Levat10 mg

Levat একটি মুখে সেবনযোগ্য মাল্টি-টার্গেটেড টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর, যা ক্যান্সার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এর প্রমাণিত/অনুমোদিত ব্যবহারগুলো নিম্নরূপ।

এফডিএ-অনুমোদিত / প্রতিষ্ঠিত নির্দেশনা

• ডিফারেনশিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার (DTC): স্থানীয়ভাবে পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক, অগ্রগতিশীল, রেডিওঅ্যাকটিভ আয়োডিন-প্রতিরোধী ডিফারেনশিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সারের চিকিৎসায় একক ওষুধ হিসেবে Levat ব্যবহার করা হয়।
• হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (HCC): অপারেশনযোগ্য নয় এমন হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার প্রথম সারির চিকিৎসায় একক ওষুধ হিসেবে Levat ব্যবহৃত হয়।
• রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC) - সংমিশ্রণ থেরাপি প্রয়োজন:
  • পেমব্রোলিজুমাবের সাথে সংমিশ্রণে অ্যাডভান্সড রেনাল সেল কার্সিনোমার প্রথম সারির চিকিৎসায়।
  • পূর্বে অ্যান্টি-অ্যাঞ্জিওজেনিক থেরাপির পর এভেরোলিমাসের সাথে সংমিশ্রণে অ্যাডভান্সড রেনাল সেল কার্সিনোমার চিকিৎসায়।
• এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা - সংমিশ্রণ থেরাপি প্রয়োজন: পেমব্রোলিজুমাবের সাথে সংমিশ্রণে, যেসব রোগীর অ্যাডভান্সড এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা MSI-H/dMMR নয় এবং পূর্ববর্তী চিকিৎসায় রোগ অগ্রসর হয়েছে, তাদের চিকিৎসায় Levat ব্যবহৃত হয়।

রেনাল সেল কার্সিনোমা বা এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমায় Levat একক ওষুধ হিসেবে নির্দেশিত নয়; এই ক্ষেত্রে নির্দিষ্ট সহযোগী ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার করতে হয়। উপরোক্ত নির্দেশনার বাইরে ব্যবহার শুধুমাত্র বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে বা ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মাধ্যমে হওয়া উচিত।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

Lenvatinib Mesylate ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3 সহ অন্যান্য প্রো-অ্যাঞ্জিওজেনিক ও অনকোজেনিক রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেজ যেমন FGFR1-4, PDGFRα, KIT এবং RET-এর কার্যকারিতা বাধা দেয়। এর ফলে টিউমারের রক্তনালী গঠন (অ্যাঞ্জিওজেনেসিস) কমে যায় এবং টিউমার কোষের বৃদ্ধি বাধাগ্রস্ত হয়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• শোষণ: মুখে সেবনের প্রায় ১-৪ ঘণ্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়; খাবারসহ বা খাবার ছাড়া সেবন করা যায়।
• বিতরণ: প্লাজমা প্রোটিনের সাথে উচ্চমাত্রায় (প্রায় ৯৮-৯৯%) আবদ্ধ হয়।
• বিপাক: প্রধানত CYP3A4 এবং নন-CYP পথ (অ্যালডিহাইড অক্সিডেজ) দ্বারা বিপাকিত হয়।
• নিষ্কাশন: গড় কার্যকর অর্ধ-জীবন প্রায় ২৮ ঘণ্টা; প্রধানত মল এবং কিছু পরিমাণে মূত্রের মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়।

Levat-এর মাত্রা নির্ভর করে কোন রোগের চিকিৎসা করা হচ্ছে এবং কিছু ক্ষেত্রে রোগীর শরীরের ওজনের উপর। চিকিৎসা ক্যান্সার চিকিৎসায় অভিজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে শুরু ও পরিচালনা করা উচিত।

ক্যাপসুলটি প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে, খাবারসহ বা খাবার ছাড়া, পুরোপুরি গিলে খেতে হবে। উচ্চ রক্তচাপ, হৃদযন্ত্রের কার্যকারিতা হ্রাস, যকৃতের ক্ষতি, কিডনির সমস্যা বা অন্যান্য গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ব্যবস্থাপনার জন্য Levat-এর মাত্রা সাময়িকভাবে বন্ধ, হ্রাস বা স্থায়ীভাবে বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে (সতর্কতা অংশ দেখুন)। গুরুতর যকৃত বা কিডনি সমস্যায় মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হয়। কোনো মাত্রা মিস হয়ে গেলে এবং ১২ ঘণ্টার মধ্যে না নিতে পারলে, সেটি বাদ দিয়ে পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে স্বাভাবিক মাত্রা নিতে হবে; দ্বিগুণ মাত্রা নেওয়া উচিত নয়।

Levat-এর সাথে নিম্নলিখিত ওষুধ শ্রেণির উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে।

• শক্তিশালী CYP3A4/P-glycoprotein ইনহিবিটর (যেমন কিটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল, রিটোনাভির): Levat-এর সাথে একত্রে গ্রহণ করলে রক্তে এর মাত্রা বেড়ে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে; সতর্ক পর্যবেক্ষণ ও প্রয়োজনে মাত্রা সমন্বয় করতে হবে।
• শক্তিশালী CYP3A4/P-glycoprotein ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, কারবামাজেপিন, ফেনিটোইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট): Levat-এর রক্তের মাত্রা কমিয়ে কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে; সাধারণত একত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলা উচিত।
• QT-ইন্টারভাল দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ (যেমন কিছু অ্যান্টিঅ্যারিদমিক, অ্যান্টিসাইকোটিক, অ্যান্টিবায়োটিক): Levat-এর সাথে একত্রে গ্রহণে QT দীর্ঘায়িত হওয়ার ঝুঁকি বাড়ে; একত্রে ব্যবহারে ইসিজি পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধ: যেহেতু Levat নিজেই সাধারণত উচ্চ রক্তচাপ সৃষ্টি করে, তাই সহকারী অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ থেরাপির মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে।

যেসব রোগীর Lenvatinib Mesylate বা এই পণ্যের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি) রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে Lenvatinib Mesylate প্রতিনির্দেশিত (contraindicated)।

Levat-এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণ, এবং অনেক রোগীর ক্ষেত্রে মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হয়। প্রতিবেদিত প্রতিক্রিয়াগুলো নিম্নরূপ।

অত্যন্ত সাধারণ (১০ জনের মধ্যে ১ জনের বেশি)

• উচ্চ রক্তচাপ
• ডায়রিয়া
• ক্লান্তি ও দুর্বলতা
• ক্ষুধামন্দা ও ওজন হ্রাস
• বমি বমি ভাব ও বমি
• মুখের ভেতরের ঘা (স্টোমাটাইটিস)
• হাত-পায়ের তালুর ত্বকীয় প্রতিক্রিয়া (হ্যান্ড-ফুট সিনড্রোম)
• প্রস্রাবে প্রোটিন (প্রোটিনিউরিয়া)
• হাইপোথাইরয়ডিজম / থাইরয়েড স্টিমুলেটিং হরমোন বৃদ্ধি
• মাথাব্যথা
• কণ্ঠস্বর পরিবর্তন

সাধারণ কিন্তু কম দেখা যায়

• পেটে ব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য
• জয়েন্ট/মাংসপেশিতে ব্যথা
• ফুসকুড়ি, শুষ্ক ত্বক
• মাথা ঘোরা
• রক্তক্ষরণজনিত সমস্যা (যেমন নাক দিয়ে রক্তপাত)

হৃদযন্ত্রের কার্যকারিতা হ্রাস, যকৃতের ক্ষতি, কিডনি ব্যর্থতা, পরিপাকতন্ত্রে ছিদ্র/ফিস্টুলা এবং রিভার্সিবল পোস্টেরিয়র লিউকোএনসেফালোপ্যাথি সিনড্রোমের মতো গুরুতর প্রতিক্রিয়াও হতে পারে; বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন।

Levat-এর কর্মপ্রণালী এবং প্রাণীদেহে গবেষণার তথ্য অনুযায়ী এটি ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। চিকিৎসকের মতে মায়ের জন্য সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে স্পষ্টভাবে বেশি না হলে গর্ভাবস্থায় Levat ব্যবহার করা উচিত নয়, এবং তা শুধুমাত্র বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে করা উচিত। প্রজনন সক্ষম নারীদের Levat সেবনকালে এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত ৩০ দিন কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

Levat মায়ের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা সঠিকভাবে জানা নেই। শিশুর ক্ষতির সম্ভাবনার কারণে চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত এক সপ্তাহ স্তন্যপান বন্ধ রাখার পরামর্শ দেওয়া হয়। গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানকালে ব্যবহারের আগে সর্বদা চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

Levat সেবনের সময় নিম্নলিখিত গুরুতর ঝুঁকিগুলোর জন্য নিয়মিত পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

• উচ্চ রক্তচাপ: অত্যন্ত সাধারণ এবং তীব্র হতে পারে; Levat শুরুর আগে রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণে রাখা এবং চিকিৎসাকালীন নিয়মিত পর্যবেক্ষণ জরুরি।
• হৃদযন্ত্রের কার্যকারিতা হ্রাস: হৃদপিণ্ডের পাম্পিং ক্ষমতা কমে যাওয়া বা হার্ট ফেইলিউর হতে পারে; লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• ধমনী থ্রম্বোএম্বোলিক ঘটনা: হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের মতো ঘটনা ঘটতে পারে; পূর্বে থ্রম্বোএম্বোলিক ইতিহাস থাকলে সতর্কতা প্রয়োজন এবং ঘটলে Levat বন্ধ করতে হবে।
• যকৃতের ক্ষতি (হেপাটোটক্সিসিটি): যকৃত ব্যর্থতা ও হেপাটিক এনসেফালোপ্যাথি সহ, কিছু ক্ষেত্রে মারাত্মক; চিকিৎসার আগে ও নিয়মিত যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা করা উচিত।
• কিডনি ব্যর্থতা ও ক্ষতি: চিকিৎসাকালীন কিডনির কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করতে হবে।
• পরিপাকতন্ত্রে ছিদ্র (perforation) ও ফিস্টুলা গঠন: ঘটলে Levat বন্ধ করে দিতে হবে।
• QT ইন্টারভাল দীর্ঘায়ন: কনজেনিটাল লং QT সিনড্রোম, হার্ট ফেইলিউর বা QT দীর্ঘায়নকারী ওষুধ সেবনকারী রোগীদের ক্ষেত্রে বিশেষভাবে ইসিজি ও ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• রক্তক্ষরণজনিত ঘটনা: তীব্র ও মারাত্মক রক্তক্ষরণ ঘটতে পারে; রক্তক্ষরণের ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।
• রিভার্সিবল পোস্টেরিয়র লিউকোএনসেফালোপ্যাথি সিনড্রোম (RPLS): বিরল কিন্তু গুরুতর স্নায়বিক অবস্থা; মাথাব্যথা, খিঁচুনি, বিভ্রান্তি বা দৃষ্টি সমস্যা দেখা দিলে Levat বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।
• থাইরয়েড স্টিমুলেটিং হরমোন (TSH) দমনের ব্যাঘাত: থাইরয়েড ক্যান্সার রোগীদের ক্ষেত্রে মাসিক TSH পরীক্ষা এবং প্রয়োজনে থাইরয়েড রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি সমন্বয় করতে হবে।
• ক্ষত নিরাময়ে ব্যাঘাত: পরিকল্পিত অস্ত্রোপচারের কয়েকদিন আগে থেকে এবং ক্ষত পুরোপুরি না শুকানো পর্যন্ত Levat বন্ধ রাখা উচিত।
• ভ্রূণের ক্ষতি: বিস্তারিত জানতে গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশ দেখুন।

Levat-এর মাত্রাধিক্যের জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক নেই। মাত্রাধিক্যের সন্দেহ হলে অবিলম্বে Levat সেবন বন্ধ করে জরুরি চিকিৎসা সহায়তা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে (poison control) যোগাযোগ করুন। তীব্র উচ্চ রক্তচাপ, হৃদযন্ত্রের সমস্যা, যকৃতের ক্ষতি বা অন্যান্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার লক্ষণের জন্য নিবিড় পর্যবেক্ষণ ও সহায়ক চিকিৎসা প্রয়োজন।

রুম তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

বয়স্ক রোগী: বয়স্ক ও কম বয়সী রোগীদের মধ্যে Levat-এর কার্যকারিতায় সামগ্রিক পার্থক্য পাওয়া যায়নি, তবে বয়স্ক রোগীরা উচ্চ রক্তচাপ ও ক্লান্তির মতো কিছু পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার প্রতি বেশি সংবেদনশীল হতে পারেন; ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

শিশু রোগী: হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা, রেনাল সেল কার্সিনোমা বা এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমায় শিশুদের ক্ষেত্রে Levat-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার শুধুমাত্র ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল বা শিশু ক্যান্সার বিশেষজ্ঞের প্রত্যক্ষ তত্ত্বাবধানে করা উচিত।

যকৃত বা কিডনির সমস্যাযুক্ত রোগী: মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃত বা গুরুতর কিডনি সমস্যায় Levat-এর মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হয়।