Tenvira300 mg

Tenvira একটি নিউক্লিওটাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NtRTI) জাতীয় অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধ, যা নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়:

প্রতিষ্ঠিত / অনুমোদিত ব্যবহার

• এইচআইভি-১ সংক্রমণের চিকিৎসা: অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে, কমপক্ষে ১০ কেজি ওজনের প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু রোগীদের এইচআইভি-১ সংক্রমণের চিকিৎসায় Tenvira ব্যবহৃত হয়।
• এইচআইভি প্রি-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিস (PrEP): এমট্রিসিটাবিনের সাথে একটি নির্দিষ্ট-মাত্রার সংমিশ্রণ পণ্যে Tenvira, উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ এইচআইভি-নেগেটিভ প্রাপ্তবয়স্ক ও কিশোর-কিশোরীদের (কমপক্ষে ৩৫ কেজি ওজনের) মধ্যে যৌন সংক্রমণের মাধ্যমে এইচআইভি সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে ব্যবহৃত হয়। একা ব্যবহার করলে Tenvira PrEP-এর জন্য কার্যকর নয় এবং অনুমোদিতও নয়।
• দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণ: সক্রিয় ভাইরাল রেপ্লিকেশন ও লিভারের রোগের প্রমাণসহ প্রাপ্তবয়স্ক ও কিছু শিশু রোগীর দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি চিকিৎসায় Tenvira নির্দেশিত।

সংমিশ্রণ থেরাপি প্রয়োজনীয় ব্যবহার

এইচআইভি-১ চিকিৎসা ও PrEP উভয় ক্ষেত্রেই, Tenvira-কে সবসময় অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে সম্পূর্ণ চিকিৎসা পরিকল্পনার অংশ হিসেবে দেওয়া উচিত; এটি কখনোই একা এইচআইভি মনোথেরাপি হিসেবে ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ এতে ভাইরাল রেজিস্ট্যান্স তৈরির ঝুঁকি থাকে।

অফ-লেবেল ব্যবহার

বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে, গর্ভবতী এইচআইভি আক্রান্ত নারীদের মা থেকে শিশুতে সংক্রমণ প্রতিরোধ (PMTCT) কর্মসূচিতে এবং কিছু ক্ষেত্রে পোস্ট-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিস (PEP) পরিকল্পনার অংশ হিসেবেও Tenvira অফ-লেবেল ব্যবহৃত হয়।

Tenvira একটি অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধ, যা নির্দিষ্টভাবে নিউক্লিওটাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NtRTI) শ্রেণীর অন্তর্গত। হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের বিরুদ্ধে কার্যকর একটি অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ হিসেবেও এটি শ্রেণীবদ্ধ।

Tenofovir Disoproxil Fumarate অ্যাডেনোসিন মনোফসফেটের একটি অ্যাসাইক্লিক নিউক্লিওটাইড ডাইএস্টার অ্যানালগ। মুখে খাওয়ার পর Tenofovir Disoproxil Fumarate হাইড্রোলাইসিসের মাধ্যমে টেনোফোভিরে রূপান্তরিত হয় এবং কোষের ভেতরে ফসফোরাইলেশনের মাধ্যমে সক্রিয় বিপাক পদার্থ টেনোফোভির ডাইফসফেটে পরিণত হয়।

টেনোফোভির ডাইফসফেট প্রাকৃতিক উপাদান ডিঅক্সিএডেনোসিন ট্রাইফসফেটের সাথে প্রতিযোগিতা করে এইচআইভি-১ রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ও হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের পলিমারেজ এনজাইমকে বাধা দেয়, এবং ভাইরাল ডিএনএ-তে যুক্ত হওয়ার পর ডিএনএ শৃঙ্খল সমাপ্ত করে দেয়, ফলে ভাইরাসের বংশবৃদ্ধি রোধ হয়।

Tenofovir Disoproxil Fumarate এইচআইভি-১, এইচআইভি-২ এবং হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের বিরুদ্ধে কার্যকর। খাবারের সাথে, বিশেষ করে উচ্চ-চর্বিযুক্ত খাবারের সাথে গ্রহণ করলে এর শোষণ বৃদ্ধি পায়। টেনোফোভির মূলত কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়।

Tenvira সাধারণত দিনে একবার, খাবারের সাথে বা ছাড়া মুখে খাওয়ার মাধ্যমে সেবন করা হয় (তবে খাবারের সাথে, বিশেষত উচ্চ-চর্বিযুক্ত খাবারের সাথে গ্রহণ করলে শোষণ ভালো হয়)। মাত্রা রোগের ধরন, বয়স, ওজন এবং কিডনির কার্যক্ষমতার উপর নির্ভর করে।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা

শিশুদের মাত্রা

এইচআইভি-১ চিকিৎসার ক্ষেত্রে, কমপক্ষে ১০ কেজি ওজনের শিশুদের ক্ষেত্রে Tenvira ওজন-ভিত্তিক মাত্রায় ব্যবহার করা যেতে পারে, বিশেষজ্ঞ চিকিৎসকের নির্দেশনায়। দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি-র ক্ষেত্রে, সাধারণত ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং কমপক্ষে ৩৫ কেজি ওজনের শিশুদের জন্য দিনে একবার ৩০০ মি.গ্রা. মাত্রা ব্যবহৃত হয়। আরও বিস্তারিত জানতে দেখুন শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার।

কিডনি সমস্যায় মাত্রা সমন্বয়

চিকিৎসা শুরুর আগে ও চিকিৎসাকালে নিয়মিত কিডনির কার্যক্ষমতা পরীক্ষা করা প্রয়োজন; বিস্তারিত জানতে দেখুন সতর্কতা।

মাত্রা মিস হলে

যদি Tenvira-এর কোনো মাত্রা মিস হয়ে যায়, মনে পড়ামাত্র সেদিনই তা সেবন করা উচিত; পরবর্তী মাত্রার সময় কাছাকাছি হলে, মিসড মাত্রা বাদ দিয়ে দিতে হবে, দুইটি মাত্রা একসাথে নেওয়া যাবে না।

Tenvira-এর ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত গুরুত্বপূর্ণ ঔষধ মিথষ্ক্রিয়া লক্ষ্যণীয়:

• ডিডানোসিন: Tenvira-এর সাথে ডিডানোসিন একত্রে সেবন করলে ডিডানোসিনের রক্তের মাত্রা বৃদ্ধি পায়, যা প্যানক্রিয়াটাইটিস ও পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির মতো বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়ায়। সাধারণত এই সংমিশ্রণ এড়ানো উচিত।
• অন্যান্য কিডনি-ক্ষতিকর ওষুধ (যেমন NSAIDs, অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড, ভ্যানকোমাইসিন, শিরায় পেন্টামিডিন, সিডোফোভির): যেহেতু Tenvira নিজেই কিডনির কার্যক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে, তাই এসব ওষুধের সাথে একত্রে সেবন করলে কিডনির ক্ষতির ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• আটাজানাভির ও লোপিনাভির/রিটোনাভির: এই ওষুধগুলো টেনোফোভিরের রক্তের মাত্রা বাড়িয়ে দিতে পারে, ফলে Tenvira-সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, বিশেষত কিডনি সংক্রান্ত ঝুঁকি বাড়তে পারে; ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• কিডনির কার্যক্ষমতা কমিয়ে দেয় এমন অন্যান্য ওষুধ টেনোফোভিরের মাত্রায় পরিবর্তন আনতে পারে এবং সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

Tenvira শুরু করার আগে রোগীর সেবনকৃত সব ওষুধ ও সাপ্লিমেন্টের কথা চিকিৎসককে জানানো উচিত।

Tenofovir Disoproxil Fumarate, টেনোফোভির, অথবা এই ওষুধের যেকোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা (হাইপারসেনসিটিভিটি) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Tenofovir Disoproxil Fumarate প্রতিনির্দেশিত (contraindicated)।

Tenvira-এর সাধারণ ও চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• কিডনি সংক্রান্ত প্রভাব: কিডনির কার্যক্ষমতা হ্রাস, অ্যাকিউট কিডনি ইনজুরি, ফ্যানকোনি সিনড্রোম (রেনাল টিউবিউলার কর্মহীনতা), এবং বিরল ক্ষেত্রে অ্যাকিউট টিউবিউলার নেক্রোসিস Tenvira-এর সাথে সম্পর্কযুক্ত। এটি একটি উল্লেখযোগ্য নিরাপত্তা উদ্বেগ, যার জন্য নিয়মিত কিডনি কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন (দেখুন সতর্কতা)।
• হাড়ের ঘনত্ব হ্রাস: দীর্ঘমেয়াদী Tenvira ব্যবহারের সাথে হাড়ের খনিজ ঘনত্ব হ্রাসের সম্পর্ক পাওয়া গেছে।
• পরিপাকতন্ত্রের প্রভাব: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, বমি এবং পেট ফাঁপা।
• অন্যান্য সাধারণ প্রভাব: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, দুর্বলতা এবং র‍্যাশ।
• গুরুতর কিন্তু বিরল প্রভাব: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ও গুরুতর লিভার বৃদ্ধি সহ স্টিয়াটোসিস, এবং কম্বিনেশন থেরাপি শুরু করা এইচআইভি রোগীদের মধ্যে ইমিউন রিকনস্টিটিউশন সিনড্রোম (বিস্তারিত জানতে দেখুন সতর্কতা)।

Tenvira সেবনকালে অস্বাভাবিক মাংসপেশি ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, তীব্র ক্লান্তি, প্রস্রাব কমে যাওয়া, বা পা/গোড়ালি ফুলে যাওয়ার মতো উপসর্গ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থা: Tenvira গর্ভাবস্থায় সবচেয়ে বেশি গবেষিত অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধগুলোর একটি এবং মা থেকে শিশুতে এইচআইভি সংক্রমণ প্রতিরোধ (PMTCT) কর্মসূচিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, তবে যেকোনো ওষুধের মতোই, গর্ভাবস্থায় Tenvira কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন চিকিৎসক সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি বলে মনে করেন, এবং তা অবশ্যই চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে হতে হবে। গর্ভবতী বা গর্ভধারণের পরিকল্পনা করছেন এমন নারীদের নিজে থেকে Tenvira শুরু বা বন্ধ না করে চিকিৎসকের সাথে পরামর্শ করা উচিত।

স্তন্যদান: স্তন্যদুগ্ধে টেনোফোভির স্বল্প মাত্রায় নির্গত হয়। এইচআইভি আক্রান্ত মায়েদের ক্ষেত্রে স্তন্যদানের সিদ্ধান্ত স্থানীয় নির্দেশিকা ও সংক্রমণের ঝুঁকির উপর নির্ভর করে, এবং হেপাটাইটিস বি আক্রান্ত মায়েরা Tenvira সেবনকালে স্তন্যদানের সিদ্ধান্ত চিকিৎসকের পরামর্শ নিয়ে নেওয়া উচিত।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ও গুরুতর লিভার বৃদ্ধি সহ স্টিয়াটোসিস

Tenvira-সহ নিউক্লিওসাইড/নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ ওষুধ ব্যবহারে, একা বা অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরালের সাথে মিলিয়ে, ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ও গুরুতর লিভার বৃদ্ধি সহ স্টিয়াটোসিসের ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে, যা মৃত্যু পর্যন্ত ঘটাতে পারে। এটি একটি বিরল কিন্তু গুরুতর ও সম্ভাব্য প্রাণঘাতী প্রতিক্রিয়া। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বা তীব্র লিভার বিষক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দিলে Tenvira সেবন বন্ধ করে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

বন্ধ করার পর হেপাটাইটিস বি-র তীব্র পুনরাবৃত্তি

হেপাটাইটিস বি ভাইরাসে আক্রান্ত রোগীরা যারা Tenvira সেবন বন্ধ করেছেন, তাদের মধ্যে হেপাটাইটিস বি-র তীব্র ও গুরুতর পুনরাবৃত্তির (flare) ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। হেপাটাইটিস বি রোগীরা যারা Tenvira বন্ধ করেন, তাদের বন্ধ করার পর অন্তত কয়েক মাস ধরে ক্লিনিক্যাল ও ল্যাবরেটরি পরীক্ষার মাধ্যমে ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা আবশ্যক, কারণ এই পুনরাবৃত্তি গুরুতর এবং উন্নত লিভার রোগ বা সিরোসিসের রোগীদের ক্ষেত্রে প্রাণঘাতী হতে পারে। চিকিৎসকের সুস্পষ্ট পরামর্শ ও পর্যবেক্ষণ পরিকল্পনা ছাড়া হেপাটাইটিস বি রোগীদের কখনোই Tenvira বন্ধ করা উচিত নয়।

কিডনি কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ

Tenvira কিডনির কার্যক্ষমতা হ্রাস, ফ্যানকোনি সিনড্রোমসহ, ঘটাতে পারে। চিকিৎসা শুরুর আগে এবং চিকিৎসাকালে নিয়মিতভাবে কিডনির কার্যক্ষমতা (সিরাম ক্রিয়েটিনিন, ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স, প্রস্রাবে গ্লুকোজ ও প্রোটিন) মূল্যায়ন করা উচিত, বিশেষত পূর্ব থেকে কিডনি সমস্যা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে। কিডনির কার্যক্ষমতা কমে যাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে মাত্রার বিরতি সমন্বয় ছাড়া Tenvira সুপারিশ করা হয় না (দেখুন মাত্রা ও সেবনবিধি)।

হাড়ের প্রভাব

Tenvira-এর সাথে হাড়ের খনিজ ঘনত্ব হ্রাসের সম্পর্ক পাওয়া গেছে; প্যাথলজিক ফ্র্যাকচারের ইতিহাস বা অস্টিওপোরোসিসের ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে হাড়ের ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ বিবেচনা করা উচিত।

ইমিউন রিকনস্টিটিউশন সিনড্রোম

গুরুতর ইমিউন দুর্বলতাযুক্ত এইচআইভি রোগীরা যখন Tenvira-সহ কম্বিনেশন থেরাপি শুরু করেন, তখন অবশিষ্ট সুবিধাবাদী সংক্রমণের বিরুদ্ধে প্রদাহজনিত প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে, যার জন্য আরও মূল্যায়ন প্রয়োজন হতে পারে।

নিরাময়কারী নয়; সংক্রমণ সম্পূর্ণ রোধ করে না

Tenvira এইচআইভি বা হেপাটাইটিস বি সংক্রমণ সম্পূর্ণ নিরাময় করে না, এবং এইচআইভি চিকিৎসাধীন রোগীরা তবুও যৌন সংস্পর্শ বা রক্তের মাধ্যমে অন্যদের মধ্যে এইচআইভি ছড়াতে পারেন; যথাযথ সতর্কতা অব্যাহত রাখা উচিত। PrEP হিসেবে ব্যবহারের সময়, Tenvira (এর সংমিশ্রণ অংশীদারসহ) নিয়মিতভাবে নির্দেশনা অনুযায়ী সেবন করতে হবে এবং এটি অন্যান্য যৌনবাহিত সংক্রমণ থেকে সুরক্ষা দেয় না।

Tenvira-এর তীব্র মাত্রাধিক্য সংক্রান্ত ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। Tenvira-এর মাত্রাধিক্যের সন্দেহ হলে রোগীকে অবিলম্বে চিকিৎসকের কাছে নিয়ে যেতে হবে অথবা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করতে হবে। চিকিৎসা মূলত উপসর্গ-নির্ভর ও সহায়ক হবে, গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলোর পর্যবেক্ষণসহ; টেনোফোভির হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে অপসারণ করা সম্ভব, যা গুরুতর মাত্রাধিক্যের ক্ষেত্রে চিকিৎসক বিবেচনা করতে পারেন। যাচাই না করা তথ্যের ভিত্তিতে ঘরোয়া চিকিৎসা করা উচিত নয়।

Tenvira ৩০°সে-এর নিচে ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায়, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। ট্যাবলেটগুলো তাদের মূল পাত্রে, ভালোভাবে বন্ধ অবস্থায় রাখুন, কারণ পাত্রে আর্দ্রতা প্রতিরোধী ডেসিক্যান্ট থাকতে পারে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে: এইচআইভি-১ চিকিৎসার জন্য, অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরালের সাথে সংমিশ্রণে, কমপক্ষে ১০ কেজি ওজনের শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে Tenvira-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত, ওজন-ভিত্তিক মাত্রায়। দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি-র ক্ষেত্রে, প্রধানত ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং কমপক্ষে ৩৫ কেজি ওজনের শিশুদের মধ্যে Tenvira-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত; এর চেয়ে কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে এই নির্দেশনার জন্য নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা পুরোপুরি প্রতিষ্ঠিত নয়, তাই শিশু বিশেষজ্ঞের নির্দেশনায় ব্যবহার করতে হবে। PrEP-এর ক্ষেত্রে, কমপক্ষে ৩৫ কেজি ওজনের কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে গবেষণা হয়েছে; এর চেয়ে কম বয়সী শিশুদের জন্য এটি নির্দেশিত নয়।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের নিয়ে Tenvira-এর ক্লিনিক্যাল গবেষণায় পর্যাপ্ত সংখ্যক অংশগ্রহণকারী ছিলেন না। বয়স্ক রোগীদের কিডনির কার্যক্ষমতা কমে যাওয়ার সম্ভাবনা বেশি থাকায়, কিডনির কার্যক্ষমতা ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করে প্রয়োজনে মাত্রা সমন্বয় করা উচিত।

রেনাল/হেপাটিক সমস্যাযুক্ত রোগী: কিডনি সমস্যায় মাত্রা সমন্বয়ের বিস্তারিত জানতে দেখুন মাত্রা ও সেবনবিধি; লিভার সমস্যায় সাধারণত মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না, তবে হেপাটাইটিস বি ও উন্নত লিভার রোগের রোগীদের ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন, বিশেষত Tenvira বন্ধ করার ক্ষেত্রে।