Osinib80 mg

Osinib হলো একটি তৃতীয় প্রজন্মের ইজিএফআর (EGFR) টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর, যা নির্দিষ্ট ইজিএফআর মিউটেশনযুক্ত নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

প্রমাণিত/অনুমোদিত নির্দেশনা

• প্রথম সারির চিকিৎসা: এক্সন ১৯ ডিলিশন বা এক্সন ২১ L858R মিউটেশনযুক্ত মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-তে একক ওষুধ হিসেবে Osinib ব্যবহৃত হয়।
• সংযুক্ত (কম্বিনেশন) থেরাপি: একই ধরনের মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-তে পেমেট্রেক্সেড ও প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সাথে সংযুক্তভাবে Osinib ব্যবহার করা হয় (এই নির্দেশনায় সংযুক্ত থেরাপি আবশ্যক)।
• সহায়ক (অ্যাডজুভেন্ট) চিকিৎসা: টিউমার অস্ত্রোপচারের পর প্রাথমিক পর্যায়ের ইজিএফআর-মিউটেশনযুক্ত NSCLC-তে Osinib দেওয়া হয়।
• স্টেজ III (অ-অপারেবল) NSCLC: কেমোরেডিয়েশনের পর যেসব রোগীর রোগ অগ্রসর হয়নি, তাদের ক্ষেত্রে Osinib ব্যবহৃত হয়।
• দ্বিতীয় সারির নির্দিষ্ট-মিউটেশন চিকিৎসা: পূর্ববর্তী ইজিএফআর টিকেআই থেরাপির পর রোগ অগ্রসর হলে, T790M মিউটেশন-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-তে Osinib ব্যবহৃত হয়।

সব নির্দেশনার ক্ষেত্রেই চিকিৎসা শুরুর আগে অনুমোদিত পরীক্ষার মাধ্যমে নির্দিষ্ট ইজিএফআর মিউটেশন নিশ্চিত করা আবশ্যক, কারণ Osinib একটি বায়োমার্কার-নির্দেশিত লক্ষ্যভিত্তিক থেরাপি।

Osinib একটি অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক (ক্যান্সার-বিরোধী) ওষুধ, যা তৃতীয় প্রজন্মের ইজিএফআর (EGFR) টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর শ্রেণির অন্তর্গত এবং লক্ষ্যভিত্তিক ক্যান্সার থেরাপিতে ব্যবহৃত হয়।

Osimertinib একটি অপরিবর্তনীয় (irreversible) ইজিএফআর টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর। এটি নির্দিষ্ট মিউটেশনযুক্ত ইজিএফআর (এক্সন ১৯ ডিলিশন, L858R) এবং T790M রেজিস্ট্যান্স মিউটেশনের সাথে সমযোজীভাবে (covalently) যুক্ত হয়ে রিসেপ্টরের কাইনেজ কার্যকলাপ বন্ধ করে দেয়, ফলে টিউমার কোষের বৃদ্ধি ও বিস্তার নিয়ন্ত্রণকারী সিগন্যালিং পথ বাধাপ্রাপ্ত হয়। স্বাভাবিক (ওয়াইল্ড-টাইপ) ইজিএফআর-এর তুলনায় মিউট্যান্ট ইজিএফআর-এর প্রতি এর অধিক নির্বাচনক্ষমতা রয়েছে, যা কিছু ইজিএফআর-সংশ্লিষ্ট পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমাতে সহায়ক বলে মনে করা হয়। মুখে গ্রহণের পর Osimertinib এর অর্ধ-জীবন প্রায় ৪৮ ঘণ্টা, যা দিনে একবার সেবনের সুযোগ দেয়।

সাধারণ মাত্রা

Osinib-এর প্রস্তাবিত মাত্রা হলো প্রতিদিন একবার মুখে ৮০ মিগ্রা, খাবারসহ বা খাবার ছাড়া, প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে গ্রহণ করা উচিত। চিকিৎসার সময়কাল নির্দেশনার উপর নির্ভর করে (নিচে সময়কাল দেখুন)।

মাত্রা পরিবর্তন

QT দীর্ঘায়ন বা অন্যান্য উল্লেখযোগ্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী মাত্রা কমিয়ে দিনে ৪০ মিগ্রা করা যেতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার একসাথে ব্যবহার এড়ানো না গেলে, ঘনিষ্ঠ চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে মাত্রা বাড়িয়ে দিনে ১৬০ মিগ্রা করা যেতে পারে।

বৃক্ক ও যকৃতের সমস্যায়

মৃদু থেকে মাঝারি বৃক্ক বা যকৃতের সমস্যায় মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। গুরুতর বৃক্ক/যকৃত সমস্যায় তথ্য সীমিত, তাই সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

মাত্রা মিস হলে

১২ ঘণ্টার বেশি সময় পার হয়ে গেলে মিস হওয়া মাত্রা বাদ দিয়ে পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে স্বাভাবিক মাত্রা গ্রহণ করতে হবে।

সেবনবিধি

Osinib ট্যাবলেট পুরোটা পানির সাথে গিলে খেতে হবে, ভাঙা, চূর্ণ করা বা চিবানো যাবে না। গিলতে সমস্যা হলে চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী ৬০ মিলি সাধারণ (কার্বনেটেড নয়) পানিতে গুলে সাথে সাথে খাওয়া যেতে পারে।

Osinib মূলত CYP3A4 এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয়, তাই নিম্নলিখিত পারস্পরিক ক্রিয়াগুলো গুরুত্বপূর্ণ:

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন, ফেনিটোইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট): Osinib-এর রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দিতে পারে এবং কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। এই সংমিশ্রণ এড়িয়ে চলা উচিত।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর: Osinib-এর রক্তমাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে; পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• QT দীর্ঘায়নকারী ওষুধ: একসাথে ব্যবহারে QT দীর্ঘায়নের ঝুঁকি বাড়তে পারে; সম্ভব হলে এড়িয়ে চলুন বা নিবিড় ইসিজি পর্যবেক্ষণ করুন।
• BCRP ট্রান্সপোর্টার সাবস্ট্রেট ওষুধ: Osinib এসব ওষুধের রক্তমাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে; সেসব ওষুধের বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

Osimertinib বা এর কোনো উপাদানের প্রতি জানা গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি) থাকলে এই ওষুধ প্রতিনির্দেশিত।

Osinib সেবনের ফলে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো দেখা দিতে পারে:

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• ডায়রিয়া
• র‍্যাশ ও শুষ্ক ত্বক
• নখের সমস্যা (প্যারোনিকিয়াসহ)
• স্টোমাটাইটিস (মুখের ঘা/প্রদাহ)
• ক্লান্তি
• মাংসপেশি ও অস্থিসন্ধির ব্যথা
• রক্ত পরীক্ষায় অস্বাভাবিকতা: শ্বেত রক্তকণিকা হ্রাস, লিম্ফোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, প্লেটলেট হ্রাস, রক্তস্বল্পতা

গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (দ্রুত চিকিৎসা প্রয়োজন)

• ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (ILD)/নিউমোনাইটিস: গুরুতর এমনকি প্রাণঘাতী হতে পারে। শ্বাসকষ্ট, কাশি বা জ্বরের মতো নতুন বা বেড়ে যাওয়া লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
• QT ব্যবধান দীর্ঘায়ন: হৃদস্পন্দনের ছন্দে সমস্যা হতে পারে; বুক ধড়ফড়, মাথা ঘোরা বা অজ্ঞান হয়ে যাওয়ার লক্ষণ থাকলে তাৎক্ষণিক জানান।
• কার্ডিওমায়োপ্যাথি (হৃদপিণ্ডের পাম্পিং ক্ষমতা কমে যাওয়া): শ্বাসকষ্ট, পা/গোড়ালি ফুলে যাওয়া, বা ক্লান্তি হিসেবে প্রকাশ পেতে পারে।
• কেরাটাইটিস (চোখের প্রদাহ): চোখে ব্যথা, লালভাব, আলোর প্রতি সংবেদনশীলতা, ঝাপসা দৃষ্টি বা অতিরিক্ত পানি পড়া হতে পারে; দ্রুত চক্ষু বিশেষজ্ঞের কাছে পাঠাতে হবে।

গর্ভাবস্থা: প্রাণী গবেষণা ও কার্যপদ্ধতির ভিত্তিতে Osinib ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহার করা উচিত নয়। প্রজনন-সক্ষম নারীদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী নির্দিষ্ট সময় পর্যন্ত কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে; পুরুষ রোগীদেরও একই পরামর্শ প্রযোজ্য। চিকিৎসাকালে গর্ভধারণ হলে সাথে সাথে চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করতে হবে।

স্তন্যদান: Osinib মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই, তবে শিশুর সম্ভাব্য গুরুতর ক্ষতির আশঙ্কায় চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর নির্দিষ্ট সময় পর্যন্ত স্তন্যদান না করার পরামর্শ দেওয়া হয়। স্তন্যদানের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

Osinib ব্যবহারে নিচের গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতাগুলো মেনে চলা প্রয়োজন:

ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (ILD)/নিউমোনাইটিস

Osinib ব্যবহারে ফুসফুসের প্রদাহ (ILD/নিউমোনাইটিস) হতে পারে, যা গুরুতর বা প্রাণঘাতী হতে পারে। পূর্বে কেমোরেডিয়েশন নেওয়া রোগীদের ঝুঁকি বেশি হতে পারে। শ্বাসকষ্ট, কাশি বা জ্বরের মতো নতুন লক্ষণে দ্রুত মূল্যায়ন প্রয়োজন এবং নিশ্চিত হলে চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী ওষুধ বন্ধ করতে হতে পারে।

হৃদযন্ত্রের ঝুঁকি

QT ব্যবধান দীর্ঘায়ন ও কার্ডিওমায়োপ্যাথি (কমে যাওয়া হৃদপিণ্ডের কার্যক্ষমতা) দেখা যেতে পারে। চিকিৎসা শুরুর আগে ও চলাকালীন নিয়মিত ইসিজি ও ইকোকার্ডিওগ্রাম করা উচিত, বিশেষত হৃদরোগের ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে। QT দীর্ঘায়নকারী অন্যান্য ওষুধের সাথে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন (দেখুন প্রতিনির্দেশনা)।

কেরাটাইটিস

চোখে ব্যথা, লালভাব, আলোক সংবেদনশীলতা বা ঝাপসা দৃষ্টির লক্ষণ থাকলে দ্রুত চক্ষু বিশেষজ্ঞের কাছে পাঠাতে হবে।

ভ্রূণের ক্ষতির ঝুঁকি

বিস্তারিত তথ্যের জন্য দেখুন গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশ।

বায়োমার্কার পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা

চিকিৎসা শুরুর আগে অনুমোদিত পরীক্ষার মাধ্যমে নির্দিষ্ট ইজিএফআর মিউটেশন নিশ্চিত করা আবশ্যক, কারণ Osinib একটি লক্ষ্যভিত্তিক থেরাপি।

Osinib-এর অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণ সংক্রান্ত ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। অতিরিক্ত মাত্রা সন্দেহ হলে তাৎক্ষণিকভাবে জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসায় সাধারণত সহায়ক ব্যবস্থা, ওষুধ বন্ধ করা এবং প্রয়োজনে হৃদযন্ত্রের কার্যক্রম (ইসিজিসহ) ও অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়। Osinib-এর জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক (অ্যান্টিডোট) নেই।

কক্ষ তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে

বয়স্ক ও অপেক্ষাকৃত কম বয়সী রোগীদের মধ্যে Osinib-এর কার্যকারিতায় সামগ্রিক কোনো উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখা যায়নি; শুধুমাত্র বয়সের কারণে মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই, তবে বয়স্ক রোগীরা কিছু পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার প্রতি বেশি সংবেদনশীল হতে পারেন।

শিশুদের ক্ষেত্রে

শিশুদের ক্ষেত্রে Osinib-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। এটি বর্তমানে শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্ক ইজিএফআর-মিউটেশনযুক্ত NSCLC রোগীদের জন্য নির্দেশিত, ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের বাইরে শিশু বা কিশোরদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।