Medicine overview
নির্দেশনা
Tasso হলো একটি তৃতীয় প্রজন্মের ইজিএফআর (EGFR) টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর, যা নির্দিষ্ট ইজিএফআর মিউটেশনযুক্ত নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
প্রমাণিত/অনুমোদিত নির্দেশনা
- প্রথম সারির চিকিৎসা: এক্সন ১৯ ডিলিশন বা এক্সন ২১ L858R মিউটেশনযুক্ত মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-তে একক ওষুধ হিসেবে Tasso ব্যবহৃত হয়।
- সংযুক্ত (কম্বিনেশন) থেরাপি: একই ধরনের মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-তে পেমেট্রেক্সেড ও প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সাথে সংযুক্তভাবে Tasso ব্যবহার করা হয় (এই নির্দেশনায় সংযুক্ত থেরাপি আবশ্যক)।
- সহায়ক (অ্যাডজুভেন্ট) চিকিৎসা: টিউমার অস্ত্রোপচারের পর প্রাথমিক পর্যায়ের ইজিএফআর-মিউটেশনযুক্ত NSCLC-তে Tasso দেওয়া হয়।
- স্টেজ III (অ-অপারেবল) NSCLC: কেমোরেডিয়েশনের পর যেসব রোগীর রোগ অগ্রসর হয়নি, তাদের ক্ষেত্রে Tasso ব্যবহৃত হয়।
- দ্বিতীয় সারির নির্দিষ্ট-মিউটেশন চিকিৎসা: পূর্ববর্তী ইজিএফআর টিকেআই থেরাপির পর রোগ অগ্রসর হলে, T790M মিউটেশন-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-তে Tasso ব্যবহৃত হয়।
সব নির্দেশনার ক্ষেত্রেই চিকিৎসা শুরুর আগে অনুমোদিত পরীক্ষার মাধ্যমে নির্দিষ্ট ইজিএফআর মিউটেশন নিশ্চিত করা আবশ্যক, কারণ Tasso একটি বায়োমার্কার-নির্দেশিত লক্ষ্যভিত্তিক থেরাপি।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Tasso একটি অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক (ক্যান্সার-বিরোধী) ওষুধ, যা তৃতীয় প্রজন্মের ইজিএফআর (EGFR) টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর শ্রেণির অন্তর্গত এবং লক্ষ্যভিত্তিক ক্যান্সার থেরাপিতে ব্যবহৃত হয়।
ফার্মাকোলজি
Osimertinib একটি অপরিবর্তনীয় (irreversible) ইজিএফআর টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর। এটি নির্দিষ্ট মিউটেশনযুক্ত ইজিএফআর (এক্সন ১৯ ডিলিশন, L858R) এবং T790M রেজিস্ট্যান্স মিউটেশনের সাথে সমযোজীভাবে (covalently) যুক্ত হয়ে রিসেপ্টরের কাইনেজ কার্যকলাপ বন্ধ করে দেয়, ফলে টিউমার কোষের বৃদ্ধি ও বিস্তার নিয়ন্ত্রণকারী সিগন্যালিং পথ বাধাপ্রাপ্ত হয়। স্বাভাবিক (ওয়াইল্ড-টাইপ) ইজিএফআর-এর তুলনায় মিউট্যান্ট ইজিএফআর-এর প্রতি এর অধিক নির্বাচনক্ষমতা রয়েছে, যা কিছু ইজিএফআর-সংশ্লিষ্ট পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কমাতে সহায়ক বলে মনে করা হয়। মুখে গ্রহণের পর Osimertinib এর অর্ধ-জীবন প্রায় ৪৮ ঘণ্টা, যা দিনে একবার সেবনের সুযোগ দেয়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
সাধারণ মাত্রা
Tasso-এর প্রস্তাবিত মাত্রা হলো প্রতিদিন একবার মুখে ৮০ মিগ্রা, খাবারসহ বা খাবার ছাড়া, প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে গ্রহণ করা উচিত। চিকিৎসার সময়কাল নির্দেশনার উপর নির্ভর করে (নিচে সময়কাল দেখুন)।
| নির্দেশনা | প্রস্তাবিত মাত্রা |
|---|---|
| প্রথম সারির মেটাস্ট্যাটিক NSCLC (একক বা কেমোথেরাপির সাথে সংযুক্ত) | দিনে একবার ৮০ মিগ্রা |
| অস্ত্রোপচার-পরবর্তী সহায়ক থেরাপি | দিনে একবার ৮০ মিগ্রা |
| কেমোরেডিয়েশনের পর স্টেজ III (অ-অপারেবল) | দিনে একবার ৮০ মিগ্রা |
| T790M-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক NSCLC | দিনে একবার ৮০ মিগ্রা |
মাত্রা পরিবর্তন
QT দীর্ঘায়ন বা অন্যান্য উল্লেখযোগ্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী মাত্রা কমিয়ে দিনে ৪০ মিগ্রা করা যেতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার একসাথে ব্যবহার এড়ানো না গেলে, ঘনিষ্ঠ চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে মাত্রা বাড়িয়ে দিনে ১৬০ মিগ্রা করা যেতে পারে।
বৃক্ক ও যকৃতের সমস্যায়
মৃদু থেকে মাঝারি বৃক্ক বা যকৃতের সমস্যায় মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। গুরুতর বৃক্ক/যকৃত সমস্যায় তথ্য সীমিত, তাই সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।
মাত্রা মিস হলে
১২ ঘণ্টার বেশি সময় পার হয়ে গেলে মিস হওয়া মাত্রা বাদ দিয়ে পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে স্বাভাবিক মাত্রা গ্রহণ করতে হবে।
সেবনবিধি
Tasso ট্যাবলেট পুরোটা পানির সাথে গিলে খেতে হবে, ভাঙা, চূর্ণ করা বা চিবানো যাবে না। গিলতে সমস্যা হলে চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী ৬০ মিলি সাধারণ (কার্বনেটেড নয়) পানিতে গুলে সাথে সাথে খাওয়া যেতে পারে।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
Tasso মূলত CYP3A4 এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয়, তাই নিম্নলিখিত পারস্পরিক ক্রিয়াগুলো গুরুত্বপূর্ণ:
- শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন, ফেনিটোইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট): Tasso-এর রক্তমাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দিতে পারে এবং কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। এই সংমিশ্রণ এড়িয়ে চলা উচিত।
- শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর: Tasso-এর রক্তমাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে; পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
- QT দীর্ঘায়নকারী ওষুধ: একসাথে ব্যবহারে QT দীর্ঘায়নের ঝুঁকি বাড়তে পারে; সম্ভব হলে এড়িয়ে চলুন বা নিবিড় ইসিজি পর্যবেক্ষণ করুন।
- BCRP ট্রান্সপোর্টার সাবস্ট্রেট ওষুধ: Tasso এসব ওষুধের রক্তমাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে; সেসব ওষুধের বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
প্রতিনির্দেশনা
Osimertinib বা এর কোনো উপাদানের প্রতি জানা গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি) থাকলে এই ওষুধ প্রতিনির্দেশিত।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
Tasso সেবনের ফলে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো দেখা দিতে পারে:
সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
- ডায়রিয়া
- র্যাশ ও শুষ্ক ত্বক
- নখের সমস্যা (প্যারোনিকিয়াসহ)
- স্টোমাটাইটিস (মুখের ঘা/প্রদাহ)
- ক্লান্তি
- মাংসপেশি ও অস্থিসন্ধির ব্যথা
- রক্ত পরীক্ষায় অস্বাভাবিকতা: শ্বেত রক্তকণিকা হ্রাস, লিম্ফোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, প্লেটলেট হ্রাস, রক্তস্বল্পতা
গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (দ্রুত চিকিৎসা প্রয়োজন)
- ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (ILD)/নিউমোনাইটিস: গুরুতর এমনকি প্রাণঘাতী হতে পারে। শ্বাসকষ্ট, কাশি বা জ্বরের মতো নতুন বা বেড়ে যাওয়া লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
- QT ব্যবধান দীর্ঘায়ন: হৃদস্পন্দনের ছন্দে সমস্যা হতে পারে; বুক ধড়ফড়, মাথা ঘোরা বা অজ্ঞান হয়ে যাওয়ার লক্ষণ থাকলে তাৎক্ষণিক জানান।
- কার্ডিওমায়োপ্যাথি (হৃদপিণ্ডের পাম্পিং ক্ষমতা কমে যাওয়া): শ্বাসকষ্ট, পা/গোড়ালি ফুলে যাওয়া, বা ক্লান্তি হিসেবে প্রকাশ পেতে পারে।
- কেরাটাইটিস (চোখের প্রদাহ): চোখে ব্যথা, লালভাব, আলোর প্রতি সংবেদনশীলতা, ঝাপসা দৃষ্টি বা অতিরিক্ত পানি পড়া হতে পারে; দ্রুত চক্ষু বিশেষজ্ঞের কাছে পাঠাতে হবে।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে
গর্ভাবস্থা: প্রাণী গবেষণা ও কার্যপদ্ধতির ভিত্তিতে Tasso ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহার করা উচিত নয়। প্রজনন-সক্ষম নারীদের চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী নির্দিষ্ট সময় পর্যন্ত কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে; পুরুষ রোগীদেরও একই পরামর্শ প্রযোজ্য। চিকিৎসাকালে গর্ভধারণ হলে সাথে সাথে চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করতে হবে।
স্তন্যদান: Tasso মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই, তবে শিশুর সম্ভাব্য গুরুতর ক্ষতির আশঙ্কায় চিকিৎসাকালীন এবং শেষ মাত্রার পর নির্দিষ্ট সময় পর্যন্ত স্তন্যদান না করার পরামর্শ দেওয়া হয়। স্তন্যদানের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
সতর্কতা
Tasso ব্যবহারে নিচের গুরুত্বপূর্ণ সতর্কতাগুলো মেনে চলা প্রয়োজন:
ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (ILD)/নিউমোনাইটিস
Tasso ব্যবহারে ফুসফুসের প্রদাহ (ILD/নিউমোনাইটিস) হতে পারে, যা গুরুতর বা প্রাণঘাতী হতে পারে। পূর্বে কেমোরেডিয়েশন নেওয়া রোগীদের ঝুঁকি বেশি হতে পারে। শ্বাসকষ্ট, কাশি বা জ্বরের মতো নতুন লক্ষণে দ্রুত মূল্যায়ন প্রয়োজন এবং নিশ্চিত হলে চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী ওষুধ বন্ধ করতে হতে পারে।
হৃদযন্ত্রের ঝুঁকি
QT ব্যবধান দীর্ঘায়ন ও কার্ডিওমায়োপ্যাথি (কমে যাওয়া হৃদপিণ্ডের কার্যক্ষমতা) দেখা যেতে পারে। চিকিৎসা শুরুর আগে ও চলাকালীন নিয়মিত ইসিজি ও ইকোকার্ডিওগ্রাম করা উচিত, বিশেষত হৃদরোগের ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে। QT দীর্ঘায়নকারী অন্যান্য ওষুধের সাথে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন (দেখুন প্রতিনির্দেশনা)।
কেরাটাইটিস
চোখে ব্যথা, লালভাব, আলোক সংবেদনশীলতা বা ঝাপসা দৃষ্টির লক্ষণ থাকলে দ্রুত চক্ষু বিশেষজ্ঞের কাছে পাঠাতে হবে।
ভ্রূণের ক্ষতির ঝুঁকি
বিস্তারিত তথ্যের জন্য দেখুন গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে অংশ।
বায়োমার্কার পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা
চিকিৎসা শুরুর আগে অনুমোদিত পরীক্ষার মাধ্যমে নির্দিষ্ট ইজিএফআর মিউটেশন নিশ্চিত করা আবশ্যক, কারণ Tasso একটি লক্ষ্যভিত্তিক থেরাপি।
মাত্রাধিক্যতা
Tasso-এর অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণ সংক্রান্ত ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। অতিরিক্ত মাত্রা সন্দেহ হলে তাৎক্ষণিকভাবে জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসায় সাধারণত সহায়ক ব্যবস্থা, ওষুধ বন্ধ করা এবং প্রয়োজনে হৃদযন্ত্রের কার্যক্রম (ইসিজিসহ) ও অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়। Tasso-এর জন্য নির্দিষ্ট কোনো প্রতিষেধক (অ্যান্টিডোট) নেই।
সংরক্ষণ
কক্ষ তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্কদের ক্ষেত্রে
বয়স্ক ও অপেক্ষাকৃত কম বয়সী রোগীদের মধ্যে Tasso-এর কার্যকারিতায় সামগ্রিক কোনো উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখা যায়নি; শুধুমাত্র বয়সের কারণে মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই, তবে বয়স্ক রোগীরা কিছু পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার প্রতি বেশি সংবেদনশীল হতে পারেন।
শিশুদের ক্ষেত্রে
শিশুদের ক্ষেত্রে Tasso-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। এটি বর্তমানে শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্ক ইজিএফআর-মিউটেশনযুক্ত NSCLC রোগীদের জন্য নির্দেশিত, ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের বাইরে শিশু বা কিশোরদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।
সচরাচর জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন
Q: Tasso 40 mg Tablet কী কাজে ব্যবহৃত হয়?
A: Tasso 40 mg Tablet নির্দিষ্ট ইজিএফআর মিউটেশনযুক্ত (এক্সন ১৯ ডিলিশন, L858R বা T790M) নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যার মধ্যে রয়েছে প্রথম সারির চিকিৎসা, অস্ত্রোপচার-পরবর্তী সহায়ক থেরাপি, কেমোরেডিয়েশনের পর ব্যবহার, এবং পূর্ববর্তী ইজিএফআর-লক্ষ্যভিত্তিক ওষুধে রোগ অগ্রসর হওয়ার পর ব্যবহার।
Q: Tasso 40 mg Tablet শুরুর আগে কি জিনগত পরীক্ষা করাতে হবে?
A: হ্যাঁ। Tasso 40 mg Tablet শুরু করার আগে অনুমোদিত পরীক্ষার মাধ্যমে টিউমারে নির্দিষ্ট ইজিএফআর মিউটেশন নিশ্চিত করা আবশ্যক, কারণ এটি শুধুমাত্র এসব মিউটেশনযুক্ত ক্যান্সারের বিরুদ্ধে কার্যকর।
Q: Tasso 40 mg Tablet-এর সবচেয়ে গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কী কী?
A: Tasso 40 mg Tablet-এর সবচেয়ে গুরুতর ঝুঁকির মধ্যে রয়েছে ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ/নিউমোনাইটিস (ফুসফুসের প্রদাহ, যা গুরুতর বা প্রাণঘাতী হতে পারে), হৃদস্পন্দনের ছন্দে পরিবর্তন (QT দীর্ঘায়ন), হৃদপিণ্ডের কার্যক্ষমতা হ্রাস (কার্ডিওমায়োপ্যাথি), এবং চোখের প্রদাহ (কেরাটাইটিস)। নতুন শ্বাসকষ্ট, কাশি, জ্বর, বুক ধড়ফড়, মাথা ঘোরা, অজ্ঞান হওয়া, পা ফুলে যাওয়া বা চোখের লক্ষণ দেখা দিলে সাথে সাথে চিকিৎসককে জানান।
Q: গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানকালে কি Tasso 40 mg Tablet ব্যবহার করা যায়?
A: Tasso 40 mg Tablet অনাগত শিশুর ক্ষতি করতে পারে এবং গর্ভাবস্থায় সুপারিশ করা হয় না; চিকিৎসাকালীন ও শেষ মাত্রার পর নির্দিষ্ট সময় পর্যন্ত চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে। চিকিৎসাকালীন ও এর পরে কিছু সময় স্তন্যদানও সুপারিশ করা হয় না। পরিবার পরিকল্পনা নিয়ে সবসময় চিকিৎসকের সাথে পরামর্শ করুন।
Q: Tasso 40 mg Tablet কীভাবে সেবন করতে হয়?
A: Tasso 40 mg Tablet সাধারণত প্রতিদিন একবার একটি ট্যাবলেট (৮০ মিগ্রা) খাবারসহ বা খাবার ছাড়া, প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে মুখে খেতে হয়। ট্যাবলেট পুরোটা গিলে ফেলুন; ভাঙবেন বা চিবাবেন না। গিলতে সমস্যা হলে চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী পানিতে গুলে খাওয়ার বিষয়ে জিজ্ঞাসা করুন।
Q: মাত্রা মিস হলে বা অতিরিক্ত মাত্রা নিলে কী করব?
A: ১২ ঘণ্টার বেশি সময় পেরিয়ে গেলে মিস হওয়া মাত্রা বাদ দিয়ে পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে স্বাভাবিক মাত্রা নিন — দ্বিগুণ মাত্রা নেবেন না। অতিরিক্ত মাত্রা সন্দেহ হলে সাথে সাথে জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন।
ডিসক্লেইমার
এই পেজে দেওয়া তথ্য যথাসম্ভব সঠিক রাখার চেষ্টা করা হয়েছে, তবে এটি ডাক্তারের পরামর্শের বিকল্প নয়। কোনো তথ্য অসম্পূর্ণ বা ভুল থাকতে পারে, এবং কোনো ওষুধ সম্পর্কে কিছু উল্লেখ না থাকার মানে এই নয় যে সেটি নিরাপদ। তাই ওষুধ খাওয়ার আগে বা কোনো সমস্যা হলে সবসময় একজন ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টের সাথে কথা বলুন।
