Xolair150 mg/vial

Xolair একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা IgE (ইমিউনোগ্লোবিউলিন ই)-কে লক্ষ্য করে কাজ করে এবং বিভিন্ন IgE-নির্ভর অ্যালার্জিক রোগে ব্যবহৃত হয়।

প্রতিষ্ঠিত/অনুমোদিত ব্যবহারসমূহ

• মাঝারি থেকে গুরুতর পার্সিস্টেন্ট অ্যালার্জিক অ্যাজমা (৬ বছর ও তদূর্ধ্ব বয়সীদের জন্য) — যাদের ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড দিয়েও পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণ হয় না, তাদের ক্ষেত্রে Xolair ব্যবহৃত হয়।
• ক্রনিক ইডিওপ্যাথিক (স্বতঃস্ফূর্ত) ইউর্টিকারিয়া (১২ বছর ও তদূর্ধ্ব বয়সীদের জন্য) — যাদের H1-অ্যান্টিহিস্টামিন দিয়েও উপসর্গ নিয়ন্ত্রণ হয় না।
• ক্রনিক রাইনোসাইনুসাইটিস উইথ নাসাল পলিপ (১৮ বছর ও তদূর্ধ্ব বয়সীদের জন্য) — সহায়ক (অ্যাড-অন) চিকিৎসা হিসেবে।
• IgE-নির্ভর খাদ্য অ্যালার্জি (১ বছর ও তদূর্ধ্ব বয়সীদের জন্য) — দুর্ঘটনাক্রমে খাদ্য অ্যালার্জেনের সংস্পর্শে এলে অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফাইল্যাক্সিসসহ) এর ঝুঁকি ও তীব্রতা কমাতে, খাদ্য অ্যালার্জেন এড়িয়ে চলার পাশাপাশি ব্যবহৃত হয়।

Xolair হঠাৎ ব্রঙ্কোস্প্যাজম বা স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাসের জরুরি চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়।

অ্যান্টি-IgE মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (বায়োলজিক ইমিউনোমডুলেটর)। Xolair একটি সিলেক্টিভ IgE-ব্লকিং এজেন্ট, যা অ্যালার্জিক/ইমিউনোলজিক রোগে ব্যবহৃত হয়।

Omalizumab একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (IgG1 kappa), যা রক্তে মুক্তভাবে সঞ্চালিত ইমিউনোগ্লোবিউলিন ই (IgE)-এর সাথে যুক্ত হয়ে যায়, ঠিক সেই স্থানে যেখানে সাধারণত IgE মাস্ট সেল ও বেসোফিলের উচ্চ-আসক্তিসম্পন্ন রিসেপ্টর (FcεRI)-এর সাথে যুক্ত হতো।

• মুক্ত IgE-এর সাথে যুক্ত হয়ে Omalizumab রক্তে মুক্ত IgE-এর মাত্রা কমিয়ে দেয় এবং IgE-কে কোষের সাথে যুক্ত হতে বাধা দেয়।
• Omalizumab ইতিমধ্যে কোষের সাথে যুক্ত থাকা IgE-এর সাথে যুক্ত হয় না, তাই এটি নিজে অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে না।
• দীর্ঘমেয়াদে মুক্ত IgE কমে যাওয়ার ফলে মাস্ট সেল ও বেসোফিলে FcεRI রিসেপ্টরের পরিমাণ কমে যায়, যা IgE-নির্ভর অ্যালার্জিক প্রদাহ আরও কমিয়ে দেয়।

Omalizumab শুধুমাত্র সাবকিউটেনিয়াস (ত্বকের নিচে) ইনজেকশন হিসেবে দেওয়া হয় এবং এর ক্লিনিক্যাল প্রভাব কয়েক সপ্তাহের পুনরাবৃত্ত ডোজের পর ধীরে ধীরে প্রকাশ পায়।

Xolair-এর মাত্রা ও ব্যবধান নির্ভর করে কোন রোগের চিকিৎসা করা হচ্ছে তার উপর, এবং কিছু ক্ষেত্রে রোগীর বেসলাইন সিরাম টোটাল IgE মাত্রা ও শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে নির্ধারিত হয়। Xolair শুধুমাত্র সাবকিউটেনিয়াস (ত্বকের নিচে) ইনজেকশন হিসেবে দেওয়া হয়।

১৫০ মিগ্রার বেশি মাত্রা সাধারণত একাধিক ইনজেকশন স্থানে ভাগ করে দেওয়া হয়। Xolair অবশ্যই একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবীর তত্ত্বাবধানে এমন পরিবেশে দিতে হবে যেখানে অ্যানাফাইল্যাক্সিস চিহ্নিতকরণ ও চিকিৎসার ব্যবস্থা আছে (দেখুন সতর্কতা অংশ), এবং এটি তীব্র অ্যাজমা আক্রমণের সময় ব্যবহারের জন্য নয়।

Xolair-এর সাথে আনুষ্ঠানিক ওষুধ-ওষুধ মিথষ্ক্রিয়া গবেষণা পরিচালিত হয়নি, এবং কোনো উল্লেখযোগ্য ফার্মাকোকাইনেটিক মিথষ্ক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত হয়নি। তবে নিচের বিষয়গুলো ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ:

• অ্যালার্জেন ইমিউনোথেরাপি: Xolair চিকিৎসাধীন অবস্থায় নতুন করে ইমিউনোথেরাপি শুরু করার নিরাপত্তা সংক্রান্ত তথ্য সীমিত; সতর্কতার সাথে ও চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে করতে হবে।
• ইনহেলড/সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড: Xolair কর্টিকোস্টেরয়েডের বিকল্প নয়; Xolair চিকিৎসাকালে কর্টিকোস্টেরয়েড কমাতে হলে তা ধীরে ধীরে ও চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে করতে হবে।
• অন্যান্য ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট/বায়োলজিক ওষুধ: অন্য ইমিউনোমডুলেটরি ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার পদ্ধতিগতভাবে গবেষণা করা হয়নি; চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত অনুযায়ী পৃথকভাবে বিবেচনা করতে হবে।

Omalizumab তাদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত, যাদের অতীতে Omalizumab বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি গুরুতর অতি-সংবেদনশীলতা (অ্যানাফাইল্যাক্সিসসহ) হয়েছে।

বেশিরভাগ রোগী Xolair মোটামুটি ভালোভাবে সহ্য করেন; পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণ ও মৃদু থেকে বিরল কিন্তু গুরুতর পর্যন্ত হতে পারে।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• ইনজেকশন স্থানে প্রতিক্রিয়া (ব্যথা, ফোলা, লালচেভাব, চুলকানি, কালশিটে)
• মাথাব্যথা
• উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ
• সাইনুসাইটিস
• জয়েন্টে ব্যথা
• ক্লান্তি ও মাথা ঘোরা

গুরুতর কিন্তু কম দেখা যাওয়া পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

• অ্যানাফাইল্যাক্সিস (দেখুন সতর্কতা অংশে বক্সড ওয়ার্নিং)
• সেরাম-সিকনেসের মতো প্রতিক্রিয়া (জ্বর, জয়েন্টে ব্যথা/ফোলা, র‍্যাশ), সাধারণত ইনজেকশনের ১–৫ দিন পর
• ম্যালিগন্যান্সি (কিছু প্রাথমিক গবেষণায় সংখ্যাগতভাবে বেশি হার দেখা গেছে, তবে কার্যকারণ সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি)

Xolair নেওয়ার পর গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার কোনো লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসা সহায়তা নিন।

গর্ভাবস্থা: মানুষের গর্ভাবস্থায় Xolair ব্যবহারের তথ্য সীমিত। গর্ভাবস্থা রেজিস্ট্রির তথ্যে Xolair ব্যবহারকারী মায়েদের শিশুদের মধ্যে সংখ্যাগতভাবে কম জন্ম-ওজনের হার বেশি দেখা গেছে, তবে মায়ের অ্যাজমার তীব্রতা এই ফলাফলে প্রভাব ফেলেছে কিনা তা নিশ্চিত নয়, এবং কার্যকারণ সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি। Xolair একটি বড় IgG-শ্রেণির অণু, যা প্লাসেন্টা অতিক্রম করতে পারে। সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলে, এবং চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী প্রয়োজন হলেই কেবল গর্ভাবস্থায় Xolair ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান: সীমিত তথ্য অনুযায়ী Xolair স্বল্প পরিমাণে মায়ের দুধে যেতে পারে; বর্তমান তথ্যে স্তন্যপান করা শিশুদের মধ্যে সংক্রমণের হার বৃদ্ধির প্রমাণ পাওয়া যায়নি। স্তন্যদানকালে Xolair চালিয়ে যাওয়ার সিদ্ধান্ত চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী নেওয়া উচিত।

বক্সড ওয়ার্নিং: অ্যানাফাইল্যাক্সিস

Xolair প্রয়োগের পর অ্যানাফাইল্যাক্সিস (ব্রঙ্কোস্প্যাজম, রক্তচাপ কমে যাওয়া, অজ্ঞান হয়ে যাওয়া, ইউর্টিকারিয়া এবং/অথবা গলা বা জিহ্বার অ্যানজিওএডিমা) হতে পারে — এমনকি প্রথম ডোজের পরেও, এবং কখনো কখনো চিকিৎসা শুরুর এক বছরেরও বেশি সময় পরেও। Xolair শুধুমাত্র এমন স্বাস্থ্যসেবা পরিবেশে দিতে হবে যেখানে অ্যানাফাইল্যাক্সিস ব্যবস্থাপনার জন্য প্রশিক্ষিত জনবল, এপিনেফ্রিন ও প্রয়োজনীয় জরুরি সুবিধা প্রস্তুত আছে, এবং প্রতিটি ইনজেকশনের পর রোগীকে যথাযথ সময় পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে।

অন্যান্য সতর্কতা

• ম্যালিগন্যান্সি: কিছু প্রাথমিক ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে Xolair ব্যবহারকারীদের মধ্যে সংখ্যাগতভাবে বেশি ম্যালিগন্যান্সির হার দেখা গেছে; কার্যকারণ সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তবে দীর্ঘমেয়াদি পর্যবেক্ষণ পরামর্শ দেওয়া হয়।
• তীব্র উপসর্গের জন্য নয়: Xolair তীব্র ব্রঙ্কোস্প্যাজম, স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাস বা তীব্র অ্যালার্জিক জরুরি অবস্থার চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়।
• পরজীবী সংক্রমণ: IgE কিছু পরজীবী সংক্রমণের বিরুদ্ধে ইমিউন প্রতিক্রিয়ায় ভূমিকা রাখে। যেসব রোগী পরজীবী সংক্রমণপ্রবণ অঞ্চলে বাস করেন বা ভ্রমণ করেন, তাদের Xolair চিকিৎসাকালে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• কর্টিকোস্টেরয়েড হ্রাস: Xolair শুরু করার সাথে সাথে কর্টিকোস্টেরয়েড হঠাৎ বন্ধ করা উচিত নয়; যেকোনো হ্রাস ধীরে ধীরে ও চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে করতে হবে।
• ইনজেকশনের কয়েকদিন পর জ্বর, জয়েন্টে ব্যথা বা র‍্যাশ দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের সাথে যোগাযোগ করুন।

Xolair-এর অতিরিক্ত মাত্রা গ্রহণের ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত, এবং সুপারিশকৃত মাত্রার চেয়ে বেশি মাত্রার জন্য নির্দিষ্ট কোনো বিষক্রিয়া সিন্ড্রোম প্রতিষ্ঠিত হয়নি। Xolair-এর অতিরিক্ত মাত্রা সন্দেহ হলে বা গুরুতর/অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে, ঘরোয়া চিকিৎসার চেষ্টা না করে অবিলম্বে চিকিৎসা সহায়তা নিন বা জরুরি সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন। রোগীকে ক্লিনিক্যালি পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে এবং প্রয়োজন অনুযায়ী সহায়ক চিকিৎসা দিতে হবে।

Xolair ২°সে থেকে ৮°সে তাপমাত্রায় (রেফ্রিজারেটরে) মূল প্যাকেজিংয়ে আলো থেকে সুরক্ষিত রেখে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। সিরিঞ্জ, অটোইনজেক্টর বা ভায়াল ঝাঁকাবেন না। রেফ্রিজারেশন সম্ভব না হলে ব্যবহারের আগে প্যাকেজিং নির্দেশনা বা ফার্মাসিস্টের পরামর্শ নিন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

Xolair-এর অনুমোদিত ব্যবহার নির্দেশনা অনুযায়ী ভিন্ন হয়:

• অ্যালার্জিক অ্যাজমা: ৬ বছর ও তদূর্ধ্ব বয়সীদের জন্য অনুমোদিত; এর কম বয়সে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• IgE-নির্ভর খাদ্য অ্যালার্জি: ১ বছর ও তদূর্ধ্ব বয়সীদের জন্য অনুমোদিত।
• ক্রনিক ইডিওপ্যাথিক ইউর্টিকারিয়া: ১২ বছর ও তদূর্ধ্ব বয়সীদের জন্য অনুমোদিত।
• ক্রনিক রাইনোসাইনুসাইটিস উইথ নাসাল পলিপ: শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্কদের (১৮ বছর ও তদূর্ধ্ব) জন্য অনুমোদিত।
• বয়স্ক রোগী: ৬৫ বছরের বেশি বয়সীদের ক্ষেত্রে সীমিত তথ্য থাকায় প্রতিক্রিয়া ও সহনশীলতা পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• বৃক্ক/যকৃত সমস্যা: নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয় প্রতিষ্ঠিত নয়; সতর্কতার সাথে ও চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করতে হবে।