
Alfavir25 mg
Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Alenvir একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NtRTI) প্রোড্রাগ, যা নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে অনুমোদিত:
অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ - নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NtRTI); Alenvir হলো টেনোফোভিরের একটি প্রোড্রাগ, যা অ্যান্টি-হেপাডনাভাইরাল এবং অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধ হিসেবে ব্যবহৃত হয়।
Tenofovir Alafenamide হলো টেনোফোভিরের একটি ফসফোনোঅ্যামিডেট প্রোড্রাগ। শোষণের পর Tenofovir Alafenamide প্রধানত হেপাটোসাইট এবং লিম্ফয়েড কোষে গ্রহণ করা হয়, যেখানে এটি কার্বক্সিলএস্টারেজ ১ (হেপাটোসাইটে) বা ক্যাথেপসিন এ (লিম্ফয়েড কোষে) দ্বারা হাইড্রোলাইজড হয়ে টেনোফোভির মুক্ত করে। এরপর টেনোফোভির কোষীয় কাইনেজ দ্বারা ফসফোরাইলেটেড হয়ে সক্রিয় বিপাক টেনোফোভির ডাইফসফেট-এ রূপান্তরিত হয়।
টেনোফোভির ডাইফসফেট নিম্নলিখিতগুলো বাধা দেয়:
Tenofovir Alafenamide লক্ষ্যস্থলের কোষের ভেতরে সক্রিয় বিপাক ঘনীভূত করে বলে, এটি টেনোফোভির ডিসোপ্রক্সিল ফিউমারেটের প্রায় এক-দশমাংশ মাত্রায় কার্যকারিতা অর্জন করে, ফলে রক্তে টেনোফোভিরের ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কম থাকে।
| জনগোষ্ঠী | মাত্রা |
|---|---|
| প্রাপ্তবয়স্ক | Alenvir এর একটি ২৫ মি.গ্রা. ট্যাবলেট মুখে, দিনে একবার, খাবারের সাথে |
| শিশু (৬ থেকে ১৮ বছরের কম, ওজন কমপক্ষে ২৫ কেজি) | Alenvir এর একটি ২৫ মি.গ্রা. ট্যাবলেট মুখে, দিনে একবার, খাবারের সাথে |
| ৬ বছরের কম বা ২৫ কেজির কম ওজনের শিশু | নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; সুপারিশ করা হয় না |
Alenvir শুধুমাত্র অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন ট্যাবলেট হিসেবে পাওয়া যায় এবং সেভাবেই দেওয়া হয়। এসব পণ্যে Alenvir এর মাত্রা (সাধারণত ১০ মি.গ্রা. বা ২৫ মি.গ্রা.) ও সেবনবিধি সংশ্লিষ্ট কম্বিনেশন পণ্যের অনুমোদিত লেবেল অনুযায়ী নির্ধারিত হয়; এই ইঙ্গিতের জন্য Alenvir কখনও একা দেওয়া হয় না।
ওষুধ বন্ধ করার পর হেপাটাইটিস বি তীব্রতর হওয়ার বক্সড ওয়ার্নিং সম্পর্কে জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন।
Alenvir এর সাথে ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়া সাধারণত এমন ওষুধের সাথে ঘটে যা পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (P-gp) ও ব্রেস্ট ক্যান্সার রেজিস্ট্যান্স প্রোটিন (BCRP) ট্রান্সপোর্টারকে শক্তিশালীভাবে প্রভাবিত করে, ফলে Alenvir এর শোষণে পরিবর্তন আসে:
Alenvir শুরু করার আগে অন্য যেকোনো ওষুধ, ভেষজ পণ্য বা সাপ্লিমেন্ট সেবনের কথা চিকিৎসককে অবশ্যই জানাতে হবে।
Tenofovir Alafenamide এর প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে বা এর ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানে অতি সংবেদনশীলতা থাকলে Tenofovir Alafenamide প্রতিনির্দেশিত।
অন্য কোনো পরম প্রতিনির্দেশনা প্রতিষ্ঠিত নেই। হেমোডায়ালাইসিসে নেই এমন গুরুতর কিডনি সমস্যা বা ডিকম্পেন্সেটেড লিভার রোগের মতো পরিস্থিতিকে "সুপারিশ করা হয় না" হিসেবে চিহ্নিত করা হয়, পরম প্রতিনির্দেশনা হিসেবে নয়; বিস্তারিত জানতে সতর্কতা এবং শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার অংশ দেখুন।
অধিকাংশ রোগী Alenvir ভালোভাবে সহ্য করতে পারেন। প্রতিবেদিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:
গর্ভাবস্থা: Alenvir সমৃদ্ধ রেজিমেন গ্রহণকারী হাজারেরও বেশি প্রথম-ত্রৈমাসিক গর্ভবতী নারীর অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল প্রেগন্যান্সি রেজিস্ট্রি তথ্য অনুযায়ী, সাধারণ জনসংখ্যার তুলনায় জন্মগত ত্রুটির হার বৃদ্ধি পায়নি। তবে এই তথ্য Alenvir কে গর্ভাবস্থায় সম্পূর্ণ নিরাপদ বলে প্রমাণ করার জন্য যথেষ্ট নয়। শুধুমাত্র সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে এবং চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে Alenvir গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত; ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদান: Alenvir উল্লেখযোগ্য পরিমাণে বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। এইচআইভি সংক্রমণের সম্ভাবনাযুক্ত শিশুদের ক্ষেত্রে সংক্রমণ ছড়ানোর ঝুঁকি এবং শিশুর উপর অজানা প্রভাবের কারণে, Alenvir সেবনকালে বুকের দুধ খাওয়ানোর সিদ্ধান্ত মায়ের ক্লিনিক্যাল প্রয়োজনীয়তা ও শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকি বিবেচনা করে চিকিৎসকের পরামর্শক্রমে নেওয়া উচিত।
Alenvir-সহ হেপাটাইটিস-বিরোধী থেরাপি বন্ধ করার পর রোগীদের মধ্যে হেপাটাইটিস বি এর তীব্র, গুরুতর ফ্লেয়ার-আপ দেখা গেছে। HBV সংক্রমিত রোগীদের ক্ষেত্রে Alenvir বন্ধ করার পর অন্তত কয়েক মাস ধরে ক্লিনিক্যাল ও ল্যাবরেটরি উভয় পদ্ধতিতে লিভারের কার্যক্ষমতা ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে। প্রয়োজনে হেপাটাইটিস-বিরোধী থেরাপি পুনরায় শুরু করার প্রয়োজন হতে পারে।
Alenvir-সহ টেনোফোভিরযুক্ত ওষুধে নিউক্লিওসাইড/নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ শ্রেণির এই সাধারণ প্রভাব দেখা গেছে, যা মারাত্মক হতে পারে। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বা তীব্র হেপাটোটক্সিসিটির ইঙ্গিতবাহী ক্লিনিক্যাল বা ল্যাবরেটরি ফলাফল দেখা দিলে চিকিৎসা স্থগিত করতে হবে।
নতুন বা পূর্ব থেকে বিদ্যমান কিডনি সমস্যার অবনতি হতে পারে। চিকিৎসা শুরুর আগে এবং চিকিৎসাকালীন নিয়মিতভাবে কিডনির কার্যক্ষমতা (ক্রিয়েটিনিন, আনুমানিক ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স, প্রস্রাবে গ্লুকোজ ও প্রোটিন) পরীক্ষা করতে হবে, বিশেষত পূর্ব থেকে কিডনি ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
Alenvir ব্যবহারে হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস পর্যবেক্ষিত হয়েছে, যদিও এটি সাধারণত টেনোফোভির ডিসোপ্রক্সিল ফিউমারেটের তুলনায় কম তীব্র। প্যাথলজিক ফ্র্যাকচারের ইতিহাস বা অস্টিওপোরোসিস/হাড় ক্ষয়ের অন্যান্য ঝুঁকি থাকলে হাড় পর্যবেক্ষণ বিবেচনা করা উচিত।
Alenvir কখনও এইচআইভি-১ এর জন্য একা (মনোথেরাপি) ব্যবহার করা যাবে না। দীর্ঘমেয়াদী হেপাটাইটিস বি চিকিৎসাধীন রোগীদের Alenvir শুরু করার আগে এইচআইভি-১ পরীক্ষা করা উচিত, কারণ অচিহ্নিত বা চিকিৎসাবিহীন এইচআইভি-১ সংক্রমণে হেপাটাইটিস বি এর জন্য একা Alenvir ব্যবহার করলে রেজিস্ট্যান্স তৈরি হতে পারে।
এইচআইভি-১ ইঙ্গিতের জন্য Alenvir শুধুমাত্র অনুমোদিত মাল্টি-ড্রাগ কম্বিনেশন পণ্যের অংশ হিসেবে ব্যবহৃত হয়, কখনও একা নয়।
Alenvir এর তীব্র মাত্রাধিক্য সম্পর্কে ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। মাত্রাধিক্যের সন্দেহ হলে রোগীর দ্রুত চিকিৎসকের জরুরি সহায়তা নেওয়া উচিত বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্র/জরুরি সেবায় যোগাযোগ করা উচিত। চিকিৎসা সাধারণত সহায়ক হয়ে থাকে, যেখানে গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ ও কিডনির কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করা হয়; Alenvir এর সক্রিয় বিপাক (টেনোফোভির) হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে কার্যকরভাবে অপসারণ করা সম্ভব, যা কিডনি সমস্যাসহ উল্লেখযোগ্য মাত্রাধিক্যের ক্ষেত্রে চিকিৎসক বিবেচনা করতে পারেন। চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া বাড়িতে মাত্রাধিক্যের চিকিৎসা করার চেষ্টা করবেন না।
ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°সে এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। মূল পাত্রে, ভালোভাবে বন্ধ অবস্থায় রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
আনুমানিক ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≥১৫ মিলি/মিনিট হলে Alenvir এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। CrCl ১৫ মিলি/মিনিটের কম এবং নিয়মিত হেমোডায়ালাইসিসে নেই এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না; হেমোডায়ালাইসিসে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Alenvir ব্যবহার করা যেতে পারে, ডায়ালাইসিসের পর সেবন করতে হবে। বিস্তারিত জানতে মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন।
মৃদু (Child-Pugh A) লিভার সমস্যায় মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। মাঝারি থেকে গুরুতর (ডিকম্পেন্সেটেড, Child-Pugh B বা C) লিভার রোগে Alenvir সুপারিশ করা হয় না, কারণ নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
৬৫ বছর বা তদূর্ধ্ব বয়সের পর্যাপ্তসংখ্যক রোগী ক্লিনিক্যাল গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত ছিলেন না, তাই তরুণ রোগীদের তুলনায় তাদের প্রতিক্রিয়া ভিন্ন কিনা তা নিশ্চিতভাবে জানা যায়নি; এই বয়সে কিডনি, লিভার বা হৃদযন্ত্রের কার্যক্ষমতা হ্রাস এবং সহ-অসুস্থতার হার বেশি থাকায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
দীর্ঘমেয়াদী হেপাটাইটিস বি এর জন্য Alenvir ৬ বছর বা তার বেশি বয়সী (ওজন কমপক্ষে ২৫ কেজি) শিশুদের ক্ষেত্রে প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই মাত্রায় অনুমোদিত। এর চেয়ে কম বয়সী বা কম ওজনের শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি এবং ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না। এইচআইভি-১ এর জন্য Alenvir শুধুমাত্র নির্দিষ্ট কম্বিনেশন পণ্যের মাধ্যমে ব্যবহৃত হয়, যেগুলোর নিজস্ব বয়স/ওজনভিত্তিক অনুমোদন রয়েছে।
হেপাটাইটিস বি এর জন্য Alenvir শুরু করার আগে রোগীর এইচআইভি-১ পরীক্ষা করা উচিত, কারণ অচিহ্নিত এইচআইভি-১ সংক্রমণে একা Alenvir ব্যবহার করলে এইচআইভি-১ রেজিস্ট্যান্স তৈরি হতে পারে।
Q: Alenvir 25 mg Tablet কী কাজে ব্যবহৃত হয়?
A: Alenvir 25 mg Tablet একটি অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ, যা দৈনিক একবার ২৫ মি.গ্রা. ট্যাবলেট আকারে দীর্ঘমেয়াদী হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে কম্বিনেশন রেজিমেনের অংশ হিসেবে এইচআইভি-১ চিকিৎসা বা প্রতিরোধেও ব্যবহৃত হয়; এইচআইভি-১ এর জন্য এটি কখনো একা ব্যবহৃত হয় না।
Q: আমি ভালো বোধ করলে কি নিজে থেকে Alenvir 25 mg Tablet বন্ধ করতে পারি?
A: না। চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া Alenvir 25 mg Tablet বন্ধ করবেন না। Alenvir 25 mg Tablet-সহ হেপাটাইটিস-বিরোধী চিকিৎসা বন্ধ করলে হেপাটাইটিস বি এর তীব্র, কখনো কখনো প্রাণঘাতী ফ্লেয়ার-আপ হতে পারে। চিকিৎসা বন্ধ করা হলে আপনার চিকিৎসক কয়েক মাস ধরে লিভারের কার্যক্ষমতা ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করবেন।
Q: গর্ভাবস্থায় Alenvir 25 mg Tablet কি নিরাপদ?
A: Alenvir 25 mg Tablet শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় এবং চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে থাকে। এখন পর্যন্ত প্রেগন্যান্সি রেজিস্ট্রি তথ্যে জন্মগত ত্রুটির হার বৃদ্ধি পায়নি, তবে এটি Alenvir 25 mg Tablet কে গর্ভাবস্থায় সম্পূর্ণ নিরাপদ প্রমাণ করার জন্য যথেষ্ট নয়, তাই সবসময় চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
Q: Alenvir 25 mg Tablet এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো কী কী?
A: Alenvir 25 mg Tablet এর সবচেয়ে সাধারণভাবে প্রতিবেদিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, ক্লান্তি, কাশি, পিঠে ব্যথা এবং ডায়রিয়া। অধিকাংশই মৃদু। কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর প্রভাবের মধ্যে রয়েছে কিডনি সমস্যা, হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস এবং ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস; কোনো অস্বাভাবিক লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসককে জানান।
Q: Alenvir 25 mg Tablet শুরু করার আগে কি কোনো পরীক্ষা প্রয়োজন?
A: হ্যাঁ। Alenvir 25 mg Tablet শুরু করার আগে চিকিৎসক সাধারণত কিডনির কার্যক্ষমতা, লিভারের কার্যক্ষমতা পরীক্ষা করেন এবং এইচআইভি-১ সংক্রমণের জন্য স্ক্রিনিং করেন (যদি হেপাটাইটিস বি এর জন্য Alenvir 25 mg Tablet শুরু করা হয়), কারণ অচিহ্নিত এইচআইভি-১ সংক্রমণে একা Alenvir 25 mg Tablet ব্যবহার করলে এইচআইভি-১ ড্রাগ রেজিস্ট্যান্স তৈরি হতে পারে।
Q: Alenvir 25 mg Tablet কি অন্য ওষুধের সাথে একসাথে খাওয়া যায়?
A: Alenvir 25 mg Tablet নির্দিষ্ট কিছু ওষুধের সাথে মিথষ্ক্রিয়া করতে পারে, বিশেষত রিফাম্পিন, রিফাবুটিন, কার্বামাজেপিন, ফেনিটোইন এবং সেন্ট জনস ওয়ার্টের মতো শক্তিশালী পি-গ্লাইকোপ্রোটিন ইনডিউসারের সাথে, যা Alenvir 25 mg Tablet এর কার্যকারিতা কমিয়ে দিতে পারে। Alenvir 25 mg Tablet শুরু করার আগে আপনার গ্রহণ করা সকল ওষুধ, ভেষজ পণ্য এবং সাপ্লিমেন্টের কথা চিকিৎসক ও ফার্মাসিস্টকে অবশ্যই জানান।
ডিসক্লেইমার
এই পেজে দেওয়া তথ্য যথাসম্ভব সঠিক রাখার চেষ্টা করা হয়েছে, তবে এটি ডাক্তারের পরামর্শের বিকল্প নয়। কোনো তথ্য অসম্পূর্ণ বা ভুল থাকতে পারে, এবং কোনো ওষুধ সম্পর্কে কিছু উল্লেখ না থাকার মানে এই নয় যে সেটি নিরাপদ। তাই ওষুধ খাওয়ার আগে বা কোনো সমস্যা হলে সবসময় একজন ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টের সাথে কথা বলুন।