Mavixen100 mg+40 mg

Mavixen হলো দুইটি ডাইরেক্ট-অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল (DAA) ওষুধের একটি ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন, যা দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

প্রতিষ্ঠিত (FDA-অনুমোদিত) ব্যবহার

• ৩ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু ও প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে HCV জিনোটাইপ ১ থেকে ৬ পর্যন্ত দীর্ঘস্থায়ী সংক্রমণের চিকিৎসায়, সিরোসিস ছাড়া বা কম্পেনসেটেড সিরোসিস (Child-Pugh A) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে।
• যেসব রোগী পূর্বে NS5A ইনহিবিটর অথবা NS3/4A প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর (দুটো একসাথে নয়) দিয়ে চিকিৎসা নিয়েছেন, তাদের HCV জিনোটাইপ ১ সংক্রমণে।
• দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (ডায়ালাইসিসে থাকা রোগীসহ) আক্রান্ত HCV রোগীদের চিকিৎসায়।
• লিভার বা কিডনি প্রতিস্থাপন গ্রহীতাদের HCV চিকিৎসায়।

Mavixen-এর নির্দিষ্ট চিকিৎসা মেয়াদ (৮, ১২, বা ১৬ সপ্তাহ) জিনোটাইপ, পূর্ববর্তী চিকিৎসার ইতিহাস ও সিরোসিসের অবস্থার উপর নির্ভর করে নির্ধারিত হয় — বিস্তারিত জানতে "চিকিৎসার মেয়াদ" অংশ দেখুন। Mavixen-এর কোনো স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার নেই।

হেপাটাইটিস সি-এর জন্য ডাইরেক্ট-অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল (DAA) কম্বিনেশন — Mavixen-এ একটি NS3/4A প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর এবং একটি NS5A ইনহিবিটর একত্রিত রয়েছে।

কার্যপ্রণালী

Glecaprevir + Pibrentasvir-এ থাকা দুটি উপাদান HCV-এর প্রতিলিপি চক্রের ভিন্ন ভিন্ন ধাপে কাজ করে। গ্লেকাপ্রেভির HCV NS3/4A প্রোটিয়েজ এনজাইমকে বাধা দেয়, যা ভাইরাল পলিপ্রোটিন ভাঙতে প্রয়োজন হয়; পিব্রেন্টাসভির HCV NS5A প্রোটিনকে বাধা দেয়, যা ভাইরাল RNA প্রতিলিপি ও নতুন ভাইরাস কণা তৈরিতে প্রয়োজন হয়। এই দ্বৈত কার্যপ্রণালীর কারণে Glecaprevir + Pibrentasvir জিনোটাইপ ১ থেকে ৬ পর্যন্ত কার্যকর।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• Glecaprevir + Pibrentasvir খাবারের সাথে সেবন করলে শোষণ বৃদ্ধি পায়, তাই খাবারের সাথে সেবন আবশ্যক।
• উভয় উপাদান রক্তের প্রোটিনের সাথে উচ্চমাত্রায় আবদ্ধ থাকে এবং মূলত মলের মাধ্যমে নির্গত হয়, কিডনির মাধ্যমে নির্গমন খুবই সামান্য।
• গুরুতর লিভার সমস্যায় (Child-Pugh B/C) Glecaprevir + Pibrentasvir-এর উপাদানগুলোর রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়ে যায়, তাই এই অবস্থায় ব্যবহার নিষিদ্ধ (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)।

Mavixen দিনে একবার খাবারের সাথে সেবন করতে হয়। মাত্রা ও মেয়াদ নির্ভর করে শরীরের ওজন (শিশুদের ক্ষেত্রে), HCV জিনোটাইপ, পূর্বের চিকিৎসার ইতিহাস এবং কম্পেনসেটেড সিরোসিস আছে কিনা তার উপর।

প্রাপ্তবয়স্ক ও ≥৪৫ কেজি ওজনের/≥১২ বছর বয়সী রোগী

দিনে একবার, খাবারের সাথে, তিনটি ট্যাবলেট (মোট মাত্রা: গ্লেকাপ্রেভির ৩০০ মি.গ্রা. / পিব্রেন্টাসভির ১২০ মি.গ্রা.) একসাথে সেবন করতে হয়।

৩ বছর ও তদূর্ধ্ব বয়সী, ৪৫ কেজির কম ওজনের শিশু (ওরাল পেলেট)

কিডনি ও লিভারের সমস্যা

যেকোনো মাত্রার কিডনি সমস্যায় (ডায়ালাইসিসসহ) Mavixen-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। হালকা লিভার সমস্যায় (Child-Pugh A) মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই, তবে মাঝারি বা গুরুতর লিভার সমস্যায় (Child-Pugh B/C) Mavixen ব্যবহার নিষিদ্ধ।

একত্রে ব্যবহার নিষিদ্ধ

• অ্যাটাজানাভির: Mavixen-এর রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে দেয়, লিভার এনজাইম বৃদ্ধির ঝুঁকি বাড়ায় — একত্রে ব্যবহার নিষিদ্ধ।
• রিফাম্পিন: Mavixen-এর কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয় — একত্রে ব্যবহার নিষিদ্ধ।

ব্যবহার না করার পরামর্শ দেওয়া হয়

• কার্বামাজেপিন, ইফাভিরেঞ্জ-যুক্ত রেজিমেন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট — Mavixen-এর কার্যকারিতা কমিয়ে দিতে পারে।
• কিছু স্ট্যাটিন (অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন, লোভাস্ট্যাটিন, সিমভাস্ট্যাটিন) — Mavixen-এর সাথে নিলে মাংসপেশি ক্ষতির (মায়োপ্যাথি) ঝুঁকি বাড়ে।
• ইথিনাইল এস্ট্রাডিওলযুক্ত জন্মনিয়ন্ত্রণ বড়ি (>২০ মাইক্রোগ্রাম) — লিভার এনজাইম বৃদ্ধির ঝুঁকি বাড়ায়, চিকিৎসাকালীন বিকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।
• উচ্চমাত্রার সাইক্লোস্পোরিন (দৈনিক ১০০ মি.গ্রা.-এর বেশি) — এড়িয়ে চলা উচিত।

ডিগক্সিনের রক্তমাত্রা Mavixen-এর সাথে বাড়তে পারে, তাই মাত্রা সমন্বয় ও পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হতে পারে। Mavixen শুরু করার আগে সেবনরত সব ওষুধ, ভিটামিন ও ভেষজ পণ্যের কথা চিকিৎসককে জানান।

• গ্লেকাপ্রেভির, পিব্রেন্টাসভির বা Glecaprevir + Pibrentasvir-এর কোনো উপাদানে অ্যালার্জি থাকলে।
• মাঝারি বা গুরুতর লিভার সমস্যা (Child-Pugh B বা C) থাকলে, অথবা পূর্বে লিভার ডিকম্পেনসেশনের ইতিহাস থাকলে।
• অ্যাটাজানাভির সেবনরত অবস্থায়।
• রিফাম্পিন সেবনরত অবস্থায়।

Mavixen সেবনে বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হালকা মাত্রার হয়। সবচেয়ে বেশি দেখা যায় (১০%-এর বেশি রোগীর মধ্যে):

• মাথাব্যথা
• দুর্বলতা/ক্লান্তি

এছাড়া বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, এবং চুলকানি (বিশেষত গুরুতর কিডনি সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে বেশি) দেখা যেতে পারে। ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে বমি, র‍্যাশ ও পেটে ব্যথা তুলনামূলক বেশি দেখা গেছে।

গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বিরল হলেও লিভার ডিকম্পেনসেশন এবং হেপাটাইটিস বি পুনঃসক্রিয়করণ ঘটতে পারে (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)। Mavixen সেবনকালে ত্বক/চোখ হলুদ হয়ে যাওয়া, তীব্র পেটে ব্যথা, প্রস্রাবের রং গাঢ় হওয়া, বা অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা

গর্ভাবস্থায় Mavixen ব্যবহারের নিরাপত্তা সম্পর্কে পর্যাপ্ত মানবদেহের তথ্য নেই। প্রাণীদেহে পরিচালিত গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতির প্রমাণ পাওয়া যায়নি, তবে এর ভিত্তিতে মানুষের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা নিশ্চিত করা যায় না। শুধুমাত্র সুস্পষ্ট প্রয়োজনে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের ঝুঁকির তুলনায় বেশি হলে চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী গর্ভাবস্থায় Mavixen ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান

Mavixen-এর উপাদান বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। স্তন্যদানকালে Mavixen ব্যবহার চালিয়ে যাওয়া বা বন্ধ রাখার সিদ্ধান্ত চিকিৎসকের সাথে পরামর্শ করে, শিশুর জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকি ও স্তন্যপানের উপকারিতা বিবেচনা করে নেওয়া উচিত।

হেপাটাইটিস বি ভাইরাস পুনঃসক্রিয়করণ

Mavixen শুরু করার আগে সব রোগীর হেপাটাইটিস বি পরীক্ষা (HBsAg ও anti-HBc) করা আবশ্যক। HCV/HBV উভয় সংক্রমণে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে DAA চিকিৎসার সময় বিরল ক্ষেত্রে হেপাটাইটিস বি পুনঃসক্রিয় হয়ে গুরুতর লিভার ব্যর্থতা বা মৃত্যু পর্যন্ত ঘটতে পারে। এই ধরনের রোগীদের চিকিৎসাকালীন ও পরবর্তীতে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

লিভার ডিকম্পেনসেশন/ব্যর্থতা

মূলত আগে থেকে উন্নত পর্যায়ের লিভার রোগ থাকা রোগীদের মধ্যে লিভারের কার্যক্ষমতা খারাপ হওয়া বা লিভার ব্যর্থতার (কিছু ক্ষেত্রে মৃত্যুসহ) ঘটনা রিপোর্ট হয়েছে। মাঝারি-গুরুতর লিভার সমস্যা বা লিভার ডিকম্পেনসেশনের ইতিহাস থাকলে Mavixen ব্যবহার নিষিদ্ধ (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)। লিভার ডিকম্পেনসেশনের লক্ষণ দেখা দিলে সাথে সাথে Mavixen বন্ধ করতে হবে।

ওষুধের মিথষ্ক্রিয়া

Mavixen-এর সাথে কিছু স্ট্যাটিন, হরমোনাল জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ও এনজাইম-প্রভাবক ওষুধের উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে — বিস্তারিত জানতে "ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া" অংশ দেখুন এবং চিকিৎসা শুরুর আগে সেবনরত সব ওষুধের কথা চিকিৎসককে জানান।

নিয়মমাফিক সেবন

Mavixen চিকিৎসকের নির্দেশিত সম্পূর্ণ মেয়াদ অনুযায়ী নিয়মিত সেবন করতে হবে। মাঝপথে বন্ধ করলে বা ডোজ বাদ দিলে চিকিৎসা ব্যর্থ হতে পারে এবং ভাইরাসের মধ্যে ওষুধ-প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি হতে পারে।

Mavixen-এর অতিরিক্ত মাত্রার জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক নেই। অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের সন্দেহ হলে সাথে সাথে নিকটস্থ হাসপাতালে বা জরুরি চিকিৎসা সেবায় যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা মূলত উপসর্গ অনুযায়ী সহায়ক পরিচর্যা — বিষক্রিয়ার লক্ষণের জন্য রোগীকে পর্যবেক্ষণে রাখা হয়। যেহেতু Mavixen-এর উপাদানগুলো রক্তের প্রোটিনের সাথে উচ্চমাত্রায় আবদ্ধ থাকে, তাই ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে এটি কার্যকরভাবে অপসারণ করা যায় না।

Mavixen ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে

Mavixen ৩ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য অনুমোদিত, এবং ওজন অনুযায়ী মাত্রা নির্ধারিত হয় (৪৫ কেজির কম ওজনের শিশুদের জন্য ওরাল পেলেট, তার বেশি হলে ট্যাবলেট)। ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে বমি, র‍্যাশ ও উপরের পেটে ব্যথা তুলনামূলক বেশি দেখা যেতে পারে। ৩ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Mavixen-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে

৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় Mavixen-এর নিরাপত্তা বা কার্যকারিতায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখা যায়নি, তাই মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।