Olanib150 mg

Olanib একটি পলি (এডিপি-রাইবোজ) পলিমারেজ (PARP) ইনহিবিটর, যা নির্দিষ্ট কিছু BRCA-মিউটেটেড অথবা হোমোলগাস-রিকম্বিনেশন-ডেফিসিয়েন্ট (HRD) ক্যান্সারে সাধারণত মেইনটেন্যান্স থেরাপি হিসেবে ব্যবহৃত হয়। নিচে প্রমাণের শক্তি অনুযায়ী নির্দেশনাগুলো শ্রেণীবদ্ধ করা হলো।

অনুমোদিত / প্রতিষ্ঠিত ব্যবহার

• ওভারিয়ান ক্যান্সার: প্রথম সারির প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপিতে সম্পূর্ণ বা আংশিক সাড়া পাওয়া BRCA-মিউটেটেড অ্যাডভান্সড এপিথেলিয়াল ওভারিয়ান, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাইমারি পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারের মেইনটেন্যান্স চিকিৎসায়; পুনরাবৃত্ত (recurrent) BRCA-মিউটেটেড ওভারিয়ান ক্যান্সারে যারা প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপিতে সাড়া দিয়েছে তাদের মেইনটেন্যান্স চিকিৎসায়।
• ওভারিয়ান ক্যান্সার (সংযুক্ত ব্যবহার): বেভাসিজুমাব-এর সাথে সংযুক্তভাবে, প্রথম সারির প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি ও বেভাসিজুমাবে সাড়া পাওয়া HRD-পজিটিভ অ্যাডভান্সড ওভারিয়ান ক্যান্সারের মেইনটেন্যান্স চিকিৎসায়।
• ব্রেস্ট ক্যান্সার: নিওঅ্যাডজুভ্যান্ট বা অ্যাডজুভ্যান্ট কেমোথেরাপির পর জার্মলাইন BRCA-মিউটেটেড, HER2-নেগেটিভ উচ্চ-ঝুঁকির আর্লি ব্রেস্ট ক্যান্সারের অ্যাডজুভ্যান্ট চিকিৎসায়; পূর্বে কেমোথেরাপি গ্রহণকারী জার্মলাইন BRCA-মিউটেটেড, HER2-নেগেটিভ মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সারের চিকিৎসায়।
• প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সার: কমপক্ষে ১৬ সপ্তাহ প্রথম সারির প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপিতে রোগ না বাড়া জার্মলাইন BRCA-মিউটেটেড মেটাস্ট্যাটিক প্যানক্রিয়াটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমার প্রথম সারির মেইনটেন্যান্স চিকিৎসায়।
• প্রোস্টেট ক্যান্সার: এনজালুটামাইড বা অ্যাবিরাটেরনের পর রোগ বৃদ্ধি পাওয়া জার্মলাইন বা সোমাটিক HRR-জিন-মিউটেটেড মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-রেজিস্ট্যান্ট প্রোস্টেট ক্যান্সারের (mCRPC) চিকিৎসায়।
• প্রোস্টেট ক্যান্সার (সংযুক্ত ব্যবহার): অ্যাবিরাটেরন ও প্রেডনিসোন/প্রেডনিসোলোনের সাথে সংযুক্তভাবে BRCA-মিউটেটেড mCRPC-এর চিকিৎসায়।

উপরের প্রতিটি নির্দেশনার জন্য অনুমোদিত কম্প্যানিয়ন ডায়াগনস্টিক টেস্টের মাধ্যমে নিশ্চিত BRCA মিউটেশন, HRR জিন মিউটেশন, বা HRD স্ট্যাটাস প্রয়োজন। এসব নিশ্চিত বায়োমার্কার ছাড়া Olanib ব্যবহারের সমর্থনে পর্যাপ্ত প্রমাণ নেই।

অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট — পলি (এডিপি-রাইবোজ) পলিমারেজ (PARP) ইনহিবিটর (Olanib)

Olaparib PARP এনজাইমসমূহ (PARP1, PARP2, PARP3) বাধাগ্রস্ত করে, যেগুলো সিঙ্গেল-স্ট্র্যান্ড ডিএনএ ক্ষত মেরামতে ভূমিকা রাখে। PARP বাধাগ্রস্ত হলে ক্রমাগত ডিএনএ ক্ষতি হয় এবং রেপ্লিকেশন ফর্কে PARP-ডিএনএ কমপ্লেক্স আটকে যায় (trapping)।

যেসব কোষে হোমোলগাস রিকম্বিনেশন রিপেয়ারে আগে থেকেই ত্রুটি থাকে (যেমন BRCA1/BRCA2 মিউটেশন বা অন্য HRD স্ট্যাটাস), সেখানে Olaparib-এর সৃষ্ট অতিরিক্ত ডিএনএ ক্ষতি মেরামত করা যায় না, ফলে ডাবল-স্ট্র্যান্ড ব্রেক জমে, কোষচক্র থেমে যায় এবং ক্যান্সার-কোষ ধ্বংস হয়। স্বাভাবিক কোষ অক্ষত রেখে HRD/BRCA-মিউটেটেড কোষের প্রতি এই নির্বাচনী বিষক্রিয়াকে "সিনথেটিক লিথ্যালিটি" বলা হয়।

Olaparib মুখে খাওয়ার পর শোষিত হয়, প্রধানত লিভারে CYP3A এনজাইম সিস্টেমের মাধ্যমে বিপাকিত হয়, এবং মূলত বিপাকের মাধ্যমে নির্গত হয়, প্রস্রাব ও মলে নির্গমন ঘটে।

বেশিরভাগ অনুমোদিত নির্দেশনায় Olanib-এর (ট্যাবলেট ফরমুলেশন) প্রস্তাবিত মাত্রা হলো দিনে দুইবার ৩০০ মিলিগ্রাম, খাবারসহ বা খাবার ছাড়া মুখে সেবন করতে হয়। ট্যাবলেট পুরোটা গিলে ফেলতে হবে; চিবানো, গুঁড়া করা, দ্রবীভূত করা বা ভাঙা যাবে না।

মাত্রা সমন্বয়

• রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট (মাঝারি, ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৩১–৫০ মিলি/মিনিট): দিনে দুইবার ২০০ মিগ্রা-তে কমাতে হবে। গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট বা এন্ড-স্টেজ রেনাল ডিজিজে পর্যাপ্ত তথ্যের অভাবে সুপারিশ করা হয় না।
• হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: মৃদু ইমপেয়ারমেন্টে মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টে ভালোভাবে গবেষণা করা হয়নি — সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: চিকিৎসকের মূল্যায়ন অনুযায়ী মাত্রা ধাপে ধাপে কমানো (যেমন ২৫০ মিগ্রা, তারপর ২০০ মিগ্রা দিনে দুইবার) বা সাময়িক বন্ধ রাখা যেতে পারে।
• ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া: CYP3A-ভিত্তিক মাত্রা সমন্বয়ের জন্য ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া অংশ দেখুন।

কোনো মাত্রা পরিবর্তন কেবল চিকিৎসকের নির্দেশনায় করতে হবে; রোগীর নিজে থেকে Olanib-এর মাত্রা পরিবর্তন করা উচিত নয়।

Olanib-এর সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলো CYP3A এনজাইম সিস্টেমকে প্রভাবিত করা ঔষধগুলোর সাথে ঘটে, কারণ এই এনজাইম Olanib-এর বিপাকের জন্য দায়ী।

• শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A ইনহিবিটর (যেমন ইট্রাকোনাজোল, কিটোকোনাজোল, ক্লারিথ্রোমাইসিন, রিটোনাভিরের মতো কিছু প্রোটিয়েজ ইনহিবিটর, এবং শক্তিশালী ইনহিবিশনের জন্য গ্রেপফ্রুট/গ্রেপফ্রুট জুস; মাঝারি ইনহিবিশনের জন্য ফ্লুকোনাজোল ও অনুরূপ ঔষধ): এগুলো Olanib-এর রক্তে মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলতে হবে; অনিবার্য হলে চিকিৎসক Olanib-এর মাত্রা কমাবেন।
• শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন, ফেনিটোইন, শক্তিশালী ইনডাকশনের জন্য সেন্ট জনস ওয়ার্ট; মাঝারি ইনডাকশনের জন্য ইফাভিরেঞ্জ ও অনুরূপ ঔষধ): এগুলো Olanib-এর রক্তে মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। যথাসম্ভব একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলতে হবে; বিকল্প ঔষধ বিবেচনা করা উচিত।

Olanib চিকিৎসা শুরুর আগে ও চলাকালীন রোগীর গ্রহণ করা সকল প্রেসক্রিপশন ঔষধ, ওভার-দ্য-কাউন্টার ঔষধ ও হার্বাল সাপ্লিমেন্ট সম্পর্কে চিকিৎসককে জানানো উচিত।

Olaparib বা এর ফর্মুলেশনের কোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি-সংবেদনশীলতা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Olaparib প্রতিনির্দেশিত (contraindicated)। এছাড়া আর কোনো সুপ্রতিষ্ঠিত সম্পূর্ণ প্রতিনির্দেশনা নেই; গর্ভাবস্থা, রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট, বা বোন ম্যারো সাপ্রেশনের মতো অন্যান্য ক্লিনিকাল বিষয়গুলো সতর্কতা ও গর্ভাবস্থা/স্তন্যদান অংশে আলোচিত হয়েছে, সম্পূর্ণ প্রতিনির্দেশনা হিসেবে নয়।

Olanib-এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণ, নিয়ন্ত্রণযোগ্য প্রভাব থেকে শুরু করে বিরল কিন্তু গুরুতর প্রতিক্রিয়া পর্যন্ত হতে পারে, যেগুলোর জন্য জরুরি চিকিৎসা প্রয়োজন হতে পারে।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• বমি বমি ভাব ও বমি
• ক্লান্তি ও দুর্বলতা
• অ্যানিমিয়া (রক্তস্বল্পতা)
• ডায়রিয়া
• ক্ষুধামান্দ্য
• মাথাব্যথা ও মাথা ঘোরা
• স্বাদের পরিবর্তন
• কাশি ও শ্বাসকষ্ট
• রক্তকণিকা কমে যাওয়া: নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া

গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (চিকিৎসকের সহায়তা নিন)

• মায়েলোডিসপ্লাস্টিক সিনড্রোম/অ্যাকিউট মায়েলয়েড লিউকেমিয়ার লক্ষণ (অস্বাভাবিক কালশিরা বা রক্তপাত, দীর্ঘস্থায়ী জ্বর, প্রবল ক্লান্তি) — সতর্কতা অংশ দেখুন।
• নিউমোনাইটিসের লক্ষণ (নতুন বা বেড়ে যাওয়া শ্বাসকষ্ট, কাশি, জ্বর) — সতর্কতা অংশ দেখুন।
• রক্ত জমাট বাঁধার লক্ষণ (পায়ে ফোলা/ব্যথা, হঠাৎ বুকে ব্যথা, শ্বাসকষ্ট)।
• লিভারের ক্ষতির লক্ষণ (ত্বক/চোখ হলুদ হয়ে যাওয়া, প্রস্রাব গাঢ় হয়ে যাওয়া, প্রবল ক্লান্তি)।

কোনো তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসককে জানানো উচিত।

Olanib ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে, তাই গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না। প্রাণী গবেষণায় প্রস্তাবিত মানব মাত্রার চেয়ে কম মাত্রাতেও ভ্রূণ-বিষক্রিয়া ও বিকৃতি দেখা গেছে।

• প্রজনন-সক্ষম নারীদের Olanib চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত ৬ মাস কার্যকর, নন-হরমোনাল জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।
• যেসব পুরুষের সঙ্গী গর্ভবতী বা গর্ভবতী হতে পারেন, তাদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত ৩ মাস কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।
• চিকিৎসাকালীন গর্ভধারণ হলে ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য অবিলম্বে চিকিৎসককে জানাতে হবে।
• Olanib চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর অন্তত এক মাস স্তন্যপান করানোর সুপারিশ করা হয় না, কারণ এতে শিশুর মধ্যে গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি থাকতে পারে।

গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানকালে Olanib কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন এটি স্পষ্টভাবে প্রয়োজনীয় এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণ বা শিশুর ঝুঁকির চেয়ে বেশি বলে বিবেচিত হয়; এই ক্ষেত্রে সর্বদা চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

Olanib চিকিৎসার সময় নিম্নলিখিত গুরুত্বপূর্ণ ঝুঁকিগুলোর জন্য ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন:

মায়েলোডিসপ্লাস্টিক সিনড্রোম / অ্যাকিউট মায়েলয়েড লিউকেমিয়া (MDS/AML)

Olanib দিয়ে চিকিৎসাধীন অল্প সংখ্যক রোগীর মধ্যে, সাধারণত চিকিৎসা শুরুর এক বছরেরও বেশি সময় পরে, MDS/AML দেখা দিয়েছে এবং কিছু ক্ষেত্রে তা প্রাণঘাতী হয়েছে। পূর্বে কেমোথেরাপি বা রেডিওথেরাপি নেওয়া রোগীদের ঝুঁকি বেশি। চিকিৎসা শুরুর আগে (বেসলাইন) এবং চিকিৎসাকালীন প্রতি মাসে কমপ্লিট ব্লাড কাউন্ট (CBC) পরীক্ষা করতে হবে। দীর্ঘস্থায়ী হেমাটোলজিক টক্সিসিটি দেখা দিলে চিকিৎসা সাময়িক বন্ধ রেখে রোগীকে মূল্যায়ন করতে হবে; MDS/AML নিশ্চিত হলে Olanib বন্ধ করে দিতে হবে।

নিউমোনাইটিস

প্রাণঘাতী ক্ষেত্রসহ নিউমোনাইটিসের প্রতিবেদন পাওয়া গেছে। নিউমোনাইটিস সন্দেহ হলে (নতুন বা বেড়ে যাওয়া শ্বাসতন্ত্রের উপসর্গ) চিকিৎসা সাময়িক বন্ধ রাখতে হবে এবং নিশ্চিত হলে পুরোপুরি বন্ধ করতে হবে।

ভেনাস থ্রম্বোএমবোলিজম (VTE)

বিশেষত সংযুক্ত চিকিৎসা পদ্ধতিতে পালমোনারি এমবোলিজমসহ VTE-এর হার বৃদ্ধি পাওয়ার প্রমাণ পাওয়া গেছে। রক্ত জমাট বাঁধার লক্ষণের জন্য রোগীকে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং প্রয়োজনে অ্যান্টিকোঅ্যাগুল্যান্ট থেরাপি দিতে হবে।

হেপাটোটক্সিসিটি

লিভার এনজাইম বৃদ্ধি ও ড্রাগ-ইনডিউসড লিভার ইনজুরির প্রতিবেদন পাওয়া গেছে। চিকিৎসার শুরুতে ও চলাকালীন নিয়মিত লিভার ফাংশন পরীক্ষা করা উচিত।

ভ্রূণ-বিষক্রিয়া

জন্মনিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত সম্পূর্ণ বিবরণের জন্য গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানকালে অংশ দেখুন।

রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট

মাঝারি রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে মাত্রা কমিয়ে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে; পর্যাপ্ত তথ্যের অভাবে গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে সুপারিশ করা হয় না।

Olanib-এর অতিরিক্ত মাত্রার (ওভারডোজ) জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক নেই। ওভারডোজের লক্ষণের মধ্যে পরিচিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বেড়ে যাওয়া, যেমন তীব্র বমি বমি ভাব, বমি এবং বোন ম্যারো সাপ্রেশন (রক্তকণিকা কমে যাওয়া) অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

Olanib-এর অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা হবে সহায়ক (supportive) এবং তা যোগ্য চিকিৎসা কর্মীদের নির্দেশনায় পরিচালিত হতে হবে; সাধারণ ব্যবস্থার মধ্যে ঘনিষ্ঠ ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ ও রক্তকণিকা পর্যবেক্ষণ অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। বাড়িতে নিজে থেকে সন্দেহভাজন ওভারডোজ সামলানোর চেষ্টা করবেন না।

ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°C-এর নিচে), মূল প্যাকেটে আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রেখে এবং সরাসরি আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। ডেসিক্যান্ট থাকলে তা সরিয়ে ফেলবেন না। শিশুদের নাগাল ও দৃষ্টির বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

শিশুদের ক্ষেত্রে Olanib-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বাইরে শিশু বা কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে Olanib বর্তমানে অনুমোদিত বা সুপারিশকৃত নয়। যেকোনো শিশু ব্যবহার কঠোরভাবে বিশেষজ্ঞ অনকোলজিস্টের তত্ত্বাবধানে হতে হবে।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

শুধুমাত্র বয়সের ভিত্তিতে নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে ৬৫ বছরের বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা তুলনামূলকভাবে সীমিত; অন্যান্য প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই পর্যবেক্ষণ করতে হবে।

রেনাল ও হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট

মাঝারি রেনাল ইমপেয়ারমেন্টে মাত্রা কমানো প্রয়োজন; মৃদু হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টে মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে মাঝারি-গুরুতর হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্টে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে (বিস্তারিত মাত্রা ও সেবনবিধি অংশে দেখুন)।