Voluven6%+0.9%

Voluven একটি কলয়েড শিরাপথীয় (intravenous) তরল, যা হাইপোভোলেমিয়া (রক্তের আয়তন কমে যাওয়া) প্রতিরোধ ও চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, বিশেষত যখন শুধুমাত্র ক্রিস্টালয়েড দ্রবণ যথেষ্ট বলে বিবেচিত হয় না।

• প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহার: অস্ত্রোপচার বা আঘাতজনিত হঠাৎ রক্তক্ষরণে, ক্রিটিক্যালি অসুস্থ নন এমন রোগীদের ক্ষেত্রে আয়তন প্রতিস্থাপন।
• সহায়ক ব্যবহার: বৃহত্তর ফ্লুইড রিসাসিটেশন পরিকল্পনার অংশ হিসেবে স্বল্পমেয়াদি প্লাজমা আয়তন বৃদ্ধি, ক্রিস্টালয়েড এবং প্রয়োজনে রক্তজাত পণ্যের পাশাপাশি।

Voluven লোহিত রক্তকণিকা বা প্লাজমা জমাটবদ্ধকারী উপাদানের বিকল্প নয় এবং রক্ত সঞ্চালনের প্রয়োজন হলে তার পরিবর্তে ব্যবহার করা উচিত নয়।

গুরুত্বপূর্ণ সীমাবদ্ধতা: বর্তমান নিরাপত্তা তথ্য অনুযায়ী, ক্রিটিক্যালি অসুস্থ রোগী (সেপসিসসহ), পূর্ব থেকে বিদ্যমান কিডনি সমস্যার রোগী এবং পোড়া রোগীদের ক্ষেত্রে Voluven সাধারণত ব্যবহার করা উচিত নয়, কারণ এতে মৃত্যু ও গুরুতর কিডনি ক্ষতির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

Voluven প্লাজমা আয়তন বৃদ্ধিকারী / কলয়েড শিরাপথীয় তরল প্রতিস্থাপন দ্রবণ শ্রেণির অন্তর্গত, যা ফ্লুইড ও ইলেক্ট্রোলাইট ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত হয়।

Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride এর কার্যকারিতা এর স্টার্চ অণুর কলয়েড অসমোটিক (অনকোটিক) প্রভাবের মাধ্যমে সম্পন্ন হয়। এই বৃহৎ স্টার্চ অণুগুলো ইনফিউশনের পর রক্তনালীর অভ্যন্তরে অবস্থান করে, প্লাজমা অনকোটিক চাপ বাড়ায় এবং ইন্টারস্টিশিয়াল স্থান থেকে তরল রক্তনালীতে টেনে আনে। এর ফলে শুধুমাত্র ক্রিস্টালয়েড দ্রবণের তুলনায় বেশি কার্যকরভাবে ও দীর্ঘ সময় ধরে সঞ্চালিত প্লাজমা আয়তন বৃদ্ধি ও বজায় থাকে।

Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride এর আয়তন বৃদ্ধির মাত্রা ও স্থায়িত্ব এতে ব্যবহৃত স্টার্চের আণবিক ওজন, মোলার সাবস্টিটিউশন অনুপাত ও ঘনত্বের উপর নির্ভর করে। স্টার্চ উপাদানটি প্লাজমা আলফা-অ্যামাইলেজ দ্বারা ধীরে ধীরে ছোট খণ্ডে ভেঙে যায় এবং মূলত কিডনির মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়। সোডিয়াম ক্লোরাইড উপাদানটি একটি আইসোটোনিক ইলেক্ট্রোলাইট বাহক হিসেবে কাজ করে।

Voluven ধীর শিরাপথীয় ইনফিউশন হিসেবে দেওয়া হয়, প্রাথমিক ১০-২০ মিলি ধীরে ইনফিউজ করা হয় এবং রোগীকে অ্যানাফাইল্যাক্টয়েড/অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার প্রাথমিক লক্ষণের জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়। ইনফিউশনের হার ও মোট আয়তন রোগীর হিমোডাইনামিক প্রতিক্রিয়া, চলমান তরল ক্ষয় ও হিমোডাইলিউশন অনুযায়ী পৃথকভাবে নির্ধারণ করতে হবে, এবং সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় সংক্ষিপ্ততম সময়ের জন্য দেওয়া উচিত।

কিডনি সমস্যা: উল্লেখযোগ্য কিডনি সমস্যা বা রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Voluven ব্যবহার করা উচিত নয় (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)।

লিভার সমস্যা: লিভার রোগে সতর্কতার সাথে ও নিবিড় পর্যবেক্ষণে ব্যবহার করতে হবে; গুরুতর লিভার সমস্যায় এড়িয়ে চলুন (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)।

Voluven এর নিম্নলিখিত সুপ্রতিষ্ঠিত ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়া রয়েছে:

• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ও অ্যান্টিপ্লেটলেট ওষুধ: একসাথে ব্যবহারে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়তে পারে, কারণ Voluven এর স্টার্চ উপাদান নিজেই জমাট বাঁধার প্রক্রিয়াকে প্রভাবিত করতে পারে (ডাইলিউশনাল কোয়াগুলোপ্যাথি, ফ্যাক্টর VIII/ভন উইলেব্র্যান্ড ফ্যাক্টরের কার্যকলাপ হ্রাস, প্লেটলেট কার্যকারিতায় প্রভাব); জমাট বাঁধার অবস্থা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• কিডনির জন্য ক্ষতিকর ওষুধ: অন্যান্য নেফ্রোটক্সিক ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহারে Voluven সম্পর্কিত কিডনি ক্ষতির ঝুঁকি বাড়তে পারে, বিশেষত কিডনি রিজার্ভ কম থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে।
• অন্যান্য সোডিয়াম-সমৃদ্ধ শিরাপথীয় তরল/ওষুধ: একসাথে প্রয়োগে সোডিয়াম ও তরলের আধিক্যের ঝুঁকি বাড়তে পারে; মোট তরল ও ইলেক্ট্রোলাইট গ্রহণের হিসাব রাখা উচিত।

Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত (contraindicated):

• Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride বা এর ফর্মুলেশনের কোনো উপাদানের প্রতি জানা অতি সংবেদনশীলতা।
• ক্রিটিক্যালি অসুস্থ রোগী, সেপসিস আক্রান্ত বা নিবিড় পরিচর্যা কেন্দ্রে থাকা রোগীসহ (মৃত্যু ও রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপির প্রয়োজনীয়তার ঝুঁকি বৃদ্ধি)।
• কিডনি সমস্যা/কিডনি ব্যর্থতার রোগী, রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (ডায়ালাইসিস) গ্রহণকারীসহ।
• গুরুতর লিভার রোগে আক্রান্ত রোগী।
• গুরুতর কোয়াগুলোপ্যাথি বা পূর্ব থেকে বিদ্যমান রক্তক্ষরণজনিত সমস্যার রোগী।
• মস্তিষ্কে বা মাথার খুলির ভেতরে রক্তক্ষরণ।
• তরল আধিক্য অবস্থা, পালমোনারি এডিমা ও গুরুতর কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরসহ।
• গুরুতর হাইপারন্যাট্রেমিয়া বা গুরুতর হাইপারক্লোরেমিয়া।
• পোড়া (burn) আক্রান্ত রোগী (বর্তমান নিরাপত্তা সীমাবদ্ধতা অনুযায়ী)।

Voluven ব্যবহারে রিপোর্ট করা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে:

• সাধারণ: চুলকানি (যা বিলম্বিত ও দীর্ঘস্থায়ী হতে পারে), রক্তে অ্যামাইলেজের মাত্রা বৃদ্ধি (যা অগত্যা অগ্ন্যাশয়ের প্রদাহ নির্দেশ করে না), এবং হিমোডাইলিউশন সম্পর্কিত প্রভাব (যেমন হেমাটোক্রিট ও প্লাজমা প্রোটিন হ্রাস)।
• কম সাধারণ কিন্তু ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ: জমাট বাঁধার সমস্যা/রক্তক্ষরণের প্রবণতা বৃদ্ধি, কিডনি সমস্যা বা তীব্র কিডনি আঘাত, এবং তরল আধিক্য।
• বিরল কিন্তু গুরুতর: অ্যানাফাইল্যাক্টয়েড/অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (মৃদু ত্বকীয় প্রতিক্রিয়া থেকে গুরুতর অ্যানাফাইল্যাক্সিস পর্যন্ত), এবং পুনরাবৃত্ত বা উচ্চ পুঞ্জীভূত মাত্রায় টিস্যুতে জমা হওয়া।

Voluven ইনফিউশনের সময় বা পরে গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া, অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ, প্রস্রাব কমে যাওয়া বা শ্বাসকষ্টের লক্ষণ দেখা দিলে রোগীর জরুরি চিকিৎসা সহায়তা নেওয়া উচিত।

গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে Voluven সম্পর্কিত পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহার করা উচিত; কেবল সরাসরি চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করুন এবং চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

মায়ের বুকের দুধে Voluven এর স্টার্চ উপাদান নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে Voluven ব্যবহারের আগে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত, আয়তন পুনরুদ্ধারের ক্লিনিক্যাল প্রয়োজনীয়তা ও শিশুর সম্ভাব্য এক্সপোজারের মধ্যে ভারসাম্য বিবেচনা করে।

বক্সড ওয়ার্নিং: ক্রিটিক্যালি অসুস্থ রোগীদের ক্ষেত্রে, সেপসিসসহ, Voluven ব্যবহারে মৃত্যু ও রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপির প্রয়োজন হয় এমন গুরুতর কিডনি আঘাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি পাওয়ার সাথে সম্পর্কিত। এই জনগোষ্ঠীর ক্ষেত্রে এটি ব্যবহার সাধারণত সুপারিশ করা হয় না, এবং অনেক দেশে নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ এর ব্যবহার উল্লেখযোগ্যভাবে সীমিত করেছে।

অতিরিক্ত সতর্কতা:

• শুধুমাত্র উপযুক্ত, ক্রিটিক্যালি অসুস্থ নয় এমন রোগীদের ক্ষেত্রে অনুমোদিত নির্দেশনায়, সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রায় ও প্রয়োজনীয় সংক্ষিপ্ততম সময়ের জন্য ব্যবহার করুন।
• চিকিৎসা শুরুর আগে ও চলাকালীন কিডনির কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন; কিডনি ক্ষতির প্রথম লক্ষণেই বন্ধ করুন।
• বিশেষত পুনরাবৃত্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, অস্ত্রোপচারকারী রোগীদের (বিশেষত হৃদযন্ত্র বা রক্তনালী অস্ত্রোপচার) বা পূর্ব থেকে রক্তক্ষরণের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে জমাট বাঁধার অবস্থা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন (গুরুতর কোয়াগুলোপ্যাথির জন্য প্রতিনির্দেশনা দেখুন)।
• বিশেষত হৃদযন্ত্র বা কিডনি দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে তরল আধিক্য ও পালমোনারি এডিমার লক্ষণ পর্যবেক্ষণ করুন।
• সোডিয়াম ক্লোরাইড উপাদানের কারণে সিরাম ইলেক্ট্রোলাইট, বিশেষত সোডিয়াম ও ক্লোরাইড, পর্যবেক্ষণ করুন।
• অ্যানাফাইল্যাক্টয়েড/অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে বন্ধ করুন এবং সহায়ক চিকিৎসা প্রদান করুন।
• দীর্ঘমেয়াদী বা উচ্চ পুঞ্জীভূত মাত্রায় ব্যবহারে টিস্যুতে জমা হওয়া এবং বিলম্বিত ও দীর্ঘস্থায়ী চুলকানি হতে পারে।

Voluven এর অতিরিক্ত মাত্রা বা অতি দ্রুত ইনফিউশনের ফলে সঞ্চালন (তরল) আধিক্য, পালমোনারি এডিমা এবং রক্তের উপাদান পাতলা হয়ে জমাট বাঁধার সমস্যা দেখা দিতে পারে। মাত্রাধিক্যতা বা তরল আধিক্যের লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে ইনফিউশন বন্ধ করতে হবে এবং রোগীকে দ্রুত চিকিৎসা সহায়তা নিতে হবে; সাথে সাথে চিকিৎসক বা জরুরি চিকিৎসা সেবার সাথে যোগাযোগ করুন। চিকিৎসা সহায়ক (যেমন ডাইইউরেটিক, অক্সিজেন এবং চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী অন্যান্য ব্যবস্থা) এবং একটি পর্যবেক্ষণাধীন ক্লিনিক্যাল পরিবেশে প্রদান করা উচিত; ঘরোয়া চিকিৎসার চেষ্টা করবেন না।

ঘরের তাপমাত্রায় (৩০°সে এর নিচে), আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। দ্রবণটি স্বচ্ছ এবং পাত্রটি অক্ষত থাকলেই কেবল ব্যবহার করুন; খোলার পর ব্যবহৃত না হওয়া অংশ ফেলে দিন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

কিডনি সমস্যা: উল্লেখযোগ্য কিডনি সমস্যা বা রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Voluven প্রতিনির্দেশিত (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)।

লিভার সমস্যা: গুরুতর লিভার রোগে প্রতিনির্দেশিত; মৃদু লিভার কার্যকারিতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ও নিবিড় পর্যবেক্ষণে ব্যবহার করুন।

বয়স্ক রোগী: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, কারণ বয়স্ক রোগীদের কিডনি রিজার্ভ কম থাকতে পারে এবং তরল আধিক্যের প্রবণতা বেশি হতে পারে; মাত্রা পৃথকভাবে নির্ধারণ করুন ও নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

শিশু রোগী: অনুমোদিত নির্দেশনায় ওজন-ভিত্তিক মাত্রায় নিবিড় চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে; অনুমোদিত হাইপোভোলেমিয়া চিকিৎসার বাইরে অন্য নির্দেশনায় নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়।

ক্রিটিক্যালি অসুস্থ/সেপসিস রোগী: মৃত্যু ও কিডনি ক্ষতির ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে প্রতিনির্দেশিত (প্রতিনির্দেশনা দেখুন)।