হয়; এই দুই ব্যবহার পরস্পর বিনিময়যোগ্য নয়।

Everolimus-এর মাত্রা নির্দেশনা অনুযায়ী ভিন্ন হয়।

অনকোলজি/টিউমার নির্দেশনা (প্রাপ্তবয়স্ক, স্ট্যান্ডার্ড ট্যাবলেট)

TSC-সংশ্লিষ্ট SEGA ও পার্শিয়াল-অনসেট খিঁচুনি (ওজন/শরীরের পৃষ্ঠতল ক্ষেত্রফল অনুযায়ী)

• SEGA: প্রাথমিক মাত্রা প্রায় ৪.৫ মিগ্রা/মি² দিনে একবার, পরবর্তীতে থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিংয়ের ভিত্তিতে ৫-১৫ ng/mL ট্রাফ ঘনত্ব অর্জনের জন্য সমন্বয় করা হয়।
• পার্শিয়াল-অনসেট খিঁচুনি (২ বছর বা তার বেশি বয়স): প্রাথমিক মাত্রা প্রায় ৫ মিগ্রা/মি² দিনে একবার (শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার একসাথে সেবনকারীদের ক্ষেত্রে কম), ৫-১৫ ng/mL লক্ষ্য ট্রাফের জন্য সমন্বয় করা হয়।

অঙ্গ প্রতিস্থাপন প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ (কম-মাত্রার ট্যাবলেট, অন্যান্য ইমিউনোসাপ্রেসেন্টের সাথে)

• সাধারণত কম মাত্রায় শুরু করা হয় (যেমন সংমিশ্রণ রেজিমেনে দিনে দুইবার ০.৭৫ মিগ্রা) এবং পরবর্তীতে পরিমাপকৃত রক্তের ট্রাফ ঘনত্বের ভিত্তিতে সমন্বয় করা হয়, কম-মাত্রার ক্যালসিনিউরিন ইনহিবিটর ও কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে, প্রতিস্থাপন দলের নির্দেশনা অনুযায়ী।

হেপাটিক (লিভার) দুর্বলতা (অনকোলজি নির্দেশনা)

সেবনবিধি

প্রতিদিন একই সময়ে, ধারাবাহিকভাবে খাবারের সাথে অথবা ছাড়া সেবন করুন, এবং ট্যাবলেট এক গ্লাস পানির সাথে পুরোটা গিলে ফেলুন; স্ট্যান্ডার্ড ট্যাবলেট চিবাবেন না বা গুঁড়ো করবেন না। ডিসপার্সিবল ট্যাবলেট পুরোটা গিলে ফেলা যাবে না এবং ফার্মাসিস্ট/চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী সেবনের ঠিক আগে পানিতে মিশিয়ে নিতে হবে। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য মাত্রা সমন্বয় (যেমন সাময়িক বন্ধ, মাত্রা কমানো) চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুসরণ করে করতে হবে। চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী সঠিকভাবে সেবন করুন; প্রতিস্থাপন ব্যবহারে রক্তের মাত্রা পর্যবেক্ষণের প্রয়োজনীয়তা ও সংকীর্ণ থেরাপিউটিক পরিসরের কারণে চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া বন্ধ, মাত্রা পরিবর্তন বা ডোজ বাদ দেবেন না।

Everolimus-এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নির্দেশনা ভেদে কিছুটা ভিন্ন হয়, তবে সাধারণভাবে অন্তর্ভুক্ত:

• খুবই সাধারণ: মুখের ঘা/স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, খাদ্যে অরুচি, র‍্যাশ, পা/পায়ের ফোলা (পেরিফেরাল ইডিমা), মাথাব্যথা, কাশি, জ্বর।
• বিপাকীয়: হাইপারগ্লাইসেমিয়া (রক্তে শর্করা বৃদ্ধি), হাইপারলিপিডেমিয়া (কোলেস্টেরল/ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধি), যার জন্য পর্যবেক্ষণ ও চিকিৎসার প্রয়োজন হতে পারে।
• রক্তসংক্রান্ত: রক্তস্বল্পতা, শ্বেত রক্তকণিকা হ্রাস (সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়), প্লেটলেট হ্রাস।
• শ্বাসযন্ত্র: নন-ইনফেকশাস নিউমোনাইটিস (কাশি, শ্বাসকষ্ট, মাত্রা বন্ধ বা কর্টিকোস্টেরয়েডের প্রয়োজন হতে পারে) - বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন।
• সংক্রমণ: ইমিউনোসাপ্রেসিভ প্রভাবের কারণে ব্যাকটেরিয়া, ফাংগাল, ভাইরাল ও সুবিধাবাদী সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি - বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন।
• কিডনি: ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, প্রোটিনুরিয়া।
• ত্বক/মিউকাস মেমব্রেন: র‍্যাশ, শুষ্ক ত্বক, নখের সমস্যা, ব্রণসদৃশ ডার্মাটাইটিস।
• কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর: অ্যাঞ্জিওএডিমা, ক্ষত নিরাময়ে বিলম্ব, এবং (বিশেষভাবে প্রতিস্থাপন রোগীদের) প্রতিস্থাপনের প্রাথমিক সময়ে রেনাল আর্টারি/ভেইন থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি - বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন।

নতুন বা বাড়তে থাকা যেকোনো উপসর্গ, বিশেষত শ্বাসকষ্ট, অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ, সংক্রমণের লক্ষণ, বা মুখ/গলা ফুলে যাওয়া, দ্রুত চিকিৎসককে জানান।