Clofenac DT50 mg

Clofenac DT একটি নন-স্টেরয়ডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ (NSAID), যা সূক্ষ্ম-কণা (সাবমাইক্রনাইজড) প্রযুক্তিতে প্রস্তুত করা হয়, যা দ্রবীভূতকরণ ও শোষণ উন্নত করে এবং প্রচলিত ডাইক্লোফেনাক লবণের তুলনায় কম মাত্রায় কার্যকর ব্যথা উপশম প্রদান করে।

প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার (প্রাপ্তবয়স্ক)

• অস্টিওআর্থ্রাইটিস (OA) জনিত ব্যথা নিয়ন্ত্রণ
• মৃদু থেকে মাঝারি মাত্রার তীব্র (acute) ব্যথা নিয়ন্ত্রণ

ফর্মুলেশন-নির্দিষ্ট ব্যবহার সম্পর্কিত তথ্য

Clofenac DT ক্যাপসুল অন্যান্য ডাইক্লোফেনাক পণ্যের (যেমন ডাইক্লোফেনাক সোডিয়াম বা ডাইক্লোফেনাক পটাশিয়াম) সাথে মিলিগ্রাম-প্রতি-মিলিগ্রাম হিসেবে বিনিময়যোগ্য নয়, কারণ সূক্ষ্ম-কণা ফর্মুলেশন কম মাত্রায় সমতুল্য প্রভাব প্রদান করে। Clofenac DT শুধুমাত্র স্বল্পমেয়াদী উপসর্গভিত্তিক উপশমের জন্য নির্দেশিত; এটি অস্টিওআর্থ্রাইটিসের অন্তর্নিহিত রোগ প্রক্রিয়া পরিবর্তন করে না।

Clofenac DT শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয় এবং প্রয়োজনের অতিরিক্ত দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের জন্য নয়।

Clofenac DT একটি নন-স্টেরয়ডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ (NSAID), যা ফেনাইলঅ্যাসিটিক অ্যাসিড গোষ্ঠীর অন্তর্ভুক্ত এবং সাইক্লো-অক্সিজেনেজ (COX-1 ও COX-2) এনজাইমের অ-নির্বাচনী প্রতিরোধক।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

Diclofenac Free Acid সাইক্লো-অক্সিজেনেজ-১ (COX-1) ও সাইক্লো-অক্সিজেনেজ-২ (COX-2) এনজাইম অ-নির্বাচনীভাবে প্রতিরোধ করে প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন সংশ্লেষণ কমায়, যা ব্যথা, প্রদাহ ও জ্বরের জন্য দায়ী। প্রদাহ-বিরোধী, ব্যথানাশক ও জ্বরনাশক কার্যপ্রণালী অন্যান্য ডাইক্লোফেনাক লবণের মতোই একই; সূক্ষ্ম-কণা ফ্রি-অ্যাসিড ফর্মুলেশনটি শুধুমাত্র দ্রবীভূতকরণ ও শোষণের বৈশিষ্ট্যে ভিন্ন, রিসেপ্টর-স্তরের কার্যকারিতায় নয়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• শোষণ: সাবমাইক্রনাইজড ফ্রি-অ্যাসিড কণাগুলো দ্রুত দ্রবীভূত হয়, যা প্রচলিত ডাইক্লোফেনাক লবণের তুলনায় দ্রুততর ও অধিক সামঞ্জস্যপূর্ণ শোষণ দেয়, ফলে কম মাত্রাতেও কার্যকর হয়; খাবারের সাথে সেবনে শোষণ বিলম্বিত ও হ্রাস পেতে পারে।
• বিতরণ: প্রায় ৯৯%-এর বেশি প্লাজমা প্রোটিনের (মূলত অ্যালবুমিন) সাথে যুক্ত হয়।
• বিপাক: যকৃতে ব্যাপকভাবে, প্রধানত CYP2C9 এনজাইমের মাধ্যমে, হাইড্রোক্সিলেটেড মেটাবোলাইটে বিপাকিত হয়, যা পরে কনজুগেটেড হয়।
• নিষ্কাশন: মূলত মূত্র (গ্লুকুরোনাইড/সালফেট কনজুগেট হিসেবে) ও পিত্তের মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়; অর্ধায়ু প্রায় ১.৫-২ ঘণ্টা।

Clofenac DT সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় এবং সর্বনিম্ন সময়ের জন্য ব্যবহার করা উচিত। Clofenac DT-এর মাত্রা অন্যান্য ডাইক্লোফেনাক পণ্যের সাথে মিলিগ্রাম-প্রতি-মিলিগ্রাম হিসেবে বিনিময়যোগ্য নয়।

Clofenac DT ক্যাপসুল পুরোপুরি গিলে পানির সাথে খেতে হবে এবং খোলা, গুঁড়া, দ্রবীভূত বা চিবানো উচিত নয়, কারণ এতে সাবমাইক্রনাইজড কণার শোষণ প্রভাবিত হতে পারে।

Clofenac DT-এর সাথে নিম্নলিখিত ওষুধের ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে:

• Diclofenac Free Acid বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
• অ্যাসপিরিন বা অন্যান্য NSAID সেবনের পর হাঁপানি, urticaria বা অন্য কোনো অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস
• করোনারি আর্টারি বাইপাস গ্রাফ্ট (CABG) অস্ত্রোপচারের ক্ষেত্রে, অস্ত্রোপচার-পূর্ব/পরবর্তী সময়সহ ব্যবহার
• সক্রিয় পাকস্থলী-অন্ত্রের রক্তক্ষরণ বা পেপটিক আলসার রোগ
• গুরুতর যকৃতের অকার্যকারিতা
• গুরুতর বৃক্কীয় অকার্যকারিতা
• গুরুতর হৃদযন্ত্রের অকার্যকারিতা
• গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিক

অন্যান্য সতর্কতার জন্য সতর্কতা বিভাগ দেখুন, যা প্রতিনির্দেশনার পর্যায়ে পড়ে না।

Clofenac DT ব্যবহারে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে:

সাধারণ

• মাথাব্যথা
• বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, বদহজম, পেটে ব্যথা
• কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট ফাঁপা
• যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি
• মাথা ঘোরা

কম সাধারণ

• বমি
• তরল ধারণ/শোথ
• রক্তচাপ বৃদ্ধি
• র‍্যাশ, চুলকানি
• কানে শব্দ (tinnitus)

বিরল/গুরুতর

• পাকস্থলী-অন্ত্রের আলসার, রক্তক্ষরণ বা ছিদ্র
• হৃদযন্ত্র ও রক্তনালীজনিত ঝুঁকি (হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক) - সতর্কতা বিভাগ দেখুন
• গুরুতর যকৃতের ক্ষতি, যেমন হেপাটাইটিস ও যকৃতের ব্যর্থতা (ডাইক্লোফেনাকে বিশেষভাবে রিপোর্ট করা হয়েছে)
• তীব্র কিডনি অকার্যকারিতা
• গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া, যেমন anaphylaxis ও angioedema
• গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) - বিরল
• সংবেদনশীল রোগীদের ক্ষেত্রে ব্রঙ্কোস্পাজম

গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া, কালো/রক্তমিশ্রিত পায়খানা, অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ বা চোখ/ত্বক হলুদ হয়ে যাওয়ার লক্ষণ দেখা দিলে Clofenac DT সেবন বন্ধ করে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা

গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকে Clofenac DT ব্যবহার নিষিদ্ধ, কারণ NSAID ভ্রূণের গুরুত্বপূর্ণ হৃদরক্তনালী (ductus arteriosus) অকালে বন্ধ করে দিতে পারে। এছাড়া, গর্ভাবস্থার ২০ সপ্তাহ বা তার পরে Clofenac DT-সহ NSAID ব্যবহারে ভ্রূণের কিডনির কার্যকারিতা ব্যাহত হয়ে amniotic fluid কমে যাওয়ার ঝুঁকি থাকে, তাই এই সময় থেকে সাধারণত এড়িয়ে চলা উচিত যদি না সুস্পষ্ট প্রয়োজন থাকে। এর আগে ব্যবহার শুধুমাত্র তখনই করা উচিত যখন সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি এবং শুধুমাত্র চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায়; ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

স্তন্যদান

ডাইক্লোফেনাক (ফ্রি-অ্যাসিড ফর্মসহ) সামান্য পরিমাণে মায়ের দুধে যায়। চিকিৎসক উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি বলে নির্ধারণ না করলে স্তন্যদানকালে Clofenac DT ব্যবহার সাধারণত সুপারিশ করা হয় না; প্রয়োজন হলে সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় সর্বনিম্ন সময়ের জন্য ব্যবহার করা উচিত এবং শিশুকে পর্যবেক্ষণে রাখা উচিত।

বক্সড ওয়ার্নিং: হৃদযন্ত্র ও রক্তনালীজনিত ঝুঁকি

Clofenac DTসহ অন্যান্য NSAID হার্ট অ্যাটাক ও স্ট্রোকের মতো গুরুতর, এমনকি প্রাণঘাতী হৃদযন্ত্র ও রক্তনালীজনিত ঘটনার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। এই ঝুঁকি চিকিৎসার শুরুতেই দেখা দিতে পারে এবং দীর্ঘ ব্যবহার ও পূর্ববর্তী হৃদরোগের ঝুঁকিতে বাড়তে পারে। CABG অস্ত্রোপচারের অস্ত্রোপচার-পূর্ব/পরবর্তী ব্যথার চিকিৎসায় Clofenac DT নিষিদ্ধ।

বক্সড ওয়ার্নিং: পাকস্থলী-অন্ত্রের ঝুঁকি

Clofenac DT পাকস্থলী বা অন্ত্রের রক্তক্ষরণ, আলসার বা ছিদ্রের মতো গুরুতর, এমনকি প্রাণঘাতী সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে, যা চিকিৎসার যেকোনো সময় এবং কোনো পূর্ব লক্ষণ ছাড়াই ঘটতে পারে। বয়স্ক রোগী এবং পূর্বে পেপটিক আলসার বা পাকস্থলীর রক্তক্ষরণের ইতিহাস থাকা রোগীদের ঝুঁকি বেশি।

যকৃতের ক্ষতি

ডাইক্লোফেনাক পণ্যে বিশেষভাবে যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি এবং বিরল ক্ষেত্রে গুরুতর যকৃতের প্রতিক্রিয়া (যকৃতের ব্যর্থতাসহ) রিপোর্ট করা হয়েছে। দীর্ঘ ব্যবহারে পর্যায়ক্রমে যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা করুন এবং অস্বাভাবিক ফলাফল অব্যাহত থাকলে বা যকৃতের সমস্যার লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন।

বৃক্কীয় কার্যকারিতা

পানিশূন্যতাগ্রস্ত, বয়স্ক, বা নেফ্রোটক্সিক ওষুধ/ডাইইউরেটিক্স/ACE ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং বিশেষত দীর্ঘ ব্যবহারে কিডনির কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করুন।

তরল ধারণ ও উচ্চ রক্তচাপ

Clofenac DT নতুন উচ্চ রক্তচাপ সৃষ্টি করতে পারে বা পূর্ববর্তী উচ্চ রক্তচাপ বাড়িয়ে দিতে পারে, এবং তরল ধারণ/শোথ ঘটাতে পারে; হৃদযন্ত্রের অকার্যকারিতা বা উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।

অন্যান্য সতর্কতা

• বিশেষত পাকস্থলী বা হৃদযন্ত্রের ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় ও সর্বনিম্ন সময়ের জন্য ব্যবহার করুন; ঝুঁকি থাকলে গ্যাস্ট্রোপ্রোটেকশন বিবেচনা করুন।
• চিকিৎসকের নির্দেশ ছাড়া অন্যান্য NSAID বা অ্যাসপিরিন (কম মাত্রার অ্যাসপিরিনসহ) একসাথে গ্রহণ এড়িয়ে চলুন।
• সংক্রমণের লক্ষণ (জ্বর, প্রদাহ) আড়াল করতে পারে।
• মাথা ঘোরা হতে পারে; গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনায় সতর্ক থাকুন।
• পূর্বে ব্যবহারের ইতিহাস ছাড়াও anaphylactoid প্রতিক্রিয়া হতে পারে।

Clofenac DT-এর অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণে ঘুম ঘুম ভাব, মাথা ঘোরা, বমি বমি ভাব, বমি ও পেটের ওপরের অংশে ব্যথা হতে পারে, এবং গুরুতর ক্ষেত্রে পাকস্থলী-অন্ত্রের রক্তক্ষরণ, উচ্চ রক্তচাপ, তীব্র কিডনি সমস্যা, শ্বাসকষ্ট, কোমা এবং খিঁচুনি হতে পারে। Clofenac DT-এর অতিরিক্ত মাত্রার কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই।

Clofenac DT অতিরিক্ত মাত্রায় গ্রহণের সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন অথবা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা সাধারণত উপসর্গভিত্তিক ও সহায়ক হয় এবং তা প্রশিক্ষিত চিকিৎসাকর্মীর মাধ্যমে করানো উচিত; নিজে থেকে কোনো নির্দিষ্ট চিকিৎসা নেবেন না।

ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে) আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশু

শিশুদের ক্ষেত্রে Clofenac DT-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি, এবং সাধারণত এই বয়সসীমায় ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না। চিকিৎসকের সুনির্দিষ্ট নির্দেশ ও তত্ত্বাবধান ছাড়া শিশুদের ক্ষেত্রে Clofenac DT ব্যবহার করা উচিত নয়।

বয়স্ক রোগী

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে সর্বনিম্ন সুপারিশকৃত মাত্রা থেকে শুরু করা উচিত এবং নিবিড় পর্যবেক্ষণে রাখা উচিত, কারণ তাদের ক্ষেত্রে Clofenac DT ব্যবহারে পাকস্থলী, বৃক্ক ও হৃদযন্ত্রজনিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বেশি।