Arexel20 mg+120 mg

Arexel হলো একটি নির্দিষ্ট-মাত্রার কম্বিনেশন অ্যান্টিম্যালেরিয়াল ওষুধ, যা Plasmodiumfalciparum দ্বারা সৃষ্ট জটিলতাবিহীন (uncomplicated) ম্যালেরিয়ার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটিআর্টেমিসিনিন-ভিত্তিক কম্বিনেশন থেরাপি (ACT) হিসেবে প্রথম সারির চিকিৎসা হিসেবে সুপারিশকৃত এবং যেসব অঞ্চলেক্লোরোকুইন প্রতিরোধী ম্যালেরিয়া দেখা যায় সেখানেও কার্যকর।

• প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার: ৫ কেজি বা তার বেশি ওজনের প্রাপ্তবয়স্ক, শিশু ও নবজাতকেরজটিলতাবিহীন P. falciparum ম্যালেরিয়ার চিকিৎসা।
• নির্দেশিকা-সমর্থিত ব্যবহার: P. falciparumসহ মিশ্র সংক্রমণের ক্ষেত্রেও WHOনির্দেশিকা অনুযায়ী ব্যবহৃত হয়।
• যেখানে নির্দেশিত নয়: জটিল (severe) ম্যালেরিয়া (যার জন্য ইনজেকশনযোগ্য চিকিৎসা প্রয়োজন)এবং ম্যালেরিয়া প্রতিরোধ (prophylaxis)।

Arexel একটি অ্যান্টিম্যালেরিয়াল ওষুধ, যা আর্টেমিসিনিন-ভিত্তিক কম্বিনেশন থেরাপি(Artemisinin-based Combination Therapy - ACT) শ্রেণীর অন্তর্গত। এতে একটি আর্টেমিসিনিন ডেরিভেটিভ(আর্টিমেথার) এবং একটি অ্যারিল-অ্যামিনোঅ্যালকোহল পার্টনার ওষুধ (লুমেফ্যানট্রিন) রয়েছে।

Artemether + Lumefantrine ম্যালেরিয়া পরজীবীর রক্তস্তরীয় (erythrocytic) পর্যায়ে কাজ করে।

• আর্টিমেথার দ্রুত সক্রিয় বিপাক পদার্থ ডাইহাইড্রোআর্টিমিসিনিন (DHA)-এ রূপান্তরিত হয়, যা পরজীবীরহিমোগ্লোবিন বিপাকের সময় নির্গত হিম আয়রনের সাথে বিক্রিয়া করে ফ্রি র‍্যাডিকেল তৈরি করে এবং পরজীবীরপ্রোটিন ও ঝিল্লি ক্ষতিগ্রস্ত করে দ্রুত পরজীবী ধ্বংস করে।
• লুমেফ্যানট্রিনের কার্যকাল দীর্ঘ; এটি বিটা-হেমাটিন গঠনে বাধা দিয়ে পরজীবীর ভেতর বিষাক্ত হিম জমা করেএবং পরজীবীর নিউক্লিক অ্যাসিড ও প্রোটিন সংশ্লেষণেও বাধা দেয়।

এভাবে Artemether + Lumefantrine-এর দুটি উপাদান একসাথে কাজ করে: আর্টিমেথার দ্রুত পরজীবীর সংখ্যা কমায়, আরলুমেফ্যানট্রিনের দীর্ঘ কার্যকাল অবশিষ্ট পরজীবী নির্মূল করে পুনরায় সংক্রমণ (recrudescence) ও প্রতিরোধক্ষমতা তৈরির ঝুঁকি কমায়।

মাত্রা

Arexel ৩ দিনের কোর্সে মোট ৬টি ডোজ হিসেবে দেওয়া হয় (০, ৮, ২৪, ৩৬, ৪৮ ও ৬০ ঘণ্টায়), শরীরেরওজন অনুযায়ী মাত্রা নির্ধারিত হয়। প্রতিটি ট্যাবলেটে আর্টিমেথার ২০ মি.গ্রা. ও লুমেফ্যানট্রিন ১২০ মি.গ্রা.থাকে।

সেবনবিধি

Arexel অবশ্যই চর্বিযুক্ত খাবার বা দুধের সাথে সেবন করতে হবে, কারণ চর্বি ছাড়ালুমেফ্যানট্রিনের শোষণ উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায় এবং চিকিৎসা ব্যর্থ হতে পারে। সেবনের ১ ঘণ্টার মধ্যে বমি হলেএকই মাত্রা পুনরায় সেবন করতে হবে। যেসব শিশু ট্যাবলেট গিলতে পারে না, তাদের জন্য ট্যাবলেট গুঁড়ো করে সামান্যপানির সাথে মিশিয়ে দেওয়া যেতে পারে। উপসর্গ কমে গেলেও চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী Arexel-এরসম্পূর্ণ ৩ দিনের কোর্স শেষ করতে হবে, যাতে পরজীবী সম্পূর্ণরূপে নির্মূল হয় এবং প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরির ঝুঁকিকমে।

Arexel-এর সাথে নিম্নলিখিত মিথষ্ক্রিয়াগুলো গুরুত্বপূর্ণ:

• QT-প্রলম্বিতকারী ওষুধ (যেমন কিছু অ্যান্টিঅ্যারিদমিক, অ্যান্টিসাইকোটিক, ম্যাক্রোলাইড ওফ্লুরোকুইনোলোন অ্যান্টিবায়োটিক, হ্যালোফ্যানট্রিন): Arexel-এর সাথে একযোগে ব্যবহারে গুরুতরহৃদস্পন্দনজনিত সমস্যার ঝুঁকি বাড়ে; হ্যালোফ্যানট্রিন গ্রহণের এক মাসের মধ্যে Arexel দেওয়াউচিত নয়।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপিন, ফেনিটোইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট):Arexel-এর রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দিতে পারে, ফলে চিকিৎসা ব্যর্থ হতে পারে।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটার (যেমন কিটোকোনাজল, রিটোনাভির): লুমেফ্যানট্রিনের রক্তমাত্রা ওQT-প্রলম্বনের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• CYP2D6 সাবস্ট্রেট (যেমন ফ্লেকাইনাইড, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট): লুমেফ্যানট্রিনCYP2D6 বাধা দেয়, যা এসব ওষুধের রক্তমাত্রা বাড়াতে পারে।
• মেফ্লোকুইন: Arexel-এর কাছাকাছি সময়ে দিলে লুমেফ্যানট্রিনের শোষণ কমাতেপারে।
• হরমোনাল গর্ভনিরোধক: কার্যকারিতা কমে যেতে পারে; বিকল্প গর্ভনিরোধক ব্যবস্থা নেওয়ারপরামর্শ দেওয়া হয়।
• জাম্বুরার রস (Grapefruit juice): লুমেফ্যানট্রিনের মাত্রা বাড়াতে পারে; Arexelসেবনকালে এড়িয়ে চলা উচিত।

Artemether + Lumefantrine নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• আর্টিমেথার, লুমেফ্যানট্রিন বা Artemether + Lumefantrine-এর কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা(hypersensitivity)।
• জন্মগত দীর্ঘ QT সিনড্রোম বা আকস্মিক কার্ডিয়াক মৃত্যুর পারিবারিক ইতিহাস।
• QT-প্রলম্বনকারী অন্য ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার (বিস্তারিত ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া অংশে দেখুন)।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপিন, ফেনিটোইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট)-এর সাথে একযোগেব্যবহার।
• হ্যালোফ্যানট্রিন গ্রহণের এক মাসের মধ্যে ব্যবহার।

গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকে ব্যবহার সম্পূর্ণ প্রতিনির্দেশিত নয়, তবে বিশেষ সতর্কতা প্রয়োজন; বিস্তারিতগর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশে দেখুন।

Arexel-এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সাধারণত মৃদু থেকে মাঝারি মাত্রার এবং সাময়িক।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

• মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, ঘুমের সমস্যা
• ক্ষুধামন্দা, বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া
• জয়েন্টে ব্যথা, মাংসপেশিতে ব্যথা, দুর্বলতা
• হৃদস্পন্দনে অনিয়ম অনুভব (palpitations)
• শিশুদের ক্ষেত্রে: জ্বর, কাশি

কম সাধারণ/গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

• QT ইন্টারভাল দীর্ঘায়িত হওয়া এবং বিরল ক্ষেত্রে গুরুতর হৃদস্পন্দনজনিত সমস্যা
• যকৃত বা প্লীহা বড় হয়ে যাওয়া
• র‍্যাশ, অ্যাঞ্জিওএডিমা, এবং খুব বিরল ক্ষেত্রে অ্যানাফাইল্যাক্সিসসহ অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া
• বিলম্বিত হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া, বিশেষত ইনজেকশনযোগ্য আর্টেসুনেট দিয়ে গুরুতর ম্যালেরিয়া চিকিৎসার পরArexel ব্যবহারের ক্ষেত্রে রিপোর্ট হয়েছে

Arexel সেবনকালে অ্যালার্জি, অনিয়মিত হৃদস্পন্দন, অজ্ঞান হয়ে যাওয়া বা অস্বাভাবিকরক্তপাত/ফ্যাকাশে ভাবের লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা: Arexel গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্যউপকারিতা ভ্রূণের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে ব্যবহার করা উচিত, বিশেষত প্রথম ত্রৈমাসিকে বিকল্পচিকিৎসা থাকলে তা আগে বিবেচনা করা উচিত। চিকিৎসাবিহীন ম্যালেরিয়া মা ও ভ্রূণ উভয়ের জন্যই গুরুতর ঝুঁকিপূর্ণ,তাই চিকিৎসক পরিস্থিতি বিবেচনা করে সিদ্ধান্ত নেবেন। মানব উপাত্তে বড় জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের সাথেসুনির্দিষ্ট সম্পর্ক প্রমাণিত হয়নি, তবে প্রাণী গবেষণায় উচ্চমাত্রায় ভ্রূণের ক্ষতির প্রমাণ পাওয়া গেছে।গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

স্তন্যদান: আর্টিমেথার বা লুমেফ্যানট্রিন মায়ের দুধে নির্গত হয় কিনা তা সুনিশ্চিতভাবে জানানেই, তবে প্রাণী উপাত্ত অনুযায়ী এটি সম্ভব। স্তন্যদানকারী মায়েদের চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে Arexelব্যবহার করা উচিত, স্তন্যদানের উপকারিতা ও শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকি বিবেচনা করে।

Arexel নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে:

• হৃদযন্ত্রের পরিবাহী সমস্যা: Arexel QT ইন্টারভাল দীর্ঘায়িত করতে পারে;হৃদরোগ, অনিয়ন্ত্রিত অ্যারিদমিয়া, ব্র্যাডিকার্ডিয়া বা ইলেক্ট্রোলাইট ভারসাম্যহীনতা (হাইপোক্যালেমিয়া,হাইপোম্যাগনেসেমিয়া) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন। চিকিৎসা শুরুর আগে ইলেক্ট্রোলাইট সমস্যা সংশোধনকরা উচিত।
• চর্বিযুক্ত খাবার বা দুধের সাথে সেবন আবশ্যক: চর্বি ছাড়া লুমেফ্যানট্রিনের শোষণউল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়; বিস্তারিত মাত্রা ও সেবনবিধি অংশে দেখুন।
• গুরুতর যকৃতের সমস্যা: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিক: বিস্তারিত গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশে দেখুন।
• সম্পূর্ণ কোর্স শেষ করুন: চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া Arexel বন্ধ করবেন না,মাত্রা বাদ দেবেন না বা অন্য কারো সাথে শেয়ার করবেন না — চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী ঠিক যেভাবে বলা হয়েছেসেভাবে সেবন করুন, কারণ অসম্পূর্ণ চিকিৎসা পুনরায় সংক্রমণ ও ওষুধ প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরির ঝুঁকি বাড়ায়।
• জটিল (severe) ম্যালেরিয়া বা ম্যালেরিয়া প্রতিরোধের জন্য Arexel নির্দেশিত নয়।
• মাথা ঘোরা বা দুর্বলতা হতে পারে; গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার সময় সতর্ক থাকুন।

Arexel-এর অতিরিক্ত মাত্রা সম্পর্কে তথ্য সীমিত। অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণে QT-প্রলম্বন,হৃদস্পন্দনজনিত সমস্যা এবং পাকস্থলী বা স্নায়বিক লক্ষণের ঝুঁকি বাড়তে পারে। Arexel-এর অতিরিক্তমাত্রা সেবনের সন্দেহ হলে দ্রুত চিকিৎসকের সহায়তা নিন বা নিকটস্থ জরুরি বিভাগে/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রেযোগাযোগ করুন। চিকিৎসা মূলত উপসর্গ অনুযায়ী সহায়ক এবং হাসপাতালে ইসিজি ও ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণসহ দেওয়া হয়;এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই।

Arexel ৩০°সে তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালেরবাইরে রাখুন।

শিশু: Arexel ২ মাস বয়স ও কমপক্ষে ৫ কেজি ওজনের শিশুদের ক্ষেত্রে অনুমোদিত,ওজন অনুযায়ী মাত্রা নির্ধারণ করা হয় (মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন)। ২ মাসের কম বয়সী বা ৫ কেজির কম ওজনেরশিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ট্যাবলেট গিলতে না পারা শিশুদের জন্য এটি গুঁড়োকরে পানির সাথে মিশিয়ে দেওয়া যেতে পারে।

বয়স্ক: বয়স্কদের জন্য নির্দিষ্ট তথ্য সীমিত; সাধারণ প্রাপ্তবয়স্ক মাত্রা অনুসরণ করেArexel ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে হৃদযন্ত্র ও যকৃতের সমস্যার জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।