Malex500 mg+25 mg

Malex একটি স্থির-মাত্রার অ্যান্টিম্যালেরিয়াল সংমিশ্রণ ওষুধ (একটি সালফোনামাইড ও একটি অ্যান্টিফোলেট), যা নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়ঃ

• প্রতিষ্ঠিত ব্যবহারঃ Plasmodium falciparum দ্বারা সৃষ্ট তীব্র, জটিলতাবিহীন ম্যালেরিয়ার একক-মাত্রার চিকিৎসায়, বিশেষত যেখানে ক্লোরোকুইন প্রতিরোধী পরজীবী রয়েছে বা সন্দেহ করা হয়।
• নির্দেশিকা-সমর্থিত ব্যবহারঃ ভ্রমণকারীদের ক্লোরোকুইন-প্রতিরোধী এলাকায় ম্যালেরিয়া প্রতিরোধে, শুধুমাত্র যখন অধিক সহনীয় বিকল্প ওষুধ পাওয়া যায় না বা উপযুক্ত নয়।
• নির্দেশিকা-সমর্থিত জনস্বাস্থ্য ব্যবহারঃ ম্যালেরিয়া-প্রবণ অঞ্চলে গর্ভাবস্থায় ম্যালেরিয়ার বিরতিহীন প্রতিরোধমূলক চিকিৎসায় (IPTp), বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO) ও স্থানীয় প্রসবপূর্ব সেবা নির্দেশিকা অনুযায়ী, যা সাধারণ চিকিৎসা মাত্রার চেয়ে ভিন্ন একটি নির্দিষ্ট সময়সূচী অনুসরণ করে।

Malex একা ক্লোরোকুইন-সংবেদনশীল পরজীবীর বিরুদ্ধে কার্যকর নয় এবং তীব্র বা জটিল ম্যালেরিয়ার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয় না, যার জন্য শিরাপথে অ্যান্টিম্যালেরিয়াল ওষুধ প্রয়োজন হয়।

Malex অ্যান্টিম্যালেরিয়াল ওষুধ শ্রেণীর অন্তর্ভুক্ত, বিশেষভাবে অ্যান্টিফোলেট (সালফোনামাইড + ডাইহাইড্রোফোলেট রিডাক্টেজ ইনহিবিটর) সংমিশ্রণ উপশ্রেণীর।

ক্রিয়া প্রণালী

Sulphadoxine + Pyrimethamine ম্যালেরিয়া পরজীবীর ফোলেট সংশ্লেষণ পথের দুটি ধারাবাহিক ধাপ প্রতিরোধ করেঃ

• সালফাডক্সিন ডাইহাইড্রোপটেরোয়েট সিন্থেজ প্রতিযোগিতামূলকভাবে বাধা দেয়, যা প্যারা-অ্যামাইনোবেনজোয়িক অ্যাসিডকে ডাইহাইড্রোফলিক অ্যাসিডে রূপান্তর রোধ করে।
• পাইরিমেথামিন পরজীবীর ডাইহাইড্রোফোলেট রিডাক্টেজকে নির্বাচনীভাবে বাধা দেয়, যা ডাইহাইড্রোফলিক অ্যাসিডকে সক্রিয় টেট্রাহাইড্রোফলিক অ্যাসিডে রূপান্তর রোধ করে।

দুটি ধাপ একসাথে অবরুদ্ধ করার ফলে একটি সমন্বয়মূলক (synergistic) প্রভাব তৈরি হয়, যা একক উপাদানের চেয়ে অনেক বেশি কার্যকর, যদিও অনেক ম্যালেরিয়া-প্রবণ অঞ্চলে এই সংমিশ্রণের প্রতি প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি হয়েছে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

উভয় উপাদানই মুখে খাওয়ার পর ভালোভাবে শোষিত হয়, ব্যাপকভাবে প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ থাকে এবং ধীরে নির্গত হয় (পাইরিমেথামিনের অর্ধায়ু প্রায় ৪-১১ দিন এবং সালফাডক্সিনের প্রায় ৪-৯ দিন), যা একক-মাত্রার চিকিৎসা এবং কম ঘনঘন প্রতিরোধমূলক মাত্রা গ্রহণ সম্ভব করে।

ট্যাবলেট পুরোটা গিলে খেতে হবে, পর্যাপ্ত তরলসহ, সাধারণত পেটের অস্বস্তি কমাতে খাবারের পরে। চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী সম্পূর্ণ নির্ধারিত মাত্রা গ্রহণ করুন; নির্ধারিত মাত্রার বাইরে পুনরায় গ্রহণ বা মাত্রা বাড়ানো করবেন না, এবং Malex অন্য কারো সাথে ভাগ করবেন না, কারণ অনুপযুক্ত ব্যবহার প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করে এবং গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়।

Malex-এর সাথে নিম্নলিখিত ঔষধ মিথষ্ক্রিয়াগুলো ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণঃ

• অন্যান্য অ্যান্টিফোলেট ওষুধ (যেমন ট্রাইমেথোপ্রিম, ট্রাইমেথোপ্রিম-সালফামেথক্সাজল, অন্যান্য সালফোনামাইড, মেথোট্রেক্সেট): একসাথে ব্যবহারে সংযোজিত অ্যান্টিফোলেট বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ে, যার মধ্যে রয়েছে মেগালোব্লাস্টিক অ্যানিমিয়া ও অস্থিমজ্জা দমন; চিকিৎসকের নির্দিষ্ট নির্দেশনা ছাড়া একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• ক্লোরোকুইনঃ একসাথে বা কাছাকাছি সময়ে গ্রহণে খিঁচুনিসহ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে; নিয়মিতভাবে একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• ওয়ারফারিন ও অন্যান্য মুখে খাওয়ার রক্ত পাতলাকারী ওষুধঃ সালফোনামাইড উপাদান প্রোটিন-বন্ধন থেকে ওয়ারফারিনকে সরিয়ে দিয়ে এর প্রভাব বাড়াতে পারে; একসাথে ব্যবহার করলে রক্ত জমাট বাঁধার অবস্থা পর্যবেক্ষণ করুন।
• লোরাজেপামঃ একসাথে ব্যবহারে লিভারের ক্ষতির ঝুঁকি বাড়ার প্রতিবেদন রয়েছে।
• ফলিক অ্যাসিড/ফলিনিক অ্যাসিড সম্পূরকঃ উচ্চ-মাত্রার ফোলেট সম্পূরক অ্যান্টিম্যালেরিয়াল কার্যকারিতা কমাতে পারে, যদিও IPTp চলাকালীন সাধারণ কম-মাত্রার প্রসবপূর্ব ফলিক অ্যাসিড চিকিৎসকের নির্দেশনায় চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে।

Malex সাধারণত কুইনাইন এবং অ্যান্টিম্যালেরিয়াল সহায়ক হিসেবে ব্যবহৃত অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে বিবেচিত হয়। Malex শুরু করার আগে গ্রহণকৃত সকল ওষুধ সম্পর্কে চিকিৎসককে জানান।

Sulphadoxine + Pyrimethamine নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিতঃ

• সালফোনামাইড, পাইরিমেথামিন, বা প্রস্তুতির যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• ফোলেট অভাবজনিত নিশ্চিত মেগালোব্লাস্টিক অ্যানিমিয়া।
• গুরুতর কিডনি বা লিভারের অকার্যকারিতা, বিশেষত বারবার (প্রতিরোধমূলক) মাত্রা গ্রহণের ক্ষেত্রে।
• ২ মাসের কম বয়সী শিশু, সালফোনামাইড উপাদানের কারণে কার্নিক্টেরাস ও বিলিরুবিন স্থানচ্যুতির ঝুঁকি এবং অপরিণত বিপাকীয় পথের কারণে।
• পরিচিত গ্লুকোজ-৬-ফসফেট ডিহাইড্রোজেনেজ (G6PD) ঘাটতি, সালফোনামাইড উপাদানের কারণে হিমোলাইসিসের ঝুঁকির জন্য।
• প্রসবকালীন গর্ভাবস্থা এবং ২ মাসের কম বয়সী শিশুকে স্তন্যদানকালে, নিয়মিত (IPTp ব্যতীত) প্রতিরোধমূলক ব্যবহারের ক্ষেত্রে, নবজাতকের কার্নিক্টেরাসের ঝুঁকির কারণে (IPTp-নির্দিষ্ট নির্দেশনার জন্য গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশ দেখুন)।

ম্যালেরিয়া চিকিৎসার জন্য একক-মাত্রায় Malex গ্রহণকারী বেশিরভাগ রোগী এটি ভালোভাবে সহ্য করেন। প্রতিবেদিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছেঃ

• সাধারণঃ বমি বমি ভাব, বমি, ক্ষুধামন্দা, মাথাব্যথা, হালকা চর্মরোগ বা চুলকানি।
• গুরুতর কিন্তু বিরল, বিশেষত বারবার/প্রতিরোধমূলক মাত্রায়ঃ তীব্র চর্মজনিত অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে রয়েছে স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম ও টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস, যা মারাত্মক হতে পারে; রক্তের রোগ (অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস, অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া, লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া); লিভার নেক্রোসিস; ইরাইথেমা মাল্টিফর্ম; এবং বিরলভাবে খিঁচুনি বা পেরিফেরাল নিউরাইটিস।

চর্মরোগ, মিউকোসাল ক্ষত, অস্বাভাবিক ক্ষত/রক্তক্ষরণ, গলাব্যথা, জ্বর, ফ্যাকাশে ভাব, বা জন্ডিসের প্রথম লক্ষণেই Malex সেবন অবিলম্বে বন্ধ করে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন, কারণ এগুলো গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা বা রক্তজনিত প্রতিক্রিয়ার পূর্বাভাস হতে পারে।

গর্ভাবস্থাঃ গর্ভাবস্থায়, বিশেষত প্রসবকালীন সময়ে, প্রতিরোধমূলক বা স্ব-চিকিৎসার জন্য নিয়মিত Malex ব্যবহার সাধারণত এড়িয়ে চলা হয়, কারণ সালফোনামাইড উপাদানের কারণে নবজাতকের কার্নিক্টেরাসের তাত্ত্বিক ঝুঁকি রয়েছে এবং প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় পাইরিমেথামিনের টেরাটোজেনিক সম্ভাবনা দেখা গেছে। তবে, ম্যালেরিয়া-প্রবণ অঞ্চলে বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা বিশেষভাবে দ্বিতীয় ত্রৈমাসিক থেকে গর্ভাবস্থায় ম্যালেরিয়ার বিরতিহীন প্রতিরোধমূলক চিকিৎসার (IPTp) জন্য Malex সুপারিশ করে, কারণ সেই প্রেক্ষাপটে ম্যালেরিয়া প্রতিরোধের উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি বলে বিবেচিত হয়। IPTp কর্মসূচির বাইরে, Malex শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে, চিকিৎসকের পরামর্শে, সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির বিপরীতে যাচাই করার পরই গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদানঃ সালফোনামাইড বুকের দুধে নির্গত হয় এবং স্তন্যপান করানো শিশুর কার্নিক্টেরাসের ঝুঁকি তাত্ত্বিকভাবে বাড়াতে পারে, বিশেষত শিশুটি ২ মাসের কম বয়সী, অকালজাত, জন্ডিসাক্রান্ত, বা G6PD ঘাটতিযুক্ত হলে। এমন শিশুদের স্তন্যদানকালে Malex এড়িয়ে চলা উচিত; যেকোনো স্তন্যদানকারী মায়ের ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

গুরুতর চর্মরোগ ও অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়াঃ Malex-এর সাথে বিরল কিন্তু সম্ভাব্য মারাত্মক প্রতিক্রিয়া যুক্ত রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম, টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস, এবং অন্যান্য গুরুতর সালফোনামাইড-সম্পর্কিত অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া যেমন রক্তের রোগ ও লিভার নেক্রোসিস (পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখুন)। চর্মরোগ বা কোনো অতিসংবেদনশীলতার লক্ষণের প্রথম চিহ্নেই Malex অবিলম্বে বন্ধ করে চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করতে হবে; এমন প্রতিক্রিয়ার পর সাধারণত এটি পুনরায় দেওয়া উচিত নয়।

ঠিক নির্ধারিত মাত্রায় গ্রহণ করুনঃ Malex আপনার চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী ঠিক গ্রহণ করুন; চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া বন্ধ করবেন না, বাড়াবেন না, পুনরাবৃত্তি করবেন না, মাত্রা বাদ দেবেন না, বা এই ওষুধ অন্য কারো সাথে ভাগ করবেন না, কারণ অনুপযুক্ত ব্যবহার বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ায় এবং অ্যান্টিম্যালেরিয়াল প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরিতে অবদান রাখে।

অন্যান্য সতর্কতাঃ

• কিডনি বা লিভারের কার্যকারিতা দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; বারবার বা দীর্ঘমেয়াদী (যেমন প্রতিরোধমূলক বা IPTp) ব্যবহারের ক্ষেত্রে রক্ত গণনা ও কিডনি/লিভার কার্যকারিতার পর্যায়ক্রমিক পর্যবেক্ষণ পরামর্শযোগ্য।
• অপ্রয়োজনীয় সূর্যালোক/অতিবেগুনী রশ্মি এড়িয়ে চলুন, কারণ সালফোনামাইড আলোক সংবেদনশীলতা সৃষ্টি করতে পারে।
• চিকিৎসাকালীন পর্যাপ্ত তরল গ্রহণ বজায় রাখুন।
• ক্লোরোকুইন-সংবেদনশীল পরজীবীর ক্ষেত্রে কার্যকর নয় যেখানে একা ক্লোরোকুইনই কার্যকর থাকে, এবং তীব্র/জটিল ম্যালেরিয়ার জন্য উপযুক্ত নয়।
• পরিচিত অ্যালার্জি বা হাঁপানির অবস্থাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

Malex-এর মাত্রাধিক্যতায় বমি বমি ভাব, বমি, মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা এবং খিঁচুনিসহ কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র উদ্দীপনার মতো তীব্র লক্ষণ দেখা দিতে পারে, এরপর কয়েক দিন পর ফোলেট-ঘাটতিজনিত প্রভাব যেমন মেগালোব্লাস্টিক অ্যানিমিয়া, লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং ক্রিস্টালুরিয়া দেখা দিতে পারে।

সন্দেহজনক মাত্রাধিক্যতা একটি চিকিৎসা জরুরি অবস্থা। অবিলম্বে চিকিৎসকের সহায়তা নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। বাড়িতে মাত্রাধিক্যতার চিকিৎসা করার চেষ্টা করবেন না। চিকিৎসা সহায়ক এবং অবশ্যই চিকিৎসা পেশাজীবীদের দ্বারা পরিচালিত হতে হবে, চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী শোষণ কমানোর ব্যবস্থা এবং ফোলেট-ঘাটতিজনিত প্রভাবের নির্দিষ্ট চিকিৎসা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুঃ কার্নিক্টেরাসের ঝুঁকি ও অপরিণত বিপাকীয় পথের কারণে ২ মাসের কম বয়সী শিশুদের জন্য Malex সুপারিশ করা হয় না; এই বয়সের গোষ্ঠীতে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি এবং ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত। ২ মাসের বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে, ওজন/বয়স-ভিত্তিক মাত্রায় (মাত্রা ও সেবনবিধি দেখুন) তীব্র ম্যালেরিয়ার একক-মাত্রার চিকিৎসায় Malex ব্যবহার করা যেতে পারে, এবং চিকিৎসকের পরামর্শে প্রয়োজনে প্রতিরোধেও। শিশুদের চর্মরোগ ও অন্যান্য অতিসংবেদনশীলতার লক্ষণের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত, এবং কোনো লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে বন্ধ করতে হবে।

বয়স্কঃ নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজনীয়তা প্রতিষ্ঠিত নয়, তবে বয়স্ক রোগীরা রক্তজনিত ও লিভারের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ায় বেশি সংবেদনশীল হতে পারেন; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং তদনুযায়ী পর্যবেক্ষণ করুন।