Genib250 mg

Genib একটি এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর, যা নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নির্দেশিত:

• প্রথম সারির চিকিৎসা (প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার): মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) যার টিউমারে EGFR exon 19 deletion বা exon 21 (L858R) সাবস্টিটিউশন মিউটেশন রয়েছে, যা অনুমোদিত পরীক্ষার মাধ্যমে নিশ্চিত করা হয়েছে। Genib শুরু করার আগে EGFR মিউটেশন পরীক্ষা আবশ্যক, কারণ কার্যকারিতা মিউটেশনের অবস্থার উপর নির্ভরশীল।
• গাইডলাইন-সমর্থিত ব্যবহার: EGFR মিউটেশন-পজিটিভ NSCLC রোগীদের ক্ষেত্রে চলমান চিকিৎসা হিসেবে অনকোলজি চিকিৎসা নির্দেশিকা অনুযায়ী।

EGFR exon 19 deletion বা exon 21 L858R মিউটেশন নিশ্চিত না হওয়া NSCLC-তে Genib নির্দেশিত নয়, কারণ এক্ষেত্রে কার্যকারিতা প্রমাণিত হয়নি।

Genib হলো এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর শ্রেণির একটি ঔষধ, যা টার্গেটেড অ্যান্টিক্যান্সার ঔষধের একটি উপশ্রেণি।

Gefitinib এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টরের (EGFR) কাইনেজ কার্যকলাপকে প্রত্যাবর্তনযোগ্যভাবে (reversibly) বাধা দেয়, যার মধ্যে exon 19 deletion এবং exon 21 L858R সাবস্টিটিউশনের মতো সক্রিয়কারী মিউটেশনও অন্তর্ভুক্ত। EGFR-এর অটোফসফোরাইলেশন বন্ধ করে, Gefitinib টিউমার কোষের বৃদ্ধি, বেঁচে থাকা ও অ্যাঞ্জিওজেনেসিসের জন্য দায়ী ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পথ (RAS/RAF/MEK/ERK এবং PI3K/AKT) বন্ধ করে দেয়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স: মুখে গ্রহণের পর Gefitinib ধীরে শোষিত হয়, রক্তে সর্বোচ্চ ঘনত্ব পৌঁছাতে ৩-৭ ঘণ্টা সময় লাগে। পাকস্থলীর pH শোষণকে প্রভাবিত করে (উচ্চ pH শোষণ কমায়)। এটি প্রধানত যকৃতে CYP3A4 এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয় এবং গড় অর্ধায়ু প্রায় ৪৮ ঘণ্টা। নিষ্কাশন প্রধানত মল ও যকৃতের মাধ্যমে হয়, ৪%-এর কম কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা (NSCLC, EGFR মিউটেশন-পজিটিভ)

মাত্রা মিস হলে

যদি নির্ধারিত সময়ের ১২ ঘণ্টার বেশি দেরি হয়ে যায়, তাহলে মিস হওয়া মাত্রাটি বাদ দিয়ে পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে স্বাভাবিক মাত্রা নিতে হবে; দ্বিগুণ মাত্রা নেওয়া যাবে না।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসে কোনো মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, কারণ Genib-এর ৪%-এরও কম কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়।

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস

মেটাস্ট্যাসিসজনিত মৃদু-থেকে-মাঝারি যকৃতের সমস্যায় ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। গুরুতর যকৃতের সমস্যা দেখা দিলে Genib স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে (সতর্কতা দেখুন)।

সেবনবিধি

ট্যাবলেট পানির সাথে গোটা গিলে খেতে হবে। ট্যাবলেট গিলতে অক্ষম রোগীদের ক্ষেত্রে, ট্যাবলেটটি প্রায় ৫০ মিলি সাধারণ পানিতে (গুঁড়ো না করে) দ্রবীভূত করে সাথে সাথে পান করা যেতে পারে, চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী।

Genib-এর সাথে নিম্নলিখিত ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়াগুলো প্রতিষ্ঠিত:

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিসিন, ফেনিটোইন, কারবামাজেপিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট): Genib-এর রক্তে ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়, যা কার্যকারিতা কমাতে পারে। সম্ভব হলে একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; অনিবার্য হলে Genib-এর মাত্রা দিনে ৫০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত বাড়াতে হবে।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন ইট্রাকোনাজোল, কিটোকোনাজোল, ক্লারিথ্রোমাইসিন): Genib-এর রক্তে ঘনত্ব বাড়িয়ে দেয়, যা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়। একসাথে ব্যবহার করলে ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• পাকস্থলীর pH বৃদ্ধিকারী ঔষধ (প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর, H2-রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট, অ্যান্টাসিড): Genib-এর শোষণ ও রক্তে ঘনত্ব কমিয়ে দেয়। সম্ভব হলে প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর এড়িয়ে চলুন; H2-ব্লকার বা অ্যান্টাসিড প্রয়োজন হলে Genib-এর মাত্রা যথাসম্ভব ভিন্ন সময়ে (যেমন H2-ব্লকারের ৬ ঘণ্টা আগে বা পরে) নিন।
• ওয়ারফারিন ও অন্যান্য ভিটামিন K বিরোধী ঔষধ: একসাথে ব্যবহারে INR বৃদ্ধি ও রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়তে পারে; নিয়মিত INR/প্রোথ্রম্বিন টাইম পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

Gefitinib বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা গুরুতর অতি-সংবেদনশীলতা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে এটি সম্পূর্ণভাবে নিষিদ্ধ।

Genib-এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (২০%-এর বেশি রোগীর ক্ষেত্রে দেখা যায়) হলো ত্বকের প্রতিক্রিয়া (র‍্যাশ, ব্রণ, শুষ্ক ত্বক) এবং ডায়রিয়া।

• অতি সাধারণ: ডায়রিয়া, র‍্যাশ, শুষ্ক ত্বক, বমি বমি ভাব, বমি, যকৃতের এনজাইম (ALT/AST) বৃদ্ধি, স্টোমাটাইটিস, ক্ষুধামন্দা।
• সাধারণ: চুলকানি, চুল পড়া, কনজাংটিভাইটিস, ব্লেফারাইটিস, প্যারোনিকিয়া, দুর্বলতা, জ্বর, পায়ে পানি জমা, পানিশূন্যতা, নাক দিয়ে রক্তপাত, প্রস্রাবে রক্ত, প্রস্রাবে প্রোটিন।
• গুরুতর (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন): ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ, যকৃতের ক্ষতি/ব্যর্থতা, পরিপাকতন্ত্রের ছিদ্র, গুরুতর বা দীর্ঘস্থায়ী ডায়রিয়া, ত্বকের বুলাস ও এক্সফোলিয়েটিভ অবস্থা, কেরাটাইটিস ও কর্নিয়ার ক্ষয়, এবং বিরল ক্ষেত্রে স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম/টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস।

গর্ভাবস্থা: Genib-এর কার্যপ্রণালী ও প্রাণীদেহে পরিচালিত গবেষণার ফলাফল অনুযায়ী এটি ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Genib এড়িয়ে চলা উচিত। গর্ভধারণে সক্ষম নারীদের চিকিৎসাকালীন সময়ে এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত ২ সপ্তাহ কার্যকর গর্ভনিরোধক পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত। Genib কেবলমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে ব্যবহার করা উচিত; এক্ষেত্রে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

স্তন্যদান: মানুষের বুকের দুধে Genib নিঃসৃত হয় কিনা বা স্তন্যপান করা শিশুর উপর এর প্রভাব সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। শিশুর ক্ষতির সম্ভাবনার কারণে Genib গ্রহণকালীন সময়ে এবং শেষ মাত্রার পর নির্দিষ্ট সময় পর্যন্ত স্তন্যদান বন্ধ রাখার পরামর্শ দেওয়া হয়; চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

Genib ব্যবহারকালে নিম্নলিখিত বিষয়ে বিশেষ সতর্কতা ও পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন:

• ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (ILD): Genib গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ILD দেখা দিয়েছে, যার কিছু ক্ষেত্রে মৃত্যু ঘটেছে। নতুন বা বৃদ্ধিপ্রাপ্ত শ্বাসকষ্টজনিত উপসর্গ (শ্বাসকষ্ট, কাশি, জ্বর) দেখা দিলে Genib বন্ধ রেখে দ্রুত তদন্ত করতে হবে; ILD নিশ্চিত হলে স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে।
• যকৃতের ক্ষতি: যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি এবং বিরল ক্ষেত্রে যকৃতের ব্যর্থতা (কিছু ক্ষেত্রে মারাত্মক) দেখা দিয়েছে। নিয়মিত যকৃত কার্যকারিতা পরীক্ষা করা উচিত; উল্লেখযোগ্য এনজাইম বৃদ্ধিতে Genib বন্ধ রাখতে হবে এবং গুরুতর ক্ষতিতে স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে।
• পরিপাকতন্ত্রের ছিদ্র: কিছু মারাত্মক ঘটনাসহ পরিপাকতন্ত্রের ছিদ্রের ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। এটি হলে Genib স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে।
• গুরুতর বা দীর্ঘস্থায়ী ডায়রিয়া: চিকিৎসা বন্ধ রাখা এবং গুরুতর ক্ষেত্রে মাত্রা কমানো বা বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে, সাথে উপযুক্ত ডায়রিয়া-বিরোধী চিকিৎসা ও তরল ব্যবস্থাপনা।
• চোখের সমস্যা: কর্নিয়ার ক্ষয়, অস্বাভাবিক চোখের পাতার লোম বৃদ্ধি এবং কেরাটাইটিস (EGFR ইনহিবিটরদের একটি সাধারণ প্রভাব) দেখা দিতে পারে; কেরাটাইটিসের উপসর্গ দেখা দিলে দ্রুত চক্ষু বিশেষজ্ঞের কাছে পাঠানো উচিত।
• ত্বকের বুলাস ও এক্সফোলিয়েটিভ অবস্থা: গুরুতর বা বৃদ্ধিপ্রাপ্ত ত্বকের প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে Genib বন্ধ বা স্থগিত করতে হবে।
• ভ্রূণের ক্ষতি: গর্ভাবস্থায়_ও_স্তন্যদানকালে অংশ দেখুন।
• Genib শুরু করার আগে EGFR exon 19 deletion বা exon 21 L858R মিউটেশন পরীক্ষা করা আবশ্যক, কারণ কার্যকারিতা মিউটেশনের অবস্থার উপর নির্ভরশীল।

Genib-এর অতিরিক্ত মাত্রার জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রা সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা জরুরি চিকিৎসা সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা মূলত লক্ষণভিত্তিক ও সহায়ক হবে, যার মধ্যে ডায়রিয়া ও ত্বকের প্রতিক্রিয়ার মতো পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ অন্তর্ভুক্ত।

ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে: শিশুদের ক্ষেত্রে Genib-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। শিশু বা কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে Genib ব্যবহারের কোনো নির্দেশনা নেই।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: বয়স্ক ও কম বয়সী রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতায় সামগ্রিক কোনো পার্থক্য পাওয়া যায়নি; শুধুমাত্র বয়সের ভিত্তিতে মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে বয়স-সম্পর্কিত অঙ্গের কার্যকারিতা হ্রাস বিবেচনায় রাখা উচিত।

বৃক্ক ও যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: মাত্রা_ও_সেবনবিধি অংশে বিস্তারিত দেখুন।