Upanib15 mg

Upanib একটি সিলেক্টিভ জ্যানাস কাইনেজ ১ (JAK1) ইনহিবিটর, যা প্রাপ্তবয়স্ক এবং নির্দিষ্ট কিছু শিশু রোগীর ক্ষেত্রে নিম্নলিখিত অবস্থায় ব্যবহৃত হয়, যখন রোগী অন্যান্য প্রচলিত চিকিৎসায় (যেমন প্রচলিত DMARD বা TNF-ব্লকার) পর্যাপ্ত সাড়া দেয়নি অথবা সহ্য করতে পারে না, অনুমোদিত লেবেলিং অনুযায়ী:

• প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার:
  • মাঝারি থেকে তীব্র সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস
  • সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস
  • সক্রিয় অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডাইলাইটিস ও নন-র‍্যাডিওগ্রাফিক অ্যাক্সিয়াল স্পন্ডাইলোআর্থ্রাইটিস
  • মাঝারি থেকে তীব্র অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস (রিফ্র্যাক্টরি ক্ষেত্রে)
  • মাঝারি থেকে তীব্র সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিস
  • মাঝারি থেকে তীব্র সক্রিয় ক্রোন'স ডিজিজ
• বয়স-নির্দিষ্ট গাইডলাইন-সমর্থিত ব্যবহার: নির্বাচিত শিশু রোগীদের পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস ও জুভেনাইল সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (দেখুন শিশু_ও_বয়স্কদের_ক্ষেত্রে_ব্যবহার)।

Upanib সাধারণত প্রচলিত বা বায়োলজিক থেরাপি ব্যর্থ হলে বা সহ্য না হলে ব্যবহৃত হয়, এবং অধিকাংশ গাইডলাইন অনুযায়ী এটি প্রথম সারির চিকিৎসা হিসেবে সুপারিশ করা হয় না।

Upanib জ্যানাস কাইনেজ (JAK) ইনহিবিটর শ্রেণির অন্তর্গত — নির্দিষ্টভাবে একটি সিলেক্টিভ JAK1 ইনহিবিটর — যা টার্গেটেড সিন্থেটিক ডিজিজ-মডিফাইং অ্যান্টিরিউম্যাটিক ড্রাগ (tsDMARD)/ইমিউনোমডুলেটরি এজেন্ট হিসেবে শ্রেণীবদ্ধ।

কার্যপ্রণালী

Upadacitnib জ্যানাস কাইনেজ ১ (JAK1) কে সিলেক্টিভভাবে ও রিভার্সিবলভাবে বাধা দেয়, যা JAK-STAT সিগন্যালিং পথের একটি গুরুত্বপূর্ণ এনজাইম। রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, স্পন্ডাইলোআর্থ্রাইটিস, অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস ও ইনফ্ল্যামেটরি বাওয়েল ডিজিজের মতো অটোইমিউন রোগে জড়িত অনেক প্রদাহজনক সাইটোকাইন (যেমন IL-6, IL-2, IL-7, IL-15, IL-21, ইন্টারফেরন) JAK1-নির্ভর রিসেপ্টরের মাধ্যমে সংকেত পাঠায়। JAK1-মধ্যস্থ STAT সক্রিয়করণ বাধা দিয়ে Upadacitnib প্রদাহ ও ইমিউন কোষ সক্রিয়করণ কমায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• শোষণ: মুখে সেবনের পর ভালোভাবে শোষিত হয়; এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ফর্মুলেশনের কারণে দিনে একবার সেবন যথেষ্ট; খাবারের সাথে বা ছাড়া নেওয়া যায়।
• বিপাক: প্রধানত যকৃতে CYP3A4 এনজাইমের মাধ্যমে, সামান্য অংশ CYP2D6 দ্বারা।
• অর্ধ-জীবন: প্রায় ৮–১৪ ঘণ্টা, যা দিনে একবার সেবনের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
• নিষ্কাশন: প্রধানত মল ও মূত্রের মাধ্যমে বিপাকজাত পদার্থ ও অপরিবর্তিত ওষুধ হিসেবে।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা (নির্দেশনা অনুযায়ী)

বৃক্ক/যকৃত সংক্রান্ত সমন্বয়

• বৃক্কের সমস্যা: মৃদু থেকে মাঝারি ক্ষেত্রে মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই; তীব্র বৃক্ক সমস্যায় সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা (সাধারণত ১৫ মি.গ্রা.) ব্যবহার করতে হবে।
• যকৃতের সমস্যা: মৃদু (Child-Pugh A) ক্ষেত্রে সমন্বয় প্রয়োজন নেই; মাঝারি (Child-Pugh B) ক্ষেত্রে সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করুন; তীব্র (Child-Pugh C) যকৃত সমস্যায় Upanib ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

Upanib অন্য কোনো JAK ইনহিবিটর, বায়োলজিক DMARD, বা শক্তিশালী ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট (যেমন azathioprine বা cyclosporine) এর সাথে একত্রে ব্যবহার করা উচিত নয় (দেখুন ঔষধের_মিথষ্ক্রিয়া)।

Upanib মূলত CYP3A4 এনজাইমের মাধ্যমে বিপাকিত হয়, ফলে নিম্নলিখিত ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ মিথষ্ক্রিয়াগুলো হতে পারে:

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন ketoconazole, clarithromycin, itraconazole): Upanib-এর রক্তে ঘনত্ব বাড়িয়ে দিতে পারে; একসাথে ব্যবহারের আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন rifampin, carbamazepine, phenytoin, সেন্ট জনস ওয়ার্ট): Upanib-এর কার্যকারিতা কমিয়ে দিতে পারে; একসাথে ব্যবহার সাধারণত সুপারিশ করা হয় না।
• অন্যান্য ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট (বায়োলজিক DMARD, azathioprine, cyclosporine, অন্য JAK ইনহিবিটর): Upanib-এর সাথে একত্রে ব্যবহারে গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ে; একসাথে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• লাইভ/অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিন: Upanib সেবনকালে এড়িয়ে চলা উচিত (দেখুন সতর্কতা)।

Upadacitnib নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে সম্পূর্ণভাবে নিষিদ্ধ:

• Upadacitnib বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি-সংবেদনশীলতা।
• সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ থাকা রোগী, যার মধ্যে সক্রিয় যক্ষ্মাও অন্তর্ভুক্ত।

সংক্রমণ, ম্যালিগন্যান্সি, হৃদরোগ ও থ্রম্বোসিস সংক্রান্ত অন্যান্য সতর্কতাগুলো প্রতিনির্দেশনা নয় বরং সতর্কতা হিসেবে বিবেচিত (দেখুন সতর্কতা)।

সাধারণ পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়া

• উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ (নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, সাইনুসাইটিস)
• বমি বমি ভাব
• মাথাব্যথা
• রক্তে ক্রিয়েটিন ফসফোকাইনেজ (CPK) বৃদ্ধি
• ব্রণ
• কাশি ও জ্বর

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর পার্শ্ব-প্রতিক্রিয়া

• হার্পিস জোস্টার (শিংলস) পুনঃসক্রিয়করণ
• যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি
• নিউট্রোপেনিয়া, লিম্ফোপেনিয়া বা অ্যানিমিয়া
• রক্তে লিপিড মাত্রা বৃদ্ধি
• গুরুতর সংক্রমণ, ম্যালিগন্যান্সি, হৃদরোগজনিত গুরুতর ঘটনা ও থ্রম্বোসিস — Upanib সংক্রান্ত এই বক্সড-ওয়ার্নিং ঝুঁকির জন্য দেখুন সতর্কতা।

Upanib সেবনকালে জ্বর, ঠান্ডা লাগা, অবিরাম কাশি, পায়ে ফোলা, বুকে ব্যথা বা শ্বাসকষ্ট দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

গর্ভাবস্থা: Upanib ব্যবহারের বিষয়ে মানুষের ওপর তথ্য সীমিত। প্রাণীর ওপর গবেষণা ও কার্যপ্রণালীর ভিত্তিতে Upanib ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে বলে মনে করা হয়, তাই গর্ভাবস্থায় সাধারণত এটি সুপারিশ করা হয় না। শুধুমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজন থাকলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী ব্যবহার করা যেতে পারে। সন্তান ধারণে সক্ষম নারীদের চিকিৎসাকালীন ও চিকিৎসা শেষের পরও কিছু সময়ের জন্য কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয়।

স্তন্যদান: Upanib মায়ের বুকের দুধে প্রবেশ করে কিনা তা জানা নেই। শিশুর ওপর সম্ভাব্য গুরুতর প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বিবেচনায় স্তন্যদান বন্ধ করা বা Upanib বন্ধ করার সিদ্ধান্ত চিকিৎসকের পরামর্শে নেওয়া উচিত।

বক্সড ওয়ার্নিং

Upanib, অন্যান্য JAK ইনহিবিটর শ্রেণির ওষুধের মতো, নিম্নলিখিত ঝুঁকি বৃদ্ধির জন্য বক্সড ওয়ার্নিং বহন করে:

• গুরুতর সংক্রমণ যা হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যুর কারণ হতে পারে (যক্ষ্মা, ছত্রাক, ব্যাকটেরিয়া ও ভাইরাসজনিত সংক্রমণসহ)
• সামগ্রিক মৃত্যুহার বৃদ্ধি (TNF-ব্লকারের তুলনায়)
• ম্যালিগন্যান্সি, লিম্ফোমা ও ত্বকের ক্যান্সারসহ
• হৃদরোগজনিত গুরুতর ঘটনা (হার্ট অ্যাটাক, স্ট্রোক, হৃদরোগজনিত মৃত্যু)
• থ্রম্বোসিস (ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস, পালমোনারি এমবোলিজম, আর্টেরিয়াল থ্রম্বোসিস)

৫০ বছরের বেশি বয়সী এবং অন্তত একটি হৃদরোগের ঝুঁকিফ্যাক্টর আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এই ঝুঁকি বিশেষভাবে বেশি; এই গোষ্ঠীতে Upanib সাধারণত এক বা একাধিক TNF-ব্লকারে পর্যাপ্ত সাড়া না পেলে বা সহ্য না হলে ব্যবহার করা উচিত।

অন্যান্য সতর্কতা

• Upanib শুরুর আগে সুপ্ত/সক্রিয় যক্ষ্মা ও ভাইরাল হেপাটাইটিস (B ও C) পরীক্ষা করুন।
• চিকিৎসা শুরুর পর নিয়মিত লিপিড প্রোফাইল পর্যবেক্ষণ করুন।
• নিয়মিত রক্তের সম্পূর্ণ গণনা ও যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা করুন।
• চিকিৎসাকালীন লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন; Upanib শুরুর আগে টিকাদান হালনাগাদ করুন।
• গুরুতর সংক্রমণ বা সেপসিস দেখা দিলে সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ না হওয়া পর্যন্ত Upanib সাময়িকভাবে বন্ধ রাখুন।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশনের ঝুঁকিফ্যাক্টর (যেমন ডাইভার্টিকুলাইটিস) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

Upanib-এর অতিরিক্ত সেবনের ক্ষেত্রে ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। সন্দেহজনক অতিরিক্ত সেবনের ক্ষেত্রে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন অথবা জরুরি চিকিৎসা সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। সাধারণ সহায়ক চিকিৎসা ও গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণসমূহের নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন হতে পারে; Upanib-এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই। বাড়িতে নিজে থেকে চিকিৎসার চেষ্টা করবেন না।

ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°C এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে

৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগী, বিশেষত ৫০ বছরের বেশি বয়সী এবং হৃদরোগের ঝুঁকিফ্যাক্টরযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে Upanib-এর বক্সড-ওয়ার্নিং ঝুঁকি (সংক্রমণ, ম্যালিগন্যান্সি, হৃদরোগ, থ্রম্বোসিস) বেশি; এই গোষ্ঠীতে সতর্কতার সাথে এবং অন্য চিকিৎসা অপর্যাপ্ত বা অসহনীয় হলেই ব্যবহার করা উচিত।

শিশুদের ক্ষেত্রে

Upanib নির্দিষ্ট বয়সসীমার জন্যই অনুমোদিত:

• ২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস ও জুভেনাইল সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসে ওজন-ভিত্তিক মাত্রায়।
• ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী কিশোর-কিশোরীদের রিফ্র্যাক্টরি মাঝারি থেকে তীব্র অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিসে।

এই বয়সসীমার নিচে বা অন্যান্য নির্দেশনায় (যেমন রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, আলসারেটিভ কোলাইটিস, ক্রোন'স ডিজিজ) শিশুদের ক্ষেত্রে Upanib-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।