Dakla60 mg

Dakla একটি ডাইরেক্ট-অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল (NS5A ইনহিবিটর), যা দীর্ঘমেয়াদী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি কখনো একা (মনোথেরাপি হিসেবে) ব্যবহার করা হয় না।

• FDA-অনুমোদিত ব্যবহার: Dakla, sofosbuvir-এর সাথে (রিবাভাইরিনসহ বা ছাড়া) সংমিশ্রণে প্রাপ্তবয়স্কদের জেনোটাইপ ১ বা ৩ ধরনের দীর্ঘমেয়াদী HCV সংক্রমণের চিকিৎসায় নির্দেশিত।
• গাইডলাইন-সমর্থিত ব্যবহার: আন্তর্জাতিক HCV চিকিৎসা নির্দেশিকা অনুযায়ী Dakla ও sofosbuvir সমন্বিত রেজিমেন জেনোটাইপ ২ ও ৪ সংক্রমণে এবং কম্পেনসেটেড বা ডিকম্পেনসেটেড সিরোসিস রোগীদের ক্ষেত্রেও (ডিকম্পেনসেটেড ক্ষেত্রে রিবাভাইরিনসহ) সুপারিশ করা হয়।
• সংমিশ্রণ প্রয়োজনীয়তা: Dakla-কে সবসময় sofosbuvir-এর সাথে (এবং কখনো কখনো রিবাভাইরিনের সাথে) ব্যবহার করতে হয়; একা ব্যবহারে এর প্রতিষ্ঠিত অ্যান্টিভাইরাল কার্যকারিতা নেই।
• বিশেষ জনগোষ্ঠী: বিশেষজ্ঞ তত্ত্বাবধানে HIV/HCV সহ-সংক্রমিত রোগীদের ক্ষেত্রেও Dakla সমন্বিত রেজিমেন ব্যবহৃত হয়।

Dakla হেপাটাইটিস সি-এর জন্য ব্যবহৃত ডাইরেক্ট-অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল (DAA) থেরাপিউটিক শ্রেণির অন্তর্গত, বিশেষভাবে NS5A ইনহিবিটর উপশ্রেণির একটি ওষুধ।

Daclatasvir হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের NS5A প্রোটিনের একটি শক্তিশালী ইনহিবিটর, যা ভাইরাল আরএনএ প্রতিলিপি এবং ভাইরিয়ন গঠন - উভয় প্রক্রিয়ার জন্যই অপরিহার্য। NS5A-এর N-টার্মিনাসের সাথে যুক্ত হয়ে Daclatasvir HCV জীবনচক্রের এই দুটি স্বতন্ত্র ধাপকে বাধা দেয়, ফলে ভাইরাল আরএনএ মাত্রা দ্রুত হ্রাস পায়। যেহেতু একা ব্যবহার করলে HCV দ্রুত NS5A ইনহিবিটরের প্রতি প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করতে পারে, তাই Daclatasvir-কে ভিন্ন শ্রেণির একটি ওষুধের (সাধারণত NS5B পলিমারেজ ইনহিবিটর sofosbuvir) সাথে মিশিয়ে ব্যবহার করা হয়, যাতে দীর্ঘস্থায়ী ভাইরোলজিক প্রতিক্রিয়া অর্জন করা যায় এবং প্রতিরোধ ক্ষমতা কম হয়।

Dakla ট্যাবলেট খাবারসহ বা খাবার ছাড়া, প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে সম্পূর্ণ গিলে খেতে হবে। ভাইরাসের প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরির ঝুঁকি কমাতে এবং সর্বোচ্চ নিরাময়ের হার নিশ্চিত করতে চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী Dakla সম্মিলিত থেরাপির সম্পূর্ণ কোর্স বন্ধ না করে, না বাড়িয়ে, ডোজ না বাদ দিয়ে এবং অন্য কারো সাথে না ভাগাভাগি করে সম্পূর্ণ করতে হবে। নির্ধারিত সময়ের ২০ ঘণ্টার মধ্যে মনে পড়লে বাদ পড়া ডোজ যত দ্রুত সম্ভব নিন; ২০ ঘণ্টার বেশি সময় পার হয়ে গেলে সেই ডোজ বাদ দিয়ে স্বাভাবিক সময়সূচী অনুসরণ করুন।

Dakla মূলত CYP3A4 এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয়, যার ফলে এটি ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ ওষুধ মিথষ্ক্রিয়ার ঝুঁকিতে থাকে।

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (রিফাম্পিন, ফেনিটোইন, কার্বামাজেপিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট): Dakla-এর রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়, ফলে অ্যান্টিভাইরাল কার্যকারিতা হারানো ও চিকিৎসা ব্যর্থ হওয়ার ঝুঁকি থাকে। একযোগে ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (কিটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন, রিটোনাভির-বুস্টেড প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর): Dakla-এর মাত্রা বাড়িয়ে দেয়; এক্ষেত্রে ৩০ মি.গ্রা. দৈনিক মাত্রায় কমাতে হবে।
• মাঝারি মাত্রার CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন ইফাভিরেঞ্জ): Dakla-এর মাত্রা কমিয়ে দেয়; এক্ষেত্রে ৯০ মি.গ্রা. দৈনিক মাত্রায় বাড়াতে হবে।
• অ্যামিওডারোন (যখন Dakla, sofosbuvir-এর সাথে ব্যবহৃত হয়): গুরুতর, লক্ষণযুক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়া (হৃৎস্পন্দন কমে যাওয়া) ও হৃদযন্ত্র বন্ধ হওয়ার ঝুঁকি (সতর্কতা অংশ দেখুন)। এই সংমিশ্রণ এড়িয়ে চলা উচিত।
• P-glycoprotein ও OATP1B1 সাবস্ট্রেট (যেমন ডিগক্সিন, রসুভাস্ট্যাটিন): Dakla এই ওষুধগুলোর রক্তমাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে; পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

Daclatasvir নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত:

• Daclatasvir বা প্রস্তুতির যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসারের (রিফাম্পিন, ফেনিটোইন, কার্বামাজেপিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) সাথে একযোগে ব্যবহার, কারণ এটি Daclatasvir-এর রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে অ্যান্টিভাইরাল কার্যকারিতা হারানোর ঝুঁকি তৈরি করে।
• যখন Daclatasvir, sofosbuvir ও অ্যামিওডারোনের সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয়, কারণ এতে গুরুতর লক্ষণযুক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়ার বক্সড-ওয়ার্নিং স্তরের ঝুঁকি রয়েছে; বিকল্প চিকিৎসা না থাকলে এবং শুধুমাত্র কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণের অধীনে ছাড়া এই সংমিশ্রণ এড়িয়ে চলতে হবে।

Dakla-এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণত সম্মিলিত রেজিমেনের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়, শুধুমাত্র Dakla-এর জন্য নয়।

• সাধারণ (sofosbuvir-এর সাথে): মাথাব্যথা, ক্লান্তি।
• সাধারণ (sofosbuvir + রিবাভাইরিনের সাথে): মাথাব্যথা, ক্লান্তি, রক্তস্বল্পতা, বমি বমি ভাব।
• কম সাধারণ: ডায়রিয়া, অনিদ্রা, খিটখিটে ভাব, গাঁটে ব্যথা, র‍্যাশ, চুলকানি।
• গুরুতর (বিরল কিন্তু গুরুত্বপূর্ণ): গুরুতর লক্ষণযুক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়া (বিশেষত অ্যামিওডারোন ও sofosbuvir-এর সাথে একত্রে ব্যবহারে - প্রতিনির্দেশনা দেখুন); HCV/HBV সহ-সংক্রমিত রোগীদের হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের পুনঃসক্রিয়তা (সতর্কতা অংশ দেখুন)।

গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Dakla নিয়ে পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। প্রাণীদের উপর প্রজনন গবেষণায় ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক মাত্রায় ক্ষতির প্রমাণ পাওয়া যায়নি, তবে মানুষের উপর তথ্যের অভাব রয়েছে। গর্ভাবস্থায় Dakla শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই ব্যবহার করা উচিত; ব্যবহারের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন। রিবাভাইরিনযুক্ত রেজিমেনের অংশ হিসেবে Dakla ব্যবহার করা হলে, রিবাভাইরিনের কঠোর গর্ভাবস্থা-সংক্রান্ত প্রতিনির্দেশনা ও গর্ভধারণ এড়ানোর নিয়ম (রোগী ও পুরুষ রোগীর সঙ্গিনী উভয়ের ক্ষেত্রে) প্রযোজ্য হবে। মানুষের বুকের দুধে Dakla নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই; মায়ের জন্য চিকিৎসার গুরুত্ব বিবেচনা করে, চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে স্তন্যদান বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের (HBV) পুনঃসক্রিয়তা: HCV ও HBV উভয়ে সহ-সংক্রমিত রোগীদের ক্ষেত্রে, যারা Dakla-ভিত্তিক রেজিমেনসহ ডাইরেক্ট-অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল গ্রহণ করেছেন, তাদের মধ্যে HBV পুনঃসক্রিয়তার ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে, যার কিছু ক্ষেত্রে মৃত্যু হয়েছে। Dakla থেরাপি শুরুর আগে সকল রোগীকে HBV সংক্রমণের জন্য স্ক্রিনিং করা উচিত এবং সহ-সংক্রমিত রোগীদের চিকিৎসাকালীন ও পরবর্তী সময়ে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অ্যামিওডারোনের সাথে হৃদযন্ত্রের ঝুঁকি: Dakla, sofosbuvir ও অ্যামিওডারোনের সাথে একত্রে ব্যবহার করা হলে গুরুতর লক্ষণযুক্ত ব্র্যাডিকার্ডিয়া, এমনকি কিছু ক্ষেত্রে মৃত্যু পর্যন্ত ঘটেছে। এই সংমিশ্রণ এড়িয়ে চলা উচিত; বিকল্প না থাকলে কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণ আবশ্যক (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)।

মনোথেরাপির ঝুঁকি: HCV চিকিৎসায় Dakla কখনো একা ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ এতে দ্রুত ভাইরাল প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি হয়।

লিভারের কার্যক্ষমতা হ্রাস: হালকা, মাঝারি বা তীব্র লিভার কার্যক্ষমতা হ্রাসে Dakla-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই, তবে ডিকম্পেনসেটেড সিরোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে সামগ্রিক রেজিমেন নির্বাচন (যেমন রিবাভাইরিনের ব্যবহার) বিশেষজ্ঞের পরামর্শ অনুযায়ী করা উচিত।

কিডনির কার্যক্ষমতা হ্রাস: কিডনির কার্যক্ষমতার ভিত্তিতে Dakla-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

Dakla-এর মাত্রাধিক্যতা সম্পর্কে ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের সহায়তা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। ব্যবস্থাপনায় সাধারণ সহায়ক চিকিৎসা, জীবনরক্ষাকারী লক্ষণ ও কার্ডিয়াক অবস্থা পর্যবেক্ষণ এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ অন্তর্ভুক্ত থাকা উচিত। Dakla-এর মাত্রাধিক্যতার জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক নেই; উচ্চ প্রোটিন-বন্ধনের কারণে হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে এটি উল্লেখযোগ্যভাবে অপসারণ হওয়ার সম্ভাবনা কম।

ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে: ১৮ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Dakla-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ক্লিনিক্যাল প্রোটোকলের অংশ হিসেবে শিশু বিশেষজ্ঞের নির্দিষ্ট নির্দেশনা ছাড়া শিশুদের ক্ষেত্রে Dakla ব্যবহার করা উচিত নয়।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: শুধুমাত্র বয়সের ভিত্তিতে Dakla-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই, তবে সামগ্রিক স্বাস্থ্য অবস্থা ও সহ-ব্যবহৃত ওষুধ বিবেচনায় নেওয়া উচিত।

কিডনি/লিভার কার্যক্ষমতা হ্রাস: কিডনি বা লিভারের কার্যক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সাধারণত Dakla-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই (সতর্কতা অংশ দেখুন)।