NovoRapid Flexpen100 IU/ml

NovoRapid Flexpen হলো একটি প্রি-মিক্সড (বাইফেজিক) ইনসুলিন প্রস্তুতি, যাতে প্রোটামিন-ক্রিস্টালাইজড মধ্যম-কার্যকারিতাসম্পন্ন ইনসুলিন অ্যাসপার্ট এবং দ্রুত-কার্যকর দ্রবণীয় ইনসুলিন অ্যাসপার্ট একসাথে থাকে। এটি নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত।

• ডায়াবেটিস মেলাইটাসে গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ: টাইপ ১ অথবা টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগী, যাদের ইনসুলিন থেরাপি প্রয়োজন, তাদের রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা নিয়ন্ত্রণে ব্যবহৃত হয়।

ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস চিকিৎসায় NovoRapid Flexpen সুপারিশ করা হয় না, এবং এর দুটি উপাদান নির্দিষ্ট অনুপাতে থাকায় দ্রুত-কার্যকর ও মধ্যম-কার্যকর অংশ আলাদাভাবে সমন্বয় করা যায় না।

NovoRapid Flexpen হলো একটি প্রি-মিক্সড (বাইফেজিক) দ্রুত ও মধ্যম-কার্যকারিতাসম্পন্ন ইনসুলিন অ্যানালগ, যা ডায়াবেটিস মেলাইটাসের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

কার্যপ্রণালী

Protamine Crystallised Insulin Aspart মূলত গ্লুকোজ বিপাক নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে কাজ করে। এটি লক্ষ্য কোষের (মাংসপেশি ও চর্বি কোষ) ইনসুলিন রিসেপ্টরে যুক্ত হয়ে কোষে গ্লুকোজ গ্রহণ বাড়ায় এবং লিভার থেকে গ্লুকোজ উৎপাদন কমায়। এটি চর্বি ভাঙন (লাইপোলাইসিস) ও প্রোটিন ভাঙন (প্রোটিওলাইসিস) হ্রাস করে এবং প্রোটিন সংশ্লেষণ বাড়ায়।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

দ্রুত-কার্যকর অংশ ইনজেকশনের ১০-২০ মিনিটের মধ্যে কাজ শুরু করে, আর প্রোটামিন-ক্রিস্টালাইজড অংশ ধীরে ধীরে দ্রবীভূত হয়ে মধ্যম-কার্যকারিতা প্রদান করে। ০.৩ ইউনিট/কেজি মাত্রায় সর্বোচ্চ কার্যকারিতা প্রায় ২.৭ ± ০.৯ ঘণ্টায় দেখা যায়, এবং মোট কার্যকাল ২৪ ঘণ্টা পর্যন্ত স্থায়ী হতে পারে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

Protamine Crystallised Insulin Aspart-এর দ্রুত-কার্যকর অংশে একটি অ্যামিনো অ্যাসিড পরিবর্তনের (B28 স্থানে প্রোলিন থেকে অ্যাসপারটিক অ্যাসিড) কারণে এটি সাধারণ মানব ইনসুলিনের তুলনায় দ্রুত শোষিত হয়। সর্বোচ্চ সিরাম ঘনত্ব প্রায় ৮৫ মিনিটে পৌঁছায়, এবং ইনজেকশনের ১৬-২০ ঘণ্টা পর সিরাম ইনসুলিন মাত্রা স্বাভাবিক পর্যায়ে ফিরে আসে।

সাধারণ নীতিমালা

NovoRapid Flexpen-এর মাত্রা রোগীর বিপাকীয় প্রয়োজন, রক্তে গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণের ফলাফল এবং চিকিৎসার লক্ষ্য অনুযায়ী পৃথকভাবে নির্ধারণ করতে হয়, এবং খাদ্যাভ্যাস, শারীরিক কার্যকলাপ, কিডনি বা লিভারের কার্যক্ষমতা, বা অসুস্থতার পরিবর্তনের সাথে সামঞ্জস্য করতে হয়।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা

শিশুদের মাত্রা

শিশুদের ক্ষেত্রে NovoRapid Flexpen-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; প্রয়োজন মনে হলে শুধুমাত্র বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা উচিত।

কিডনি/লিভার জটিলতায় সমন্বয়

কিডনি বা লিভারের কার্যক্ষমতা কমে গেলে ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা কমে যেতে পারে এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ে; এসব ক্ষেত্রে ঘন ঘন রক্তে গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ ও মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন।

প্রস্তুতি ও প্রয়োগ পদ্ধতি

• ব্যবহারের আগে ভায়াল বা পেন হাতের তালুর মধ্যে ঘুরিয়ে অথবা কমপক্ষে ১০ বার উপর-নিচ করে নাড়িয়ে সাদা ও সমানভাবে মেঘলা (cloudy) না হওয়া পর্যন্ত মিশ্রিত করতে হবে; যদি এটি স্বচ্ছ থাকে বা কণা/জমাট দেখা যায়, তবে ব্যবহার করা যাবে না।
• শুধুমাত্র ত্বকের নিচে (সাবকিউটেনিয়াস) পেট, উরু, নিতম্ব বা বাহুর উপরের অংশে ইনজেকশন দিতে হবে; শিরায় বা ইনসুলিন পাম্পে কখনোই দেওয়া যাবে না।
• লাইপোডিস্ট্রফির ঝুঁকি কমাতে একই এলাকার মধ্যে ইনজেকশনের স্থান পরিবর্তন করতে হবে।

অনেক ওষুধ NovoRapid Flexpen-এর গ্লুকোজ কমানোর কার্যকারিতা পরিবর্তন করতে পারে, ফলে হাইপোগ্লাইসেমিয়া বা হাইপারগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ে। প্রেসক্রাইবিং চিকিৎসককে সকল ওষুধ, ভেষজ প্রস্তুতি সহ, জানানো উচিত।

হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায় এমন ওষুধ

অন্যান্য অ্যান্টিডায়াবেটিক ওষুধ, ACE ইনহিবিটর, অ্যাঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টর ব্লকার, ডিসোপিরামাইড, ফাইব্রেট, ফ্লুওক্সেটিন, MAOIs, পেন্টক্সিফাইলিন, প্রামলিনটাইড, স্যালিসাইলেট, সোমাটোস্ট্যাটিন অ্যানালগ এবং সালফোনামাইড অ্যান্টিবায়োটিক।

গ্লুকোজ কমানোর কার্যকারিতা হ্রাস করে এমন ওষুধ (হাইপারগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি)

কর্টিকোস্টেরয়েড, থায়াজাইড ডাইইউরেটিক, অ্যাটিপিক্যাল অ্যান্টিসাইকোটিক, ড্যানাজল, ইস্ট্রোজেন/প্রোজেস্টোজেন (মুখে খাওয়ার জন্মনিয়ন্ত্রণ বড়ি সহ), গ্লুকাগন, আইসোনিয়াজিড, নিয়াসিন, প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর, সোমাট্রোপিন, সিমপ্যাথোমিমেটিক (যেমন এপিনেফ্রিন, অ্যালবুটেরল) এবং থাইরয়েড হরমোন।

পরিবর্তনশীল প্রভাবযুক্ত ওষুধ

অ্যালকোহল, বিটা-ব্লকার, ক্লোনিডিন ও লিথিয়াম রক্তে গ্লুকোজ কমানোর প্রভাবকে বাড়াতে বা কমাতে পারে।

হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণ ঢেকে দেয় এমন ওষুধ

বিটা-ব্লকার, ক্লোনিডিন, গুয়ানেথিডিন ও রেসারপিন হাইপোগ্লাইসেমিয়ার সতর্কতা লক্ষণ (যেমন কাঁপুনি, বুক ধড়ফড়) ঢেকে দিতে পারে, যা সনাক্তকরণ ও চিকিৎসা বিলম্বিত করে।

Protamine Crystallised Insulin Aspart নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• যেসব রোগীর বর্তমানে হাইপোগ্লাইসেমিয়া (রক্তে গ্লুকোজ কমে যাওয়া) চলছে।
• ইনসুলিন অ্যাসপার্ট বা প্রস্তুতির যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা (hypersensitivity) রয়েছে এমন রোগী।

NovoRapid Flexpen-এর সবচেয়ে সাধারণ ও গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হলো হাইপোগ্লাইসেমিয়া, যা মৃদু থেকে গুরুতর হতে পারে এবং চিকিৎসা না করলে খিঁচুনি, অজ্ঞান হয়ে যাওয়া বা মৃত্যু পর্যন্ত ঘটাতে পারে।

অন্যান্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• ইনজেকশনের স্থানে প্রতিক্রিয়া (লালচেভাব, ফোলাভাব, চুলকানি)
• একই স্থানে বারবার ইনজেকশন দেওয়ার ফলে লাইপোডিস্ট্রফি (চর্বির স্তর পুরু বা পাতলা হয়ে যাওয়া)
• ওজন বৃদ্ধি
• পেরিফেরাল ইডিমা (শরীরে পানি জমা), বিশেষত ইনসুলিন শুরু করার সময় বা মাত্রা বাড়ানোর সময়
• মাথাব্যথা
• উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ, গলাব্যথা, নাক দিয়ে পানি পড়া
• ডায়রিয়া ও বদহজম
• অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া, যা মৃদু স্থানীয় র‍্যাশ থেকে বিরল ক্ষেত্রে গুরুতর সাধারণীকৃত অ্যানাফাইল্যাক্সিস পর্যন্ত হতে পারে

গর্ভাবস্থা

গর্ভাবস্থায় অনিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিস মা ও ভ্রূণ উভয়ের জন্য জটিলতার ঝুঁকি বাড়ায়, তাই ভালো গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ গুরুত্বপূর্ণ। এই নির্দিষ্ট সংমিশ্রণ প্রস্তুতির গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের তথ্য সীমিত। NovoRapid Flexpen গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র ঘনিষ্ঠ চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা উচিত, এবং গর্ভাবস্থায় ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা সাধারণত পরিবর্তিত হওয়ায় মাত্রা পৃথকভাবে সমন্বয় করা প্রয়োজন।

স্তন্যদান

ইনসুলিন মায়ের বুকের দুধের একটি স্বাভাবিক উপাদান, এবং সীমিত তথ্য থেকে বোঝা যায় এটি বুকের দুধ পানকারী শিশুর জন্য বিশেষ কোনো ঝুঁকি সৃষ্টি করে না। তবে স্তন্যদানকালে ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা পরিবর্তিত হতে পারে, তাই NovoRapid Flexpen ব্যবহারের ক্ষেত্রে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

NovoRapid Flexpen শুধুমাত্র চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে নিম্নলিখিত সতর্কতাসহ ব্যবহার করা উচিত:

• হাইপোগ্লাইসেমিয়া: চিকিৎসার প্রধান ঝুঁকি; রোগী ও পরিচর্যাকারীকে রক্তে গ্লুকোজ কমে যাওয়ার লক্ষণ চিনতে ও দ্রুত চিকিৎসা দিতে শেখানো জরুরি। খাবারের সময়/পরিমাণে পরিবর্তন, অস্বাভাবিক শারীরিক পরিশ্রম, অ্যালকোহল সেবন, কিডনি বা লিভারের জটিলতা এবং কিছু ওষুধের সাথে এই ঝুঁকি বাড়ে (দেখুন ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া)।
• একই সুই পরিবর্তনের পরও ইনসুলিন পেন বা সুই কখনো একাধিক রোগীর মধ্যে ভাগাভাগি করা যাবে না, কারণ রক্তবাহিত সংক্রমণ ছড়ানোর ঝুঁকি রয়েছে।
• ওষুধ প্রয়োগে ভুল: অন্য ইনসুলিন প্রস্তুতির সাথে বিভ্রান্তি এড়াতে প্রতিটি ইনজেকশনের আগে সঠিক ইনসুলিন ও মাত্রা নিশ্চিত করতে হবে।
• চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া অন্য ইনসুলিন প্রস্তুতি বা ব্র্যান্ডে পরিবর্তন করা উচিত নয়, কারণ এতে মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে।
• অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: সারা শরীরে র‍্যাশ, শ্বাসকষ্ট, শ্বাসনালীতে শব্দ, রক্তচাপ কমে যাওয়া, হৃদস্পন্দন বেড়ে যাওয়া বা ঘাম হওয়ার মতো সাধারণীকৃত অ্যালার্জির লক্ষণ দেখা দিলে সাথে সাথে ব্যবহার বন্ধ করে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
• হাইপোক্যালেমিয়া: ইনসুলিন থেরাপি পটাশিয়ামকে কোষের ভেতরে স্থানান্তরিত করে সিরাম পটাশিয়াম কমাতে পারে; ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• তরল জমা/হার্ট ফেইলিওর: থায়াজোলিডিনেডিওন (TZD) জাতীয় ওষুধের সাথে ইনসুলিন ব্যবহার করলে তরল জমা ও হার্ট ফেইলিওর হতে পারে, বিশেষত যাদের হার্ট ফেইলিওরের ঝুঁকি রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে।
• কিডনি ও লিভার জটিলতা: ইনসুলিন ক্লিয়ারেন্স কমিয়ে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে; গ্লুকোজ ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করে প্রয়োজনমতো মাত্রা সমন্বয় করুন।
• যদি প্রস্তুতি সমানভাবে সাদা ও মেঘলা না হয়, অথবা কণা/জমাট দৃশ্যমান থাকে, তবে তা ব্যবহার করবেন না।

NovoRapid Flexpen-এর অতিরিক্ত মাত্রা হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে, যার সাথে হাইপোক্যালেমিয়াও থাকতে পারে। মৃদু হাইপোগ্লাইসেমিয়া সাধারণত মুখে গ্লুকোজ বা মিষ্টি খাবার/পানীয় দিয়ে সামলানো যায়। বিভ্রান্তি, খিঁচুনি বা অজ্ঞান হয়ে যাওয়ার মতো গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া একটি জরুরি চিকিৎসা অবস্থা এবং তাৎক্ষণিক চিকিৎসা সহায়তা প্রয়োজন — এতে প্রশিক্ষিত ব্যক্তির মাধ্যমে গ্লুকাগন ইনজেকশন বা শিরায় গ্লুকোজ প্রদান এবং পটাশিয়ামের মাত্রা পর্যবেক্ষণ ও সংশোধন অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। যদি কেউ অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণ করে থাকে বা মুখে গ্লুকোজ নিতে অক্ষম হয়, তাকে অবিলম্বে নিকটস্থ জরুরি বিভাগে নিয়ে যেতে হবে বা জরুরি চিকিৎসা সেবায় যোগাযোগ করতে হবে; গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া একা বাসায় সামলানোর চেষ্টা করবেন না।

NovoRapid Flexpen-এর অব্যবহৃত ভায়াল/পেন ফ্রিজে (২°সে থেকে ৮°সে) আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করতে হবে এবং জমাট বাঁধানো যাবে না; জমাট বেঁধে গেলে তা ফেলে দিতে হবে। একবার ব্যবহার শুরু হলে, ভায়াল ও পেন ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), সরাসরি তাপ ও আলো থেকে দূরে রাখা যেতে পারে, এবং ফ্রিজে রাখা হোক বা ঘরের তাপমাত্রায়, ভেতরে ইনসুলিন অবশিষ্ট থাকলেও ২৮ দিন পর তা ফেলে দিতে হবে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

শিশুদের ক্ষেত্রে NovoRapid Flexpen-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

বয়স্ক রোগীদের হাইপোগ্লাইসেমিয়া চিনতে অসুবিধা হতে পারে; শুরুতে কম মাত্রা এবং সতর্কতার সাথে মাত্রা বৃদ্ধি এবং ঘনিষ্ঠ গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

কিডনি জটিলতা

কিডনির কার্যক্ষমতা কমে গেলে ইনসুলিন ক্লিয়ারেন্স কমার কারণে প্রয়োজনীয়তা কমতে পারে; রক্তে গ্লুকোজ ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করে মাত্রা সমন্বয় করতে হবে।

লিভার জটিলতা

লিভারের কার্যক্ষমতা কমে গেলে ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা কমতে পারে; রক্তে গ্লুকোজ ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করে প্রয়োজনমতো মাত্রা সমন্বয় করতে হবে।