Syndol Plus325 mg+37.5 mg

Syndol Plus একটি নির্দিষ্ট-মাত্রার সংমিশ্রণ ব্যথানাশক ঔষধ, যাতে একটি নন-অপিওয়েড ব্যথানাশক/জ্বরনাশক (প্যারাসিটামল) এবং একটি কেন্দ্রীয়ভাবে ক্রিয়াশীল সিন্থেটিক অপিওয়েড ব্যথানাশক (ট্রামাডল) থাকে। এটি নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নির্দেশিত:

প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার

• প্রাপ্তবয়স্কদের মাঝারি থেকে মাঝারি-তীব্র ব্যথা ব্যবস্থাপনায়, যেমন অস্ত্রোপচার পরবর্তী ব্যথা, পেশি-অস্থি সংক্রান্ত ব্যথা, দাঁতের ব্যথা এবং সামান্য আঘাত পরবর্তী ব্যথা, যেখানে অপিওয়েড ও নন-অপিওয়েড ব্যথানাশকের সম্মিলিত ব্যবহার উপযুক্ত।
• স্বল্পমেয়াদী (পাঁচ দিন বা তার কম) তীব্র ব্যথার ব্যবস্থাপনায়, বিশেষত যেখানে দ্রুত সূচনা ও দীর্ঘস্থায়ী ব্যথানাশক প্রভাব উভয়ই প্রয়োজন এবং সম্ভাব্য উপকারিতা অপিওয়েড ব্যবহারের ঝুঁকির চেয়ে বেশি।

ব্যবহার সম্পর্কে গুরুত্বপূর্ণ তথ্য

Syndol Plus স্বল্পমেয়াদী, প্রয়োজন অনুযায়ী, সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় এবং সর্বনিম্ন সময়ের জন্য ব্যবহারের উদ্দেশ্যে তৈরি, কারণ এর অপিওয়েড উপাদানের অপব্যবহার, আসক্তি ও শ্বাসযন্ত্রের অবদমনের ঝুঁকি রয়েছে, এবং প্যারাসিটামল উপাদানের দীর্ঘমেয়াদী বা অতিরিক্ত ব্যবহারে যকৃতের ক্ষতির ঝুঁকি রয়েছে।

Syndol Plus সংমিশ্রণ ব্যথানাশক (নন-অপিওয়েড + অপিওয়েড ব্যথানাশক সংমিশ্রণ) থেরাপিউটিক শ্রেণির অন্তর্ভুক্ত। এতে প্যারাসিটামল (প্যারা-অ্যামিনোফেনল গোত্রের ব্যথানাশক/জ্বরনাশক) এবং ট্রামাডল (অ্যামিনোসাইক্লোহেক্সানল শ্রেণির কেন্দ্রীয়ভাবে ক্রিয়াশীল সিন্থেটিক অপিওয়েড ব্যথানাশক) একত্রিত রয়েছে। অপিওয়েড উপাদান থাকার কারণে Syndol Plus অনেক দেশে নিয়ন্ত্রিত ঔষধ হিসেবে বিবেচিত ও নিয়ন্ত্রিত হয়।

Paracetamol + Tramadol Hydrochloride-এ দুটি ভিন্ন কিন্তু পরিপূরক ফার্মাকোলজিক্যাল কর্মপদ্ধতিসম্পন্ন উপাদান রয়েছে:

প্যারাসিটামল

প্যারাসিটামলের ব্যথানাশক ও জ্বরনাশক ক্রিয়ার সঠিক প্রক্রিয়া সম্পূর্ণরূপে প্রতিষ্ঠিত না হলেও, এটি মস্তিষ্কে প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন সংশ্লেষণ প্রশমন এবং অবরোহী সেরোটোনার্জিক পথ নিয়ন্ত্রণের সাথে সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়, এবং NSAID-এর তুলনায় এর প্রদাহবিরোধী কার্যকারিতা ও প্লেটলেট/পাকস্থলীর উপর প্রভাব নগণ্য।

ট্রামাডল

ট্রামাডল একটি কেন্দ্রীয়ভাবে ক্রিয়াশীল ব্যথানাশক, যার দুটি পরিপূরক প্রক্রিয়া রয়েছে: (১) মূল যৌগ ও এর সক্রিয় বিপাক (O-ডেসমিথাইলট্রামাডল)-এর μ-অপিওয়েড রিসেপ্টরে দুর্বল সংযোগ, এবং (২) নরএপিনেফ্রিন ও সেরোটোনিনের নিউরোনাল পুনঃগ্রহণ প্রতিরোধ, যা অবরোহী ব্যথা-প্রশমনকারী পথকে শক্তিশালী করে। ট্রামাডল যকৃতে বিপাকিত হয়, আংশিকভাবে CYP2D6-এর মাধ্যমে এর অধিক শক্তিশালী সক্রিয় বিপাকে এবং CYP3A4-এর মাধ্যমে; CYP2D6 কার্যকলাপের জিনগত পার্থক্য ব্যক্তিভেদে প্রতিক্রিয়ায় প্রভাব ফেলতে পারে।

মুখে সেবনের পর উভয় উপাদান ভালোভাবে শোষিত হয়, সাধারণত ১-২ ঘণ্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়; ব্যথানাশক প্রভাব সাধারণত ৩০-৬০ মিনিটের মধ্যে শুরু হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক

কিডনি সমস্যায়

ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৩০ mL/min-এর কম রোগীদের ক্ষেত্রে মাত্রার ব্যবধান বাড়াতে হবে (যেমন, প্রতি ১২ ঘণ্টার বেশি ব্যবধানে নয়) এবং চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে দৈনিক মোট মাত্রা কমাতে হবে।

যকৃতের সমস্যায়

যকৃতের কার্যক্ষমতা কম থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সাধারণত এটি ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ প্যারাসিটামল উপাদানের যকৃত-ক্ষতিকর সম্ভাবনা ও ট্রামাডলের কমে যাওয়া ক্লিয়ারেন্স রয়েছে; ব্যবহার প্রয়োজন হলে মাত্রা কমাতে হবে এবং ঘনিষ্ঠভাবে চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে রাখতে হবে।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে

৭৫ বছরের বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে উভয় উপাদানের ক্লিয়ারেন্স কমে যাওয়ার কারণে কম প্রারম্ভিক মাত্রা ও দীর্ঘ ব্যবধান উপযুক্ত হতে পারে।

Syndol Plus নির্ধারিত অনুযায়ী, সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় এবং সর্বনিম্ন প্রয়োজনীয় সময়ের জন্য গ্রহণ করা উচিত, এবং খাবারের সাথে বা ছাড়া গ্রহণ করা যেতে পারে। অন্য কোনো প্যারাসিটামল বা ট্রামাডলযুক্ত ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহার করবেন না।

Syndol Plus-এর অপিওয়েড (ট্রামাডল) ও নন-অপিওয়েড (প্যারাসিটামল) উভয় উপাদানের সাথে সম্পর্কিত বেশ কিছু গুরুত্বপূর্ণ ঔষধ মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে:

• মনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOI): MAOI-এর সাথে একযোগে বা তা বন্ধ করার ১৪ দিনের মধ্যে ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত (প্রতিনির্দেশনা দেখুন), কারণ এতে সেরোটোনিন সিন্ড্রোম ও খিঁচুনির ঝুঁকি বাড়ে।
• সেরোটোনার্জিক ঔষধ (SSRI, SNRI, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট, ট্রিপট্যান ও অন্যান্য): সেরোটোনিন সিন্ড্রোমের ঝুঁকি বাড়ে; একত্রে ব্যবহারে সতর্কতা ও ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র অবদমনকারী ঔষধ (বেনজোডায়াজেপিন, সিডেটিভ, অন্যান্য অপিওয়েড, সাধারণ অবেদনিক, অ্যালকোহল): মারাত্মক অবসাদ, শ্বাসযন্ত্রের অবদমন, কোমা ও মৃত্যুর ঝুঁকি একত্রে বাড়ে; বিকল্প না থাকলে এড়িয়ে চলুন, প্রয়োজনে সর্বনিম্ন মাত্রা ও সর্বনিম্ন সময়ের জন্য ব্যবহার করুন।
• CYP2D6 ও CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কুইনিডিন, কিছু অ্যান্টিফাংগাল, কিছু অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট): ট্রামাডলের বিপাক পরিবর্তিত হতে পারে, যা খিঁচুনি, সেরোটোনিন সিন্ড্রোম বা ব্যথানাশক প্রভাব কমার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• খিঁচুনির প্রান্তসীমা কমায় এমন ঔষধ: ট্রামাডলের সাথে একত্রে ব্যবহারে খিঁচুনির ঝুঁকি বাড়ে।
• ওয়ারফারিন ও অন্যান্য কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট: নিয়মিত ব্যবহারে প্যারাসিটামল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব বাড়াতে পারে; একত্রে ব্যবহারে INR পর্যবেক্ষণ করুন।
• অন্যান্য প্যারাসিটামলযুক্ত ঔষধ: একত্রে ব্যবহারে সঞ্চিত প্যারাসিটামল গ্রহণের কারণে যকৃতের ক্ষতির ঝুঁকি বাড়ে; একত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

Paracetamol + Tramadol Hydrochloride নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত:

• প্যারাসিটামল, ট্রামাডল, বা প্রস্তুতির যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি-সংবেদনশীলতা।
• অপিওয়েডের প্রতি জানা অতি-সংবেদনশীলতা বা অসহিষ্ণুতা, অথবা এমন পরিস্থিতি যেখানে অপিওয়েড অন্যথায় প্রতিনির্দেশিত (যেমন উল্লেখযোগ্য শ্বাসযন্ত্রের অবদমন, অনিয়ন্ত্রিত পরিবেশে তীব্র বা মারাত্মক ব্রঙ্কিয়াল অ্যাজমা, জানা বা সন্দেহজনক পরিপাকতন্ত্র অবরোধ যার মধ্যে প্যারালাইটিক ইলিয়াস অন্তর্ভুক্ত)।
• মনোঅ্যামিন অক্সিডেজ ইনহিবিটর (MAOI)-এর সাথে একযোগে বা তা বন্ধ করার ১৪ দিনের মধ্যে ব্যবহার।
• অ্যালকোহল, হিপনোটিক, কেন্দ্রীয়ভাবে ক্রিয়াশীল ব্যথানাশক, অপিওয়েড বা সাইকোট্রপিক ঔষধের তীব্র নেশাগ্রস্ততা।
• মারাত্মক যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস।
• ১২ বছরের কম বয়সী শিশু, এবং টনসিলেক্টমি এবং/অথবা এডিনয়েডেক্টমি অস্ত্রোপচার-পরবর্তী ১৮ বছরের কম বয়সী রোগী (ট্রামাডল উপাদানের কারণে; শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার দেখুন)।

Syndol Plus-এর সবচেয়ে সাধারণভাবে জানা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• বমি বমি ভাব, বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, মুখ শুকিয়ে যাওয়া, পেটে ব্যথা, বদহজম
• মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, মাথাব্যথা, কম্পন, দুর্বলতা/ক্লান্তি
• ঘাম, চুলকানি, র‍্যাশ
• উদ্বেগ, নিদ্রাহীনতা, বিভ্রান্তি (বিশেষত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে)

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে খিঁচুনি, সেরোটোনিন সিন্ড্রোম, শ্বাসযন্ত্রের অবদমন, তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফিল্যাক্সিস ও অ্যাঞ্জিওএডিমাসহ), এবং যকৃতের ক্ষতি (অতিরিক্ত মাত্রা বা সঞ্চিত অতিরিক্ত প্যারাসিটামল গ্রহণে)। এই গুরুতর ঝুঁকিগুলোর বিস্তারিত জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন।

গর্ভাবস্থা: Syndol Plus গর্ভাবস্থায়, প্রসব ও প্রসব-পরবর্তী সময়সহ, ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ ট্রামাডল (অপিওয়েড) উপাদানের কারণে নবজাতকের শ্বাসযন্ত্রের অবদমন এবং গর্ভাবস্থায় দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে নবজাতকের অপিওয়েড প্রত্যাহার সিন্ড্রোমের ঝুঁকি রয়েছে। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়, এবং তা শুধুমাত্র ঘনিষ্ঠ চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে; গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

স্তন্যদান: প্যারাসিটামল ও ট্রামাডল উভয়ই বুকের দুধে প্রবেশ করে। ট্রামাডল উপাদানের কারণে স্তন্যপান করা শিশুর অতিরিক্ত অবসাদ ও শ্বাসযন্ত্রের অবদমনসহ গুরুতর প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকির কারণে স্তন্যদানকারী মায়েদের জন্য Syndol Plus সুপারিশ করা হয় না; যেসব মায়েরা CYP2D6-এর আল্ট্রা-র‍্যাপিড মেটাবোলাইজার তাদের শিশুদের ক্ষেত্রে এই ঝুঁকি বেশি হতে পারে। ব্যবহার এড়ানো সম্ভব না হলে শিশুকে ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে।

যকৃতের ক্ষতি (প্যারাসিটামল উপাদান)

প্যারাসিটামল ব্যবহারের সাথে মারাত্মক, কখনো কখনো প্রাণঘাতী যকৃতের ক্ষতির সম্পর্ক পাওয়া গেছে, বিশেষত দৈনিক ৪০০০ মি.গ্রা.-এর বেশি মাত্রায়, দীর্ঘমেয়াদী অ্যালকোহল সেবনে, পূর্ব থেকে থাকা যকৃতের রোগে, অথবা অন্য প্যারাসিটামলযুক্ত ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহারে। রোগীদের অবশ্যই পরামর্শ দিতে হবে যেন Syndol Plus ব্যবহারকালে প্যারাসিটামল/অ্যাসিটামিনোফেনযুক্ত অন্য কোনো ঔষধ গ্রহণ না করেন।

খিঁচুনির ঝুঁকি (ট্রামাডল উপাদান)

ট্রামাডল ব্যবহারের সাথে খিঁচুনির ঘটনা জানা গেছে, বিশেষত প্রস্তাবিত মাত্রার বেশি ব্যবহারে, এবং SSRI, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট, অন্যান্য অপিওয়েড, MAOI, নিউরোলেপটিক বা খিঁচুনির প্রান্তসীমা কমায় এমন অন্যান্য ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহারে, এবং মৃগীরোগ বা অন্যান্য খিঁচুনির ঝুঁকিসম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে।

সেরোটোনিন সিন্ড্রোম

Syndol Plus সম্ভাব্য প্রাণঘাতী সেরোটোনিন সিন্ড্রোম ঘটাতে পারে, বিশেষত অন্যান্য সেরোটোনার্জিক ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহারে (মিথষ্ক্রিয়া দেখুন)। লক্ষণের মধ্যে রয়েছে অস্থিরতা, হ্যালুসিনেশন, দ্রুত হৃদস্পন্দন, উচ্চ তাপমাত্রা, অতিরিক্ত রিফ্লেক্স, কম্পন এবং পরিপাকতন্ত্রের উপসর্গ; সন্দেহ হলে সাথে সাথে বন্ধ করুন এবং চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

শ্বাসযন্ত্রের অবদমন

মারাত্মক, প্রাণঘাতী শ্বাসযন্ত্রের অবদমন ঘটতে পারে, বিশেষত বয়স্ক, দুর্বল বা ক্ষয়প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, অথবা অ্যালকোহলসহ অন্যান্য কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র অবদমনকারী ঔষধের সাথে একত্রে ব্যবহারে। চিকিৎসা শুরুতে ও মাত্রা পরিবর্তনের সময় সতর্কতা ও ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

আসক্তি, অপব্যবহার ও প্রত্যাহার

Syndol Plus-এ ট্রামাডল রয়েছে, যা প্রস্তাবিত মাত্রায়ও অপব্যবহার ও আসক্তির সম্ভাবনাসম্পন্ন একটি অপিওয়েড। দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে শারীরিক নির্ভরশীলতা এবং হঠাৎ বন্ধ করলে প্রত্যাহার সিন্ড্রোম হতে পারে; দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের পর বন্ধ করার সময় ধীরে ধীরে মাত্রা কমাতে হবে। সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় ও সর্বনিম্ন প্রয়োজনীয় সময়ের জন্য ব্যবহার করুন।

সাধারণ সতর্কতা

গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার জন্য প্রয়োজনীয় মানসিক ও শারীরিক ক্ষমতা প্রভাবিত হতে পারে; অ্যালকোহল এড়িয়ে চলুন। মাথায় আঘাত, মস্তিষ্কে চাপ বৃদ্ধি, পিত্তনালীর রোগ, অথবা মাদকাসক্তির ইতিহাস থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া মাত্রা বন্ধ, বাড়ানো, বাদ দেওয়া বা অন্য কারো সাথে এই ঔষধ ভাগাভাগি করবেন না।

Syndol Plus-এর অতিরিক্ত মাত্রা উভয় উপাদানের সম্মিলিত বিষক্রিয়ার কারণে একটি জরুরি চিকিৎসা পরিস্থিতি। প্যারাসিটামলের অতিরিক্ত মাত্রা মারাত্মক, সম্ভাব্য প্রাণঘাতী যকৃতের ক্ষতি ঘটাতে পারে, যা ২৪-৪৮ ঘণ্টা পর্যন্ত স্পষ্ট নাও হতে পারে; প্রাথমিক লক্ষণ অনুপস্থিত বা অস্পষ্ট হতে পারে (বমি বমি ভাব, বমি, অস্বস্তি), পরে যকৃতের ক্ষতির লক্ষণ দেখা দেয়। ট্রামাডলের অতিরিক্ত মাত্রা খিঁচুনি, মারাত্মক শ্বাসযন্ত্রের অবদমন, চরম তন্দ্রা থেকে কোমা, পিউপিল সংকোচন, রক্তচাপ কমে যাওয়া, হৃৎপিণ্ড বন্ধ হয়ে যাওয়া এবং মৃত্যু ঘটাতে পারে।

অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হলে, রোগী সুস্থ মনে হলেও অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সহায়তা নিন বা বিষক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন, কারণ প্যারাসিটামল-সম্পর্কিত যকৃতের ক্ষতি তাৎক্ষণিকভাবে স্পষ্ট নাও হতে পারে এবং গুরুতর ক্ষতি প্রতিরোধের জন্য দ্রুত মূল্যায়ন ও চিকিৎসা (যেমন N-acetylcysteine থেরাপি) প্রয়োজন। বাড়িতে নিজে থেকে অতিরিক্ত মাত্রার চিকিৎসার চেষ্টা করবেন না।

৩০°সে তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

Syndol Plus ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে, এবং টনসিলেক্টমি এবং/অথবা এডিনয়েডেক্টমি অস্ত্রোপচার-পরবর্তী ১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত, কারণ ট্রামাডল উপাদানের কারণে প্রাণঘাতী শ্বাসযন্ত্রের অবদমনের ঝুঁকি রয়েছে। ১২-১৮ বছর বয়সী যেসব রোগীর শ্বাসযন্ত্রের অবদমনের অন্যান্য ঝুঁকিসূচক রয়েছে (যেমন অবস্ট্রাকটিভ স্লিপ অ্যাপনিয়া, স্থূলতা, তীব্র ফুসফুসের রোগ) তাদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না। ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার

বয়স্ক রোগীদের (বিশেষত ৭৫ বছরের বেশি বয়সী) ক্ষেত্রে উভয় উপাদানের ক্লিয়ারেন্স কমে যাওয়া এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র ও শ্বাসযন্ত্র অবদমনকারী প্রভাবের প্রতি বর্ধিত সংবেদনশীলতার কারণে কম মাত্রা ও দীর্ঘ ব্যবধান প্রয়োজন হতে পারে; সতর্কতার সাথে ও ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণে ব্যবহার করুন।