Tenofovir Alafenamide: বাংলাদেশে ব্র্যান্ড, দাম ও ব্যবহার

Tenofovir Alafenamide একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NtRTI) প্রোড্রাগ, যা নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে অনুমোদিত:

প্রতিষ্ঠিত / এফডিএ-অনুমোদিত ব্যবহার

• দীর্ঘমেয়াদী হেপাটাইটিস বি (HBV) সংক্রমণ - একক থেরাপি হিসেবে দৈনিক একবার ২৫ মি.গ্রা. ট্যাবলেট আকারে, প্রাপ্তবয়স্ক এবং ৬ বছর বা তার বেশি বয়সী (ওজন কমপক্ষে ২৫ কেজি) শিশুদের ক্ষতিপূরণকৃত (compensated) লিভার রোগে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত।
• এইচআইভি-১ সংক্রমণ - Tenofovir Alafenamide এককভাবে এইচআইভি-১ চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয় না; এটি অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের (যেমন এমট্রিসিটাবিন এবং একটি ইন্টিগ্রেজ ইনহিবিটর বা নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর) সাথে ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন ওষুধের একটি উপাদান হিসেবে এইচআইভি-১ চিকিৎসা এবং প্রি-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিস (PrEP) এর জন্য ব্যবহৃত হয়।

প্রমাণ ও কম্বিনেশন প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে গুরুত্বপূর্ণ তথ্য

• এইচআইভি-১ চিকিৎসা বা প্রতিরোধের জন্য Tenofovir Alafenamide সর্বদা অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করতে হবে; রেজিস্ট্যান্স তৈরির ঝুঁকির কারণে এটি কখনোই এইচআইভি-১ এর জন্য একা (মনোথেরাপি) দেওয়া হয় না।
• হেপাটাইটিস বি এর জন্য Tenofovir Alafenamide শুরু করার আগে রোগীর এইচআইভি-১ পরীক্ষা করা উচিত; কারণ এইচআইভি-১ শনাক্ত না হলে বা চিকিৎসা না হলে, একা Tenofovir Alafenamide ব্যবহারে এইচআইভি-১ রেজিস্ট্যান্স তৈরি হতে পারে।

দীর্ঘমেয়াদী হেপাটাইটিস বি সংক্রমণ

এইচআইভি-১ সংক্রমণ (কম্বিনেশন থেরাপি) / প্রি-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিস

Tenofovir Alafenamide শুধুমাত্র অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন ট্যাবলেট হিসেবে পাওয়া যায় এবং সেভাবেই দেওয়া হয়। এসব পণ্যে Tenofovir Alafenamide এর মাত্রা (সাধারণত ১০ মি.গ্রা. বা ২৫ মি.গ্রা.) ও সেবনবিধি সংশ্লিষ্ট কম্বিনেশন পণ্যের অনুমোদিত লেবেল অনুযায়ী নির্ধারিত হয়; এই ইঙ্গিতের জন্য Tenofovir Alafenamide কখনও একা দেওয়া হয় না।

রেনাল (কিডনি) সমস্যায়

• ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (CrCl) ≥১৫ মিলি/মিনিট: মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।
• CrCl ১৫ মিলি/মিনিটের কম এবং নিয়মিত হেমোডায়ালাইসিসে না থাকলে: Tenofovir Alafenamide যুক্ত ওষুধ ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।
• নিয়মিত হেমোডায়ালাইসিসে থাকা রোগী: Tenofovir Alafenamide ব্যবহার করা যেতে পারে, ডায়ালাইসিসের দিন ডায়ালাইসিস শেষ হওয়ার পর সেবন করতে হবে।

লিভার সমস্যায়

• মৃদু লিভার সমস্যা (Child-Pugh A): মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।
• মাঝারি থেকে গুরুতর (ডিকম্পেন্সেটেড, Child-Pugh B বা C) লিভার রোগ: সুপারিশ করা হয় না; নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ওষুধ বন্ধ করার পর হেপাটাইটিস বি তীব্রতর হওয়ার বক্সড ওয়ার্নিং সম্পর্কে জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন।

অধিকাংশ রোগী Tenofovir Alafenamide ভালোভাবে সহ্য করতে পারেন। প্রতিবেদিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

সাধারণ

• মাথাব্যথা
• বমি বমি ভাব ও পেটে ব্যথা
• ক্লান্তি
• কাশি
• পিঠে ব্যথা
• ডায়রিয়া

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর

• চিকিৎসা বন্ধ করার পর হেপাটাইটিস বি এর তীব্র তীব্রতা (বিস্তারিত জানতে সতর্কতা অংশে বক্সড ওয়ার্নিং দেখুন)
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং স্টিয়াটোসিসসহ গুরুতর হেপাটোমেগালি (নিউক্লিওসাইড/নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ শ্রেণির ওষুধের সাধারণ প্রভাব)
• নতুন বা পূর্ব থেকে বিদ্যমান কিডনি সমস্যার অবনতি
• হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস
• ইমিউন রিকনস্টিটিউশন সিনড্রোম (এইচআইভি-১ কম্বিনেশন থেরাপির অংশ হিসেবে ব্যবহারের সময়)