Palimax ER3 mg

Palimax ER একটি দ্বিতীয় প্রজন্মের (অ্যাটিপিক্যাল) অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ, যা রিসপেরিডোনের প্রধান সক্রিয় বিপাক (মেটাবোলাইট)। এর প্রধান ব্যবহারসমূহ হলো:

• অনুমোদিত ব্যবহার:
  • প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২–১৭ বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের সিজোফ্রেনিয়া চিকিৎসায় (তীব্র পর্যায় ও পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ)।
  • প্রাপ্তবয়স্কদের স্কিজোঅ্যাফেক্টিভ ডিসঅর্ডার চিকিৎসায়, একক থেরাপি হিসেবে অথবা মুড স্ট্যাবিলাইজার বা অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টের সাথে সহায়ক থেরাপি হিসেবে।
• দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহার: রোগ নিয়ন্ত্রণে আসার পর পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধে মুখে সেবনযোগ্য এক্সটেন্ডেড-রিলিজ Palimax ER চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে; দীর্ঘ-কার্যকর ইনজেকশন আকারে (Palimax ER palmitate) আলাদা জেনেরিক হিসেবে মাসিক বা তার চেয়ে দীর্ঘ ব্যবধানে সেবনও পাওয়া যায়।
• অননুমোদিত (off-label) ব্যবহার: কিছু ক্ষেত্রে বাইপোলার ডিসঅর্ডারের চিকিৎসা-প্রতিরোধী মুড লক্ষণে সহায়ক হিসেবে ব্যবহৃত হতে পারে; এটি প্রথম সারির চিকিৎসা নয় এবং বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানেই করা উচিত।

Palimax ER বয়স্ক ডিমেনশিয়া-জনিত সাইকোসিস রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত নয় (বিস্তারিত সতর্কতা অংশে দেখুন)।

Palimax ER দ্বিতীয় প্রজন্মের (অ্যাটিপিক্যাল) অ্যান্টিসাইকোটিক শ্রেণীর একটি ওষুধ, যা বেনজিসোক্সাজল গোত্রের অন্তর্ভুক্ত।

Paliperidone প্রধানত মস্তিষ্কের ডোপামিন D2 রিসেপ্টর এবং সেরোটোনিন 5-HT2A রিসেপ্টরকে ব্লক করে কাজ করে, যা মানসিক রোগের উপসর্গ কমাতে সাহায্য করে এবং পুরনো টিপিক্যাল অ্যান্টিসাইকোটিকের তুলনায় এক্সট্রাপিরামিডাল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কম ঘটায়। এটি আলফা-১, আলফা-২ অ্যাড্রেনার্জিক এবং হিস্টামিন H1 রিসেপ্টরকেও ব্লক করে, তবে মাসকারিনিক কোলিনার্জিক রিসেপ্টরের প্রতি এর তেমন আকর্ষণ নেই।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স: মুখে সেবনযোগ্য এক্সটেন্ডেড-রিলিজ Paliperidone OROS প্রযুক্তির মাধ্যমে ধীরে ধীরে নিঃসৃত হয়ে প্রায় ২৪ ঘণ্টা ধরে তুলনামূলক স্থিতিশীল রক্তমাত্রা বজায় রাখে; সর্বোচ্চ রক্তমাত্রা পৌঁছাতে প্রায় ২৪ ঘণ্টা সময় লাগে। প্লাজমা প্রোটিনের সাথে সংযুক্তি প্রায় ৭৪%। এটি সীমিত পরিমাণে লিভারে বিপাক হয় এবং মূলত (প্রায় ৮০%) কিডনির মাধ্যমে অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়, অর্ধায়ু প্রায় ২৩ ঘণ্টা। কিডনি নির্গমনের উপর নির্ভরশীল হওয়ায় কিডনির কার্যকারিতা কম থাকলে মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন।

প্রাপ্তবয়স্ক — সিজোফ্রেনিয়া

• প্রাথমিক মাত্রা: সকালে দিনে একবার ৬ মি.গ্রা.।
• সাধারণ মাত্রার পরিসীমা: দিনে একবার ৩–১২ মি.গ্রা.।
• মাত্রা বৃদ্ধি: ৩ মি.গ্রা. করে বাড়ানো যেতে পারে, প্রতিটি বৃদ্ধির মাঝে অন্তত ৫ দিনের ব্যবধান রাখতে হবে।
• সর্বোচ্চ মাত্রা: দিনে একবার ১২ মি.গ্রা.।

প্রাপ্তবয়স্ক — স্কিজোঅ্যাফেক্টিভ ডিসঅর্ডার

সকালে দিনে একবার ৬ মি.গ্রা. দিয়ে শুরু করে, ৩ মি.গ্রা. করে বাড়িয়ে দিনে ৩–১২ মি.গ্রা. পর্যন্ত (মাত্রা বৃদ্ধির মাঝে অন্তত ৪ দিনের ব্যবধান)।

কিশোর-কিশোরী (১২–১৭ বছর) — সিজোফ্রেনিয়া

• প্রাথমিক মাত্রা: দিনে একবার ৩ মি.গ্রা. (সকল ওজনের ক্ষেত্রে)।
• ওজন ৫১ কেজির কম: সর্বোচ্চ দিনে ৬ মি.গ্রা.।
• ওজন ৫১ কেজি বা তার বেশি: সর্বোচ্চ দিনে ১২ মি.গ্রা.।

১৮ বছরের কম বয়সীদের স্কিজোঅ্যাফেক্টিভ ডিসঅর্ডারে Palimax ER-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

কিডনি সমস্যায় (প্রাপ্তবয়স্ক)

• হালকা কিডনি সমস্যা (CrCl ৫০ থেকে <৮০ মিলি/মিনিট): প্রাথমিক দিনে ৩ মি.গ্রা.; সর্বোচ্চ দিনে ৬ মি.গ্রা.।
• মাঝারি থেকে তীব্র কিডনি সমস্যা (CrCl ১০ থেকে <৫০ মিলি/মিনিট): প্রাথমিক দিনে ১.৫ মি.গ্রা.; সর্বোচ্চ দিনে ৩ মি.গ্রা.।

সেবনবিধি

ট্যাবলেট অবশ্যই পানি বা তরলের সাহায্যে পুরো গিলে খেতে হবে এবং কখনোই চিবানো, ভাঙা বা গুঁড়ো করা যাবে না। খাবারের সাথে বা ছাড়া, প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে সেবন করা উচিত। রোগীকে জানিয়ে রাখা উচিত যে ট্যাবলেটের খোসা অবিকৃত অবস্থায় মলে দেখা যেতে পারে — এটি OROS প্রযুক্তির স্বাভাবিক বৈশিষ্ট্য এবং এর অর্থ এই নয় যে ওষুধ শোষিত হয়নি।

• শক্তিশালী CYP3A4/P-glycoprotein প্রবর্তক (যেমন কার্বামাজেপিন, রিফাম্পিসিন): Palimax ER-এর রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দিতে পারে; এসব ওষুধ যোগ বা বন্ধ করার সময় মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
• ভালপ্রোয়েট (ডাইভালপ্রোয়েক্স সোডিয়াম): Palimax ER-এর রক্তমাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে; কম মাত্রা প্রয়োজন হতে পারে।
• অন্যান্য কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র প্রশমক ওষুধ ও অ্যালকোহল: অতিরিক্ত প্রশমন ও মানসিক-শারীরিক কার্যক্ষমতা হ্রাসের ঝুঁকি বাড়ায়; অ্যালকোহল এড়িয়ে চলা উচিত।
• QT দীর্ঘায়নকারী ওষুধ: Palimax ER-এর সাথে একত্রে ব্যবহারে QT দীর্ঘায়ন ও হৃদস্পন্দনজনিত জটিলতার ঝুঁকি বাড়ে; যথাসম্ভব এড়িয়ে চলা উচিত।
• রক্তচাপ কমানোর ওষুধ: Palimax ER-জনিত অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের প্রভাব বাড়াতে পারে।
• লেভোডোপা ও অন্যান্য ডোপামিন অ্যাগোনিস্ট: Palimax ER এদের প্রভাব প্রতিহত করতে পারে; পারকিনসন রোগে একত্রে ব্যবহার সাধারণত এড়ানো হয়।

Paliperidone বা রিসপেরিডোনের প্রতি জ্ঞাত অতি-সংবেদনশীলতা থাকলে, অথবা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি-সংবেদনশীলতা থাকলে Paliperidone ব্যবহার করা যাবে না। অ্যানাফিল্যাক্সিস ও অ্যানজিওএডিমাসহ অতি-সংবেদনশীলতাজনিত প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে।

Palimax ER সেবনে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে:

গর্ভাবস্থা

গর্ভাবস্থায় Palimax ER কেবলমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়, এবং তা অবশ্যই চিকিৎসকের ঘনিষ্ঠ তত্ত্বাবধানে হতে হবে — চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া গর্ভাবস্থায় Palimax ER শুরু বা বন্ধ করবেন না। গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকে Palimax ER-সহ অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধের সংস্পর্শে আসা নবজাতকের ক্ষেত্রে এক্সট্রাপিরামিডাল ও প্রত্যাহারজনিত লক্ষণ (অস্থিরতা, মাংসপেশির স্বাভাবিক টান না থাকা, কাঁপুনি, খাওয়াতে সমস্যা, শ্বাসকষ্ট) দেখা দিতে পারে, যা কিছু ক্ষেত্রে নিজে থেকেই সেরে যায় আবার কিছু ক্ষেত্রে নিবিড় পরিচর্যা প্রয়োজন হতে পারে।

স্তন্যদান

Palimax ER মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয়। স্তন্যদানের সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে স্তন্যদানের উপকারিতা এবং মায়ের Palimax ER-এর প্রয়োজনীয়তা ও শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রভাবের মধ্যে ভারসাম্য বিবেচনা করে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত; স্তন্যদান চালিয়ে গেলে শিশুর মধ্যে অতিরিক্ত ঘুম ঘুম ভাব, মাংসপেশির অস্বাভাবিকতা বা খাওয়াতে সমস্যা দেখা দিচ্ছে কিনা তা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

বক্সড ওয়ার্নিং (গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতা)

ডিমেনশিয়া-জনিত সাইকোসিসে আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে Palimax ER-সহ অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ ব্যবহারে মৃত্যুঝুঁকি বেড়ে যায়, যা সাধারণত হৃদরোগ বা সংক্রমণজনিত কারণে হয়ে থাকে। Palimax ER এই ধরনের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়।

অন্যান্য সতর্কতা

• মস্তিষ্কে রক্তসঞ্চালনজনিত সমস্যা: ডিমেনশিয়া-জনিত সাইকোসিসে আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের স্ট্রোক ও টিআইএ-র ঝুঁকি বাড়ে।
• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম (NMS): একটি বিরল কিন্তু প্রাণঘাতী প্রতিক্রিয়া, যার লক্ষণ উচ্চ জ্বর, মাংসপেশি শক্ত হয়ে যাওয়া, মানসিক অবস্থার পরিবর্তন। সন্দেহ হলে সাথে সাথে Palimax ER বন্ধ করতে হবে।
• QT দীর্ঘায়ন: মাত্রা-নির্ভর; অন্যান্য QT দীর্ঘায়নকারী ওষুধ এবং হৃদস্পন্দন-সংক্রান্ত সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলা উচিত।
• টারডিভ ডিস্কাইনেসিয়া: দীর্ঘমেয়াদি ব্যবহার ও সঞ্চিত মাত্রার সাথে অপরিবর্তনীয় অনিচ্ছাকৃত নড়াচড়ার ঝুঁকি বাড়ে; সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় সর্বনিম্ন সময়ের জন্য ব্যবহার করা উচিত।
• বিপাকীয় পরিবর্তন: রক্তে শর্করা বৃদ্ধি, নতুন বা বিদ্যমান ডায়াবেটিস আরও খারাপ হওয়া, লিপিডের পরিবর্তন এবং ওজন বৃদ্ধি হতে পারে; নিয়মিত রক্তে শর্করা, লিপিড ও ওজন পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• প্রোল্যাকটিন বৃদ্ধি: সংশ্লিষ্ট পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে; প্রোল্যাকটিন-নির্ভর টিউমারে সতর্কতা প্রয়োজন।
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন ও অজ্ঞান হয়ে যাওয়া: হৃদরোগ বা মস্তিষ্কে রক্তসঞ্চালনজনিত সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• পাকস্থলী-অন্ত্রের সংকীর্ণতা: ট্যাবলেট অ-বিকৃতযোগ্য হওয়ায়, পূর্ব থেকে তীব্র পাকস্থলী-অন্ত্র সংকীর্ণতা থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।
• খাদ্যনালীর কার্যক্ষমতা হ্রাস ও শ্বাসনালীতে খাদ্য প্রবেশের ঝুঁকি: ডিমেনশিয়ায় আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন।
• খিঁচুনি: খিঁচুনির ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
• রোগীর জন্য পরামর্শ: এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেটের খোসা অ-বিকৃতযোগ্য এবং মাঝে মাঝে মলে অবিকৃত অবস্থায় দেখা যেতে পারে; এটি স্বাভাবিক এবং এর অর্থ এই নয় যে Palimax ER শোষিত হয়নি।

Palimax ER-এর মাত্রাধিক্যতায় ওষুধের প্রভাব বেড়ে গিয়ে এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণ, তন্দ্রাচ্ছন্নতা, প্রশমন, দ্রুত হৃদস্পন্দন, রক্তচাপ কমে যাওয়া এবং QT দীর্ঘায়ন হতে পারে; অত্যধিক উচ্চ মাত্রায় হাঁটাচলায় সমস্যাও রিপোর্ট করা হয়েছে। মাত্রাধিক্যতা একটি জরুরি চিকিৎসা পরিস্থিতি।

মাত্রাধিক্যতার সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই; চিকিৎসা মূলত সহায়ক, যেখানে শ্বাসনালী সচল রাখা, অক্সিজেন সরবরাহ, হৃদস্পন্দন (ইসিজি) পর্যবেক্ষণ এবং লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা প্রশিক্ষিত চিকিৎসা কর্মীদের তত্ত্বাবধানে করা হয়। বাড়িতে নিজে থেকে চিকিৎসার চেষ্টা করা উচিত নয়।

৩০°সে তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

কিডনি সমস্যায়

Palimax ER প্রধানত কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়, তাই কিডনি সমস্যায় মাত্রা কমাতে হয় (মাত্রার সারণির জন্য মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন)। তীব্র কিডনি সমস্যায় (CrCl ১০ মিলি/মিনিটের কম) পর্যাপ্ত তথ্যের অভাবে চিকিৎসকের মূল্যায়ন ছাড়া Palimax ER ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

লিভার সমস্যায়

হালকা থেকে মাঝারি লিভার সমস্যায় মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। তীব্র লিভার সমস্যায় পদ্ধতিগত গবেষণা হয়নি; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

বয়স্ক রোগী / ডিমেনশিয়া-জনিত সাইকোসিস

মৃত্যুঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে ডিমেনশিয়া-জনিত সাইকোসিসে আক্রান্ত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে Palimax ER অনুমোদিত নয় (বিস্তারিত বক্সড ওয়ার্নিং সতর্কতা অংশে দেখুন)। বয়স্ক রোগীরা অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনেও বেশি সংবেদনশীল হতে পারেন এবং বয়সের সাথে কিডনির কার্যকারিতা কমে গেলে কম মাত্রায় শুরু করা উচিত।

শিশুদের ক্ষেত্রে

১২–১৭ বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের সিজোফ্রেনিয়ায় ওজন-ভিত্তিক সর্বোচ্চ মাত্রায় (দেখুন মাত্রা ও সেবনবিধি) Palimax ER-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত। ১৮ বছরের কম বয়সীদের স্কিজোঅ্যাফেক্টিভ ডিসঅর্ডারে এবং ১২ বছরের কম বয়সীদের কোনো ইঙ্গিতেই এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।