Elmood45 mg+105 mg

Elmood একটি মুখে সেবনযোগ্য সংমিশ্রণ ঔষধ, যাতে রয়েছে ডেক্সট্রোমেথরফান (একটি NMDA রিসেপ্টর প্রতিরোধক ও সিগমা-১ রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট) এবং বুপ্রোপিয়ন (যা এখানে CYP2D6 এনজাইম প্রতিরোধ করে ডেক্সট্রোমেথরফানের রক্তমাত্রা বাড়ায়)। এটি প্রচলিত অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট থেকে ভিন্ন একটি নন-মনোঅ্যামিনার্জিক প্রক্রিয়ায় কাজ করে।

প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার

• প্রাপ্তবয়স্কদের মেজর ডিপ্রেসিভ ডিসঅর্ডার (MDD)
• আলঝেইমার রোগজনিত ডিমেনশিয়ায় আন্দোলন (agitation) - নিয়মিত নির্ধারিত মাত্রায়; Elmood এই ক্ষেত্রে প্রয়োজনমাফিক ("as needed") ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়

Elmood উদ্বেগজনিত রোগ, কাশি নিয়ন্ত্রণ, বা ১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে কার্যকর প্রমাণিত হয়নি এবং এসব ক্ষেত্রে নির্দেশিত নয়। শুধুমাত্র চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে অনুমোদিত ব্যবহারের জন্যই Elmood সেবন করা উচিত।

Elmood একটি নতুন ধরনের অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট শ্রেণির অন্তর্ভুক্ত, যা NMDA রিসেপ্টর প্রতিরোধক/সিগমা-১ রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (ডেক্সট্রোমেথরফান) এবং একটি অ্যামিনোকিটোন নরইপিনেফ্রিন-ডোপামিন রিআপটেক ইনহিবিটর যা একইসাথে CYP2D6 প্রতিরোধকও বটে (বুপ্রোপিয়ন) - এই দুইয়ের সমন্বয়ে গঠিত। এটি SSRI, SNRI বা ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট থেকে ভিন্ন একটি নন-মনোঅ্যামিনার্জিক শ্রেণি।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

Dextromethorphan + Bupropion-এর ডেক্সট্রোমেথরফান উপাদানটি NMDA রিসেপ্টর প্রতিরোধক ও সিগমা-১ রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট হিসেবে কাজ করে, যা এর দ্রুত-কার্যকর অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট প্রভাবের পেছনে দায়ী বলে মনে করা হয়। বুপ্রোপিয়ন উপাদানটি নিজেই নরইপিনেফ্রিন-ডোপামিন রিআপটেক ইনহিবিটর হিসেবে অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট প্রভাব দেয়, পাশাপাশি CYP2D6 এনজাইম প্রতিরোধ করে ডেক্সট্রোমেথরফানের রক্তমাত্রা ও কার্যকাল উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দেয়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• শোষণ: মুখে সেবনের পর উভয় উপাদান শোষিত হয়; Dextromethorphan + Bupropion-এর এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ফর্মুলেশন ধীরে ধীরে ঔষধ নিঃসরণ করে।
• বিপাক: ডেক্সট্রোমেথরফান মূলত CYP2D6-এর মাধ্যমে বিপাকিত হয়, যা বুপ্রোপিয়ন প্রতিরোধ করে; বুপ্রোপিয়ন নিজে যকৃতে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়ে সক্রিয় বিপাকজ পদার্থ তৈরি করে।
• নিষ্কাশন: উভয় উপাদানের বিপাকজ পদার্থ মূলত কিডনির মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়; CYP2D6 poor metabolizer রোগী বা শক্তিশালী CYP2D6 প্রতিরোধক গ্রহণকারীদের ক্ষেত্রে ডেক্সট্রোমেথরফানের রক্তমাত্রা বেশি হয়, তাই মাত্রা সীমিত রাখতে হয়।

Elmood-এর মাত্রা নির্দেশনাভেদে ভিন্ন এবং চিকিৎসার প্রথম ১-২ সপ্তাহে ধীরে ধীরে বাড়ানো হয়।

Elmood ট্যাবলেট পানির সাথে পুরোটা গিলে খেতে হবে; এটি ভাঙা, ভাগ করা বা চিবানো যাবে না, কারণ তা ঔষধ নিঃসরণের হার বাড়িয়ে দিতে পারে। খাবারসহ বা খাবার ছাড়া সেবন করা যায়; ঘুমের সমস্যা এড়াতে ঘুমানোর কাছাকাছি সময়ে সেবন এড়িয়ে চলুন।

Elmood-এর সাথে নিম্নলিখিত ওষুধের ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে:

• ডেক্সট্রোমেথরফান, বুপ্রোপিয়ন বা Dextromethorphan + Bupropion-এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
• খিঁচুনিজনিত রোগ, বা খিঁচুনির ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়ায় এমন যেকোনো অবস্থা
• বর্তমান বা পূর্ববর্তী বুলিমিয়া বা অ্যানোরেক্সিয়া নার্ভোসার ইতিহাস
• অ্যালকোহল, বেনজোডায়াজেপিন, বারবিটুরেট বা অন্য কোনো সিডেটিভ-হিপনোটিক হঠাৎ বন্ধ করা
• বর্তমানে বা গত ১৪ দিনের মধ্যে মনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOI) ব্যবহার, লাইনজোলিড বা শিরায় মিথাইলিন ব্লু-সহ
• বুপ্রোপিয়ন সমৃদ্ধ অন্য কোনো পণ্যের সাথে একযোগে ব্যবহার

প্রতিনির্দেশনার পর্যায়ে না পড়া অন্যান্য সতর্কতার জন্য সতর্কতা বিভাগ দেখুন।

Elmood ব্যবহারে ক্লিনিক্যাল গবেষণায় নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা গেছে:

সাধারণ

• মাথা ঘোরা
• মাথাব্যথা
• ডায়রিয়া
• ঘুম ঘুম ভাব
• মুখ শুকিয়ে যাওয়া
• যৌন কার্যক্ষমতার সমস্যা
• অতিরিক্ত ঘাম
• বদহজম
• ঘুমের সমস্যা, উদ্বেগ বা অস্থিরতা (বুপ্রোপিয়নজনিত)

কম সাধারণ

• কম্পন (tremor)
• বমি বমি ভাব, ক্ষুধামন্দা
• ঝাপসা দৃষ্টি
• বুক ধড়ফড়

বিরল/গুরুতর

• খিঁচুনি (মাত্রা-নির্ভর - সতর্কতা বিভাগ দেখুন)
• আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণ, বিশেষত ২৫ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে
• সেরোটোনিন সিন্ড্রোম
• নতুন বা বর্ধিত সাইকোসিস, ম্যানিয়া, হ্যালুসিনেশন বা প্যারানয়া
• রক্তচাপ উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি
• Angle-closure glaucoma
• রক্তে সোডিয়াম কমে যাওয়া (hyponatremia)

খিঁচুনি, বুকে ব্যথা, অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ, বিভ্রান্তি, হ্যালুসিনেশন, বা আত্মহত্যার চিন্তা দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা

গর্ভাবস্থায় Elmood ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না। Elmood-এর উপাদানসমূহ নিয়ে প্রাণীর প্রজনন গবেষণায় ভ্রূণের বিকৃতি ও ভ্রূণহানির প্রমাণ পাওয়া গেছে, যা মানবদেহে প্রাসঙ্গিক মাত্রায়ও প্রযোজ্য হতে পারে। সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে স্পষ্টভাবে বেশি হলে এবং শুধুমাত্র চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে গর্ভাবস্থায় Elmood ব্যবহার করা যেতে পারে; গর্ভাবস্থায় বা চিকিৎসাকালে গর্ভধারণ হলে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

স্তন্যদান

Elmood-এর বুপ্রোপিয়ন উপাদান মায়ের বুকের দুধে প্রবেশ করে বলে জানা যায়। শিশুর ওপর সম্ভাব্য ক্ষতিকর প্রভাবের আশঙ্কায় Elmood সেবনকালে এবং বন্ধ করার পর অল্প কিছুদিন বুকের দুধ খাওয়ানো সুপারিশ করা হয় না। চিকিৎসার উপকারিতা ও শিশুর ঝুঁকি বিবেচনা করে বিকল্প নিয়ে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

বক্সড ওয়ার্নিং - আত্মহত্যার চিন্তা ও আচরণ

Elmood-সহ অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ওষুধ শিশু, কিশোর ও তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে আত্মহত্যার চিন্তা ও আচরণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বিশেষত চিকিৎসার প্রথম কয়েক মাসে বা মাত্রা পরিবর্তনের পর। Elmood ১৮ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে অনুমোদিত নয়। সকল রোগীকে অবস্থার অবনতি, অস্বাভাবিক আচরণ পরিবর্তন বা আত্মহত্যার চিন্তার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে, বিশেষত চিকিৎসার শুরুতে।

খিঁচুনির ঝুঁকি

Elmood-এর বুপ্রোপিয়ন উপাদান মাত্রা-নির্ভর খিঁচুনির ঝুঁকি বহন করে। উচ্চ মাত্রায়, পূর্বনির্ধারক কারণ থাকলে, বা খিঁচুনির প্রান্তসীমা কমায় এমন অন্য ওষুধের সাথে বা অ্যালকোহল/সিডেটিভ হঠাৎ বন্ধ করলে এই ঝুঁকি বাড়ে (প্রতিনির্দেশনা ও ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া দেখুন)।

সেরোটোনিন সিন্ড্রোম

ডেক্সট্রোমেথরফানের সেরোটোনার্জিক প্রভাব থাকায় Elmood অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ওষুধ (SSRI, SNRI, ট্রিপ্টান ইত্যাদি) বা MAOI-এর সাথে একযোগে ব্যবহার করলে সম্ভাব্য প্রাণঘাতী সেরোটোনিন সিন্ড্রোম হতে পারে, যার লক্ষণ হলো অস্থিরতা, হ্যালুসিনেশন, দ্রুত হৃদস্পন্দন, উচ্চ তাপমাত্রা, কম্পন ও সমন্বয়হীনতা। সন্দেহ হলে অবিলম্বে সেবন বন্ধ করে চিকিৎসকের সহায়তা নিন।

ডিসোসিয়েটিভ ও সাইকোঅ্যাকটিভ প্রভাব

Elmood মাথা ঘোরা এবং নতুন বা বর্ধিত ম্যানিয়া, হাইপোম্যানিয়া, হ্যালুসিনেশন, বিভ্রম বা প্যারানয়ার মতো ডিসোসিয়েটিভ/সাইকোঅ্যাকটিভ প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে, বিশেষত চিকিৎসার শুরুতে বা মাত্রা বাড়ানোর পর। এই ওষুধ কীভাবে প্রভাব ফেলে তা না জানা পর্যন্ত গাড়ি চালানো বা ঝুঁকিপূর্ণ যন্ত্রপাতি পরিচালনা এড়িয়ে চলুন।

রক্তচাপ

Elmood রক্তচাপ বাড়াতে বা বিদ্যমান উচ্চ রক্তচাপ আরও বাড়িয়ে দিতে পারে। চিকিৎসা শুরুর আগে ও চিকিৎসাকালে নিয়মিত রক্তচাপ পরীক্ষা করা উচিত।

অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা ও হাইপোন্যাট্রেমিয়া

বুপ্রোপিয়ন উপাদানজনিত চোখের মণি প্রসারণ সংকীর্ণ কোণযুক্ত (narrow angle) রোগীদের ক্ষেত্রে গ্লুকোমার আক্রমণ ঘটাতে পারে। এই শ্রেণির অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টে বিরলভাবে হাইপোন্যাট্রেমিয়াও রিপোর্ট করা হয়েছে।

CYP2D6-নির্ভর ওষুধ মিথষ্ক্রিয়া

Elmood-এর কার্যপ্রক্রিয়া আংশিকভাবে বুপ্রোপিয়নের CYP2D6 প্রতিরোধের ওপর নির্ভরশীল; শক্তিশালী CYP2D6 প্রতিরোধক বা CYP2D6 poor metabolizer অবস্থা ডেক্সট্রোমেথরফানের রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দেয়, তাই মাত্রা সীমিত রাখা প্রয়োজন (মাত্রা ও সেবনবিধি এবং ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া দেখুন)।

Elmood-এর অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণে খিঁচুনি, হ্যালুসিনেশন, অস্থিরতা, দ্রুত হৃদস্পন্দন, কম্পন, চেতনা হারানো এবং হৃদযন্ত্রের পরিবাহী সমস্যা (বুপ্রোপিয়ন উপাদানজনিত অ্যারিদমিয়াসহ) হতে পারে। Elmood-এর অতিরিক্ত মাত্রার কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই।

Elmood অতিরিক্ত মাত্রায় গ্রহণের সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন অথবা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা একটি নিয়ন্ত্রিত চিকিৎসা পরিবেশে প্রশিক্ষিত কর্মীদের মাধ্যমে উপসর্গভিত্তিক ও সহায়ক হওয়া উচিত; নিজে থেকে কোনো নির্দিষ্ট চিকিৎসা নেবেন না।

Elmood ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে) আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশু ও কিশোর

শিশু ও কিশোরদের ক্ষেত্রে Elmood-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি, এবং ১৮ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে এটি অনুমোদিত নয়। অন্যান্য অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টের মতো Elmood-ও এই বয়সসীমায় আত্মহত্যার চিন্তা ও আচরণের ঝুঁকিসংক্রান্ত বক্সড ওয়ার্নিং বহন করে; সুনির্দিষ্ট চিকিৎসকীয় নির্দেশ ছাড়া শিশুদের ক্ষেত্রে কখনোই ব্যবহার করা উচিত নয়।

বয়স্ক রোগী

আলঝেইমার রোগজনিত ডিমেনশিয়ার আন্দোলন (agitation) চিকিৎসায় Elmood গ্রহণকারী রোগীরা সাধারণত বয়স্ক হয়ে থাকেন; সাধারণ অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট সতর্কতা মেনে চলা, প্রযোজ্য ক্ষেত্রে কম মাত্রা থেকে শুরু করা এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, পড়ে যাওয়ার ঝুঁকি ও কিডনির কার্যক্ষমতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।