Vinorelbine SANDOZ10 mg/ml

অনুমোদিত ব্যবহার

• নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC), প্রথম সারির চিকিৎসা: সিসপ্ল্যাটিনের সাথে সংমিশ্রণে অ্যাডভান্সড, অপারেশন-অযোগ্য নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সারের প্রথম সারির চিকিৎসায় Vinorelbine SANDOZ নির্দেশিত।
• NSCLC, একক ওষুধ হিসেবে: যেসব রোগীর ক্ষেত্রে সিসপ্ল্যাটিন-ভিত্তিক থেরাপি উপযুক্ত নয়, তাদের ক্ষেত্রে একক ওষুধ হিসেবে Vinorelbine SANDOZ ব্যবহার করা হয়।

অন্যান্য নির্দেশিকা-সমর্থিত/অফ-লেবেল ব্যবহার

• মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার: অ্যানথ্রাসাইক্লিন এবং/অথবা ট্যাক্সেন-ভিত্তিক থেরাপির পর অগ্রসরমান মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসায় একক ওষুধ হিসেবে বা অন্যান্য অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে Vinorelbine SANDOZ ব্যবহৃত হয়। এই ব্যবহার আন্তর্জাতিক অনকোলজি নির্দেশিকা দ্বারা সমর্থিত এবং ক্লিনিক্যাল প্র্যাকটিসে সুপ্রতিষ্ঠিত, যদিও কিছু দেশে যেখানে Vinorelbine SANDOZ কেবল NSCLC-র জন্য অনুমোদিত, সেখানে এটি অফ-লেবেল ব্যবহার হিসেবে বিবেচিত।

Vinorelbine SANDOZ একটি সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি ওষুধ, যা শুধুমাত্র ক্যান্সার কেমোথেরাপিতে অভিজ্ঞ চিকিৎসকের প্রত্যক্ষ তত্ত্বাবধানে দেওয়া উচিত। এটি রোগীর নিজে থেকে সেবন বা প্রয়োগ করার ওষুধ নয়।

ভিনকা অ্যালকালয়েড অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট (মাইক্রোটিউবিউল ইনহিবিটর) - Vinorelbine SANDOZ এই শ্রেণির একটি ঔষধ।

কার্যপ্রণালী

Vinorelbine Tartrate টিউবিউলিনের সাথে আবদ্ধ হয়ে, প্রধানত মাইটোটিক স্পিন্ডলের মাইক্রোটিউবিউলে কাজ করে মাইক্রোটিউবিউল গঠনে বাধা দেয়। এর ফলে কোষ বিভাজনের মেটাফেজ পর্যায়ে কোষগুলো আটকে যায় এবং দ্রুত বিভাজনশীল ক্যান্সার কোষগুলো ধ্বংস হয়ে যায়। অন্যান্য কিছু ভিনকা অ্যালকালয়েডের তুলনায় Vinorelbine Tartrate অ্যাক্সোনাল মাইক্রোটিউবিউলের চেয়ে মাইটোটিক মাইক্রোটিউবিউলের প্রতি বেশি নির্বাচনী, যা এর তুলনামূলক কম স্নায়বিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার একটি কারণ হতে পারে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

শিরাপথে প্রয়োগের পর Vinorelbine Tartrate ব্যাপকভাবে প্লেটলেট ও লিম্ফোসাইটের সাথে আবদ্ধ হয় এবং এর বিতরণ আয়তন বেশি, যা টিস্যুতে ব্যাপক বন্ধনের ইঙ্গিত দেয়। এটি প্রধানত লিভারে CYP3A4 এনজাইমের মাধ্যমে বিপাকিত হয়ে ডিঅ্যাসিটাইলভিনোরেলবিনসহ (যা সক্রিয়) বিভিন্ন মেটাবোলাইট তৈরি করে। নির্গমন প্রধানত পিত্ত/মলের মাধ্যমে হয়, সামান্য অংশ কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়। এর টার্মিনাল অর্ধ-জীবন প্রায় ২৭ থেকে ৪৩ ঘণ্টা।

নির্দেশনা অনুযায়ী মাত্রা (প্রাপ্তবয়স্ক)

রক্তকণিকা হ্রাসের ভিত্তিতে মাত্রা সমন্বয়

Vinorelbine SANDOZ এর প্রতিটি নির্ধারিত মাত্রার দিনে সম্পূর্ণ রক্তকণিকা গণনা (CBC) করা আবশ্যক। অ্যাবসোলিউট গ্র্যানুলোসাইট কাউন্ট (AGC) অনুযায়ী মাত্রা সমন্বয় করা হয়:

লিভারের সমস্যায়

সিরাম বিলিরুবিনের ভিত্তিতে Vinorelbine SANDOZ এর মাত্রা কমানো প্রয়োজন: বিলিরুবিন ২.১-৩ মিগ্রা/ডিএল হলে মাত্রা ৫০%-এ এবং ৩ মিগ্রা/ডিএল-এর বেশি হলে মাত্রা ২৫%-এ নামিয়ে আনতে হবে। বিস্তারিত জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন।

কিডনির সমস্যায়

কিডনি সমস্যায় Vinorelbine SANDOZ এর জন্য নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয়ের নির্দেশিকা প্রতিষ্ঠিত নয়; উল্লেখযোগ্য কিডনি সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ও ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণে ব্যবহার করুন।

সেবনবিধি

Vinorelbine SANDOZ শুধুমাত্র শিরাপথে (ইন্ট্রাভেনাস) ব্যবহারের জন্য এবং এটি কখনোই মেরুদণ্ডের তরলে (ইন্ট্রাথিক্যাল রুটে) প্রয়োগ করা যাবে না - এটি প্রাণঘাতী। এটি একটি সচল শিরাপথের লাইনের টিউবিং-এ ধীরে ৬-১০ মিনিটে ইনজেকশন হিসেবে দেওয়া হয়, এরপর কমপক্ষে ৭৫-১২৫ মিলি উপযুক্ত শিরাপথের তরল দিয়ে ফ্লাশ করা হয়, অথবা মিশ্রিত করে সংক্ষিপ্ত শিরাপথের ইনফিউশন হিসেবে দেওয়া হয়। Vinorelbine SANDOZ একটি ভেসিক্যান্ট (টিস্যু-ক্ষতিকারী) ওষুধ; তাই এটি শুধুমাত্র ভেসিক্যান্ট কেমোথেরাপি পরিচালনায় অভিজ্ঞ ব্যক্তিদের দ্বারা, শিরাপথের সঠিকতা নিশ্চিত করে প্রয়োগ করতে হবে।

CYP3A4 ইনহিবিটর

Vinorelbine SANDOZ এর সাথে শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন ইট্রাকোনাজল, কিটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন, রিটোনাভির) একত্রে ব্যবহার করলে Vinorelbine SANDOZ এর রক্তমাত্রা বেড়ে বিষক্রিয়ার (বিশেষত মাইলোসাপ্রেশন) ঝুঁকি বাড়তে পারে; সতর্কতার সাথে ও ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণে ব্যবহার করুন।

CYP3A4 ইনডিউসার

শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন রিফাম্পিন, ফেনিটোইন, কারবামাজেপিন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) Vinorelbine SANDOZ এর কার্যকারিতা কমিয়ে দিতে পারে।

মাইটোমাইসিন

Vinorelbine SANDOZ এর সাথে মাইটোমাইসিনের একযোগে বা পরপর ব্যবহার তীব্র ফুসফুসীয় প্রতিক্রিয়া (ব্রঙ্কোস্পাজম, ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনাইটিস/শ্বাসকষ্ট) এর ঝুঁকি বাড়ায়।

ফেনিটোইন ও অন্যান্য মৃগীরোগের ওষুধ

Vinorelbine SANDOZ সহ সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি ফেনিটোইনের শোষণ/রক্তমাত্রা কমিয়ে দিতে পারে, যার ফলে খিঁচুনির ঝুঁকি থাকে; Vinorelbine SANDOZ থেরাপির সময় ও পরে ফেনিটোইনের রক্তমাত্রা ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অন্যান্য মাইলোসাপ্রেসিভ থেরাপি ও রেডিওথেরাপি

Vinorelbine SANDOZ এর সাথে অন্যান্য অস্থিমজ্জা-দমনকারী ওষুধ বা রেডিওথেরাপি একত্রে ব্যবহার করলে মাইলোসাপ্রেশন বেড়ে যেতে পারে; আরও ঘনঘন রক্ত পরীক্ষার পরামর্শ দেওয়া হয়।

লাইভ ভ্যাকসিন

Vinorelbine SANDOZ থেরাপি চলাকালীন সাধারণত লাইভ বা লাইভ-অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলা উচিত, কারণ রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা কমে যাওয়ায় গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি থাকে।

• Vinorelbine Tartrate বা অন্যান্য ভিনকা অ্যালকালয়েডের প্রতি জানা অতিসংবেদনশীলতা (hypersensitivity)।
• ক্যান্সারের কারণে নয় এমন গুরুতর, পূর্ব-বিদ্যমান গ্র্যানুলোসাইটোপেনিয়া (বেসলাইন অ্যাবসোলিউট গ্র্যানুলোসাইট কাউন্ট ১,০০০ কোষ/মিমি³ এর নিচে) - রক্তকণিকা স্বাভাবিক না হওয়া পর্যন্ত Vinorelbine Tartrate শুরু করা উচিত নয়।
• ইন্ট্রাথিক্যাল (মেরুদণ্ডের তরলে) প্রয়োগ সম্পূর্ণভাবে নিষিদ্ধ: Vinorelbine Tartrate শুধুমাত্র শিরাপথে ব্যবহারের জন্য, এবং ইন্ট্রাথিক্যাল প্রয়োগ প্রাণঘাতী।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

Vinorelbine SANDOZ গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলো দেখা দিতে পারে:

• মাইলোসাপ্রেশন: গ্র্যানুলোসাইটোপেনিয়া (মাত্রা-সীমাবদ্ধকারী), রক্তস্বল্পতা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
• বমি বমি ভাব, বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, মুখে ঘা
• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (হাত-পায়ে ঝিনঝিন/অসাড়তা, রিফ্লেক্স কমে যাওয়া)
• ক্লান্তি ও দুর্বলতা
• মৃদু, সাময়িক চুল পড়া
• ইনজেকশনের স্থানে ব্যথা, লালচে ভাব, শিরার প্রদাহ
• লিভার এনজাইম বেড়ে যাওয়া
• চোয়ালে ব্যথা

গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

গুরুতর মাইলোসাপ্রেশন ও সংক্রমণের ঝুঁকি, ইন্ট্রাথিক্যাল প্রয়োগে প্রাণঘাতী পরিণতি, শিরা থেকে ওষুধ বের হয়ে গেলে (এক্সট্রাভাসেশন) টিস্যুর ক্ষতি, এবং তীব্র ফুসফুসীয় প্রতিক্রিয়া (বিশেষত মাইটোমাইসিনের সাথে) সংক্রান্ত বিস্তারিত জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন। বিরল ক্ষেত্রে প্যারালাইটিক ইলিয়াস, SIADH এবং গুরুতর লিভার সমস্যাও দেখা দিতে পারে।

Vinorelbine SANDOZ এর কার্যপ্রণালী (দ্রুত বিভাজনশীল কোষে মাইক্রোটিউবিউল বাধা) এবং প্রাণী গবেষণার ফলাফলের ভিত্তিতে গর্ভবতী নারীকে দিলে এটি গর্ভস্থ সন্তানের ক্ষতি করতে পারে। সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে স্পষ্টভাবে বেশি হলেই কেবল গর্ভাবস্থায় Vinorelbine SANDOZ ব্যবহার করা উচিত, এবং শুরুর আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে। Vinorelbine SANDOZ গ্রহণকালে ও শেষ মাত্রার পরে কিছুদিন পুরুষ ও নারী উভয়েরই কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত, অনকোলজিস্টের পরামর্শ অনুযায়ী।

Vinorelbine SANDOZ বুকের দুধে প্রবেশ করে কিনা তা জানা নেই; শিশুর গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে Vinorelbine SANDOZ গ্রহণকালে এবং শেষ মাত্রার পরে কিছুদিন স্তন্যদান না করার পরামর্শ দেওয়া হয়। স্তন্যদানের সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

বক্সড ওয়ার্নিং: ইন্ট্রাথিক্যাল প্রয়োগে প্রাণঘাতী

Vinorelbine SANDOZ শুধুমাত্র শিরাপথে ব্যবহারের জন্য। ভুলবশত ইন্ট্রাথিক্যাল রুটে ভিনকা অ্যালকালয়েড (যার মধ্যে Vinorelbine SANDOZ অন্তর্ভুক্ত) প্রয়োগে প্রাণঘাতী পরিণতি হয়েছে বলে জানা গেছে। এই ভয়াবহ ভুল প্রতিরোধে সিরিঞ্জ/ব্যাগে "শুধুমাত্র শিরাপথে ব্যবহারের জন্য - অন্য রুটে দিলে প্রাণঘাতী" লেবেল লাগানো এবং সম্ভব হলে সিরিঞ্জের পরিবর্তে মিনিব্যাগে সরবরাহের মতো নিরাপত্তা ব্যবস্থা নেওয়া উচিত।

বক্সড ওয়ার্নিং: অস্থিমজ্জা দমন

Vinorelbine SANDOZ মাত্রা-সীমাবদ্ধকারী গ্র্যানুলোসাইটোপেনিয়া ঘটায়, যা গুরুতর সংক্রমণ ও সেপসিসের কারণ হতে পারে। প্রতিটি মাত্রার আগে সম্পূর্ণ রক্তকণিকা গণনা করতে হবে, এবং গ্র্যানুলোসাইট কাউন্ট ১,০০০ কোষ/মিমি³ এর নিচে থাকলে Vinorelbine SANDOZ দেওয়া যাবে না - প্রয়োজনীয় মাত্রা সমন্বয়ের জন্য মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন।

ভেসিক্যান্ট/এক্সট্রাভাসেশনের ঝুঁকি

Vinorelbine SANDOZ একটি ভেসিক্যান্ট ওষুধ। শিরাপথে প্রয়োগের সময় ওষুধ শিরার বাইরে চলে গেলে (এক্সট্রাভাসেশন) গুরুতর টিস্যুর ক্ষতি, সেলুলাইটিস বা নেক্রোসিস হতে পারে। শুধুমাত্র ভেসিক্যান্ট কেমোথেরাপি প্রয়োগে অভিজ্ঞ ব্যক্তিদের দ্বারা, শিরার সঠিকতা নিশ্চিত করে Vinorelbine SANDOZ দেওয়া উচিত; এক্সট্রাভাসেশন ঘটলে তৎক্ষণাৎ ইনফিউশন বন্ধ করে প্রতিষ্ঠানের প্রোটোকল অনুযায়ী ব্যবস্থা নিতে হবে।

পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি

Vinorelbine SANDOZ এর সাথে পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি হতে পারে, যা ক্রমবর্ধমান মাত্রার সাথে বাড়তে পারে। ঝিনঝিন/অসাড়তা ও রিফ্লেক্স হ্রাসের জন্য নিয়মিত মূল্যায়ন করা উচিত; গুরুতর নিউরোপ্যাথির ক্ষেত্রে মাত্রা সমন্বয় বা বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।

লিভারের সমস্যা

Vinorelbine SANDOZ প্রধানত লিভারের মাধ্যমে নির্গত হওয়ায়, রক্তে বিলিরুবিন বেড়ে গেলে মাত্রা কমানো প্রয়োজন - বিস্তারিত জানতে মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন।

ফুসফুসীয় সমস্যা

Vinorelbine SANDOZ এর সাথে হঠাৎ শ্বাসকষ্ট, ব্রঙ্কোস্পাজম এবং ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসীয় পরিবর্তন রিপোর্ট করা হয়েছে, বিশেষত মাইটোমাইসিনের সাথে সংমিশ্রণে ঝুঁকি বেশি। অজানা কারণে শ্বাসকষ্ট হলে দ্রুত মূল্যায়ন প্রয়োজন।

কোষ্ঠকাঠিন্য ও অন্ত্রের বাধা

Vinorelbine SANDOZ কোষ্ঠকাঠিন্য এবং বিরল ক্ষেত্রে প্যারালাইটিক ইলিয়াস ঘটাতে পারে; ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে অন্ত্র পরিচালনার ব্যবস্থা প্রয়োজন হতে পারে।

শুধুমাত্র বিশেষজ্ঞ তত্ত্বাবধানে

Vinorelbine SANDOZ একটি সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি ওষুধ, যার জন্য বিশেষজ্ঞ অনকোলজি প্রয়োগ ও পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। এটি রোগীর নিজে থেকে ব্যবহার করার ওষুধ নয় এবং সাইটোটক্সিক ওষুধ পরিচালনার মানসম্মত সতর্কতা মেনে পরিচালনা করতে হবে।

Vinorelbine SANDOZ এর মাত্রাধিক্যতার কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। মাত্রাধিক্যতার ক্ষেত্রে Vinorelbine SANDOZ এর পরিচিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, বিশেষত গুরুতর অস্থিমজ্জা দমন ও প্রাণঘাতী সংক্রমণের ঝুঁকি, তীব্র হতে পারে; পাশাপাশি গুরুতর মুখে ঘা, প্যারালাইটিক ইলিয়াস বা স্নায়বিক সমস্যাও হতে পারে। Vinorelbine SANDOZ বেশি মাত্রায় প্রয়োগ হয়েছে বলে সন্দেহ হলে সাথে সাথে জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা মূলত সহায়ক এবং এতে রক্তকণিকা নিবিড় পর্যবেক্ষণ, প্রয়োজনে হেমাটোপয়েটিক গ্রোথ ফ্যাক্টর ও প্রতিরোধমূলক অ্যান্টিবায়োটিক, এবং হাসপাতালে ঘনিষ্ঠ চিকিৎসা তত্ত্বাবধান অন্তর্ভুক্ত থাকে।

Vinorelbine SANDOZ ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় (ফ্রিজে) সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন এবং ব্যবহারের আগ পর্যন্ত ভায়ালটি এর বাইরের প্যাকেটে রাখুন। জমাট বাঁধাবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। প্রয়োগের জন্য মিশ্রিত করার পর চিকিৎসাকেন্দ্রের ফার্মেসি প্রোটোকল অনুযায়ী নির্ধারিত সময়ের মধ্যে ব্যবহার করুন।

শিশুদের ক্ষেত্রে

শিশুদের ক্ষেত্রে Vinorelbine SANDOZ এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ছাড়া শিশুদের ক্ষেত্রে Vinorelbine SANDOZ সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে

বয়স্ক রোগীদের Vinorelbine SANDOZ-জনিত মাইলোসাপ্রেশন ও নিউরোপ্যাথির প্রতি সংবেদনশীলতা বেশি হতে পারে। বয়স্কদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে, রক্তকণিকা ও স্নায়বিক অবস্থার ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণসহ Vinorelbine SANDOZ ব্যবহার করা উচিত; সহনশীলতার ভিত্তিতে মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে।

লিভার ও কিডনির সমস্যায়

লিভারের সমস্যায় বিলিরুবিন-ভিত্তিক মাত্রা সমন্বয়ের জন্য মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন। কিডনি সমস্যায় তথ্য সীমিত, তাই সতর্কতার সাথে ও পর্যবেক্ষণসহ Vinorelbine SANDOZ ব্যবহার করুন।