Celutis200 mg

তীব্র ব্যাকটেরিয়াজনিত ত্বক ও ত্বক-গঠন সংক্রমণ (ABSSSI)

প্রাপ্তবয়স্ক ও কিশোর-কিশোরীদের (১২ বছর ও তদূর্ধ্ব) মধ্যে সংবেদনশীল গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট তীব্র ব্যাকটেরিয়াজনিত ত্বক ও ত্বক-গঠন সংক্রমণের (ABSSSI) চিকিৎসায় Celutis একটি স্বীকৃত ও এফডিএ-অনুমোদিত চিকিৎসা। এর মধ্যে রয়েছে মেথিসিলিন-প্রতিরোধী Staphylococcus aureus (MRSA) সহ মেথিসিলিন-সংবেদনশীল স্ট্রেইন (MSSA), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus গ্রুপ এবং Enterococcus faecalis। MRSA সংক্রমণের সন্দেহ থাকলে বা শিরাপথের চিকিৎসা থেকে মুখে সেবনযোগ্য চিকিৎসায় পরিবর্তনের প্রয়োজন হলে Celutis বিশেষভাবে উপযোগী।

অন্যান্য সংক্রমণে প্রতিষ্ঠিত নয়

নিউমোনিয়া, রক্তপ্রবাহের সংক্রমণ বা গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়াজনিত সংক্রমণের মতো অন্যান্য সংক্রমণের চিকিৎসায় Celutis অনুমোদিত নয় এবং ব্যবহার করা উচিত নয়; ABSSSI ব্যতীত অন্য ইঙ্গিতের জন্য Celutis-এর ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অনুকূল সুবিধা-ঝুঁকি প্রোফাইল প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

থেরাপিউটিক শ্রেণি: Celutis একটি অ্যান্টিবায়োটিক, যা অক্সাজোলিডিনোন গোত্রের ঔষধ (Oxazolidinone-class antibiotic)।

উপাদান: প্রতিটি মুখে সেবনযোগ্য ট্যাবলেটে Celutis ২০০ মি.গ্রা. (২০০ মি.গ্রা. টেডিজোলিডের সমতুল্য) থাকে; শিরাপথে দেওয়ার জন্য প্রতিটি সিঙ্গেল-ইউজ ভায়ালে জীবাণুমুক্ত, লাইওফিলাইজড পাউডার হিসেবে Celutis ২০০ মি.গ্রা. থাকে।

সংক্ষিপ্ত পরিচিতি: Celutis একটি প্রোড্রাগ, যা শরীরে দ্রুত সক্রিয় রূপ টেডিজোলিডে রূপান্তরিত হয় এবং সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়ার প্রোটিন তৈরি বন্ধ করে দিয়ে কাজ করে। মেথিসিলিন-প্রতিরোধী Staphylococcus aureus (MRSA)-সহ নির্দিষ্ট গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়াজনিত ত্বক ও ত্বক-গঠন সংক্রমণে Celutis ব্যবহৃত হয়। Celutis মুখে সেবনযোগ্য ট্যাবলেট ও শিরাপথে দেওয়ার পাউডার — উভয় রূপেই পাওয়া যায়, এবং একজন যোগ্য চিকিৎসকের নির্দেশনা অনুযায়ী নির্দিষ্ট স্বল্পমেয়াদী কোর্স হিসেবে দেওয়া হয়।

শোষণ ও বিপাক: Tedizolid Phosphate একটি পানিতে দ্রবণীয় প্রোড্রাগ, যা মুখে বা শিরাপথে গ্রহণের পর শরীরের স্বাভাবিক ফসফাটেজ এনজাইমের মাধ্যমে দ্রুত ও প্রায় সম্পূর্ণভাবে সক্রিয় উপাদান টেডিজোলিডে রূপান্তরিত হয়। মুখে সেবনের পর Tedizolid Phosphate-এর জৈব-উপলভ্যতা প্রায় ৯১%, এবং প্লাজমায় সর্বোচ্চ ঘনত্ব পৌঁছাতে প্রায় ৩ ঘণ্টা সময় লাগে; খাবারের সাথে সেবনে মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। টেডিজোলিড প্লাজমা প্রোটিনের সাথে প্রায় ৭০–৯০% যুক্ত থাকে, এবং প্রধানত সালফেশন প্রক্রিয়ায় (সাইটোক্রোম P450 এনজাইমের মাধ্যমে উল্লেখযোগ্যভাবে নয়) বিপাকিত হয়ে মূলত মলের মাধ্যমে নির্গত হয়। টেডিজোলিডের অর্ধায়ু প্রায় ১২ ঘণ্টা, যা Tedizolid Phosphate-এর দৈনিক একবার সেবনের নিয়মকে সমর্থন করে।

Celutis-এর অনুমোদিত ইঙ্গিত, তীব্র ব্যাকটেরিয়াজনিত ত্বক ও ত্বক-গঠন সংক্রমণ (ABSSSI)-এর জন্য প্রস্তাবিত মাত্রা একটি নির্দিষ্ট (fixed) মাত্রা, যা শরীরের ওজন, কিডনির কার্যকারিতা, বা হালকা থেকে মাঝারি লিভার সমস্যার ভিত্তিতে পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না।

কিডনি সমস্যা: যেকোনো মাত্রার কিডনি সমস্যায়, এমনকি হেমোডায়ালাইসিসে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রেও Celutis-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

লিভার সমস্যা: হালকা থেকে মাঝারি লিভার সমস্যায় Celutis-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। তীব্র লিভার সমস্যায় Celutis নিয়ে গবেষণা করা হয়নি, তাই এক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

• সেরোটোনার্জিক ঔষধ (SSRI, SNRI, ট্রিপ্টান, MAO ইনহিবিটর ইত্যাদি): Celutis-এর সক্রিয় উপাদান টেডিজোলিডের সামান্য, বিপরীতমুখী (reversible) মনোঅ্যামিন অক্সিডেজ (MAO) নিরোধী কার্যকলাপ রয়েছে, যা লাইনজোলিডের তুলনায় অনেক কম। এখন পর্যন্ত গবেষণায় চিকিৎসাগতভাবে উল্লেখযোগ্য মিথষ্ক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তবে সতর্কতামূলকভাবে সেরোটোনিন সিন্ড্রোমের তাত্ত্বিক ঝুঁকির কারণে সেরোটোনার্জিক ঔষধের সাথে Celutis ব্যবহারে সতর্কতা পরামর্শ দেওয়া হয়।
• টাইরামিন-সমৃদ্ধ খাবার (পুরনো পনির, প্রক্রিয়াজাত মাংস, ড্রাফট বিয়ার, সয়া পণ্য): উপরে উল্লিখিত সামান্য MAO-নিরোধী কার্যকলাপের কারণে, Celutis সেবনকালে অতিরিক্ত টাইরামিন-সমৃদ্ধ খাবার গ্রহণে সতর্কতামূলক সাবধানতা যুক্তিসঙ্গত, যদিও লাইনজোলিডের মতো ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য টাইরামিন প্রতিক্রিয়া Celutis-এর ক্ষেত্রে প্রমাণিত হয়নি।
• রিফাম্পিন ও অন্যান্য P-glycoprotein ইনডিউসার: রিফাম্পিনের সাথে একত্রে দিলে টেডিজোলিডের প্লাজমা ঘনত্ব কমে যেতে পারে বলে দেখা গেছে; শক্তিশালী P-glycoprotein ইনডিউসারের সাথে Celutis-এর একত্রে ব্যবহার সাধারণত সুপারিশ করা হয় না, কারণ এতে Celutis-এর কার্যকারিতা কমে যেতে পারে।

Tedizolid Phosphate বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি-সংবেদনশীলতা (hypersensitivity) থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে Tedizolid Phosphate ব্যবহার নিষিদ্ধ।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

• বমি বমি ভাব
• মাথাব্যথা
• ডায়রিয়া
• বমি
• মাথা ঘোরা

গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (চিকিৎসকের পরামর্শ নিন)

• অস্বাভাবিক কালশিটে দাগ, রক্তক্ষরণ, ক্লান্তি, ফ্যাকাশে ভাব, বা জ্বরের মতো সংক্রমণের লক্ষণ, যা Celutis সংশ্লিষ্ট মায়েলোসাপ্রেশনের (রক্তকণিকা হ্রাস) ইঙ্গিত হতে পারে — বিস্তারিত জানতে সতর্কতা অংশ দেখুন
• হাত-পায়ে অবশভাব, ঝিনঝিন, জ্বালাপোড়া ব্যথা, বা দৃষ্টিতে পরিবর্তন, যা পেরিফেরাল বা অপটিক নিউরোপ্যাথির ইঙ্গিত হতে পারে, যা সাধারণত Celutis-এর অনুমোদিত ৬ দিনের কোর্সের চেয়ে দীর্ঘ সময় অক্সাজোলিডিনোন-শ্রেণির ঔষধ ব্যবহারে দেখা যায়
• তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী পানির মতো বা রক্তমিশ্রিত ডায়রিয়া, যা Clostridioides difficile-জনিত ডায়রিয়া বা কোলাইটিসের ইঙ্গিত হতে পারে
• তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ, যেমন র‍্যাশ, চুলকানি, মুখ-ঠোঁট-গলা ফুলে যাওয়া বা শ্বাসকষ্ট

গর্ভাবস্থা

গর্ভবতী নারীদের মধ্যে Celutis নিয়ে পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। প্রাণীদের উপর করা গবেষণায় ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক মাত্রায় ভ্রূণের বিকাশে ক্ষতিকর প্রভাব দেখা গেছে। তাই স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে এবং সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হলেই কেবল গর্ভাবস্থায় Celutis ব্যবহার করা উচিত; ব্যবহারের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে।

স্তন্যদান

Celutis বা টেডিজোলিড মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই, এবং স্তন্যপান করানো শিশুর উপর এর সম্ভাব্য প্রভাবও অজানা। স্তন্যদান বন্ধ রাখা হবে নাকি Celutis বন্ধ/এড়িয়ে যাওয়া হবে, তা মায়ের জন্য ঔষধের গুরুত্ব এবং শিশুর সম্ভাব্য সংস্পর্শের ঝুঁকি বিবেচনা করে চিকিৎসকের পরামর্শ নিয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

• মায়েলোসাপ্রেশন (রক্তকণিকা হ্রাস): Celutis-সহ অক্সাজোলিডিনোন-শ্রেণির ঔষধে রক্তকণিকা (নিউট্রোফিল, হিমোগ্লোবিন বা প্লেটলেট) হ্রাসের প্রতিবেদন পাওয়া গেছে। Celutis-এর সংক্ষিপ্ত, নির্দিষ্ট ৬ দিনের কোর্স অন্যান্য অক্সাজোলিডিনোনের দীর্ঘ কোর্সের তুলনায় কম ঝুঁকিপূর্ণ, তবে ঝুঁকি সম্পূর্ণ দূর হয় না, বিশেষত অনুমোদিত মেয়াদের চেয়ে বেশি সময় ব্যবহার করলে; প্রয়োজনে সম্পূর্ণ রক্ত গণনা পরীক্ষা করা উচিত।
• পেরিফেরাল ও অপটিক নিউরোপ্যাথি: অক্সাজোলিডিনোন-শ্রেণির অন্যান্য ঔষধে, সাধারণত Celutis-এর অনুমোদিত ৬ দিনের চেয়ে দীর্ঘ ব্যবহারে, পেরিফেরাল ও অপটিক নিউরোপ্যাথির প্রতিবেদন পাওয়া গেছে; ৬ দিনের বেশি সময় Celutis-এর নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তাই নির্ধারিত মেয়াদের চেয়ে বেশি সময় ব্যবহার করা উচিত নয়। হাত-পায়ে নতুন অবশভাব, ঝিনঝিন, ব্যথা বা দৃষ্টি পরিবর্তন হলে তা চিকিৎসককে জানাতে হবে।
• সেরোটোনার্জিক ও টাইরামিন মিথষ্ক্রিয়া: বিস্তারিত জানতে ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া অংশ দেখুন।
• Clostridioides difficile-জনিত ডায়রিয়া (CDAD): প্রায় যেকোনো অ্যান্টিবায়োটিকের মতো, Celutis অন্ত্রের স্বাভাবিক ব্যাকটেরিয়ার ভারসাম্য নষ্ট করে C. difficile-এর বৃদ্ধি ঘটাতে পারে, যা হালকা ডায়রিয়া থেকে তীব্র কোলাইটিস পর্যন্ত হতে পারে; Celutis-এর কোর্স শেষ হওয়ার সপ্তাহখানেক পরেও দীর্ঘস্থায়ী বা তীব্র ডায়রিয়া হলে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
• অতি-সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দিলে সাথে সাথে Celutis বন্ধ করে জরুরি চিকিৎসা নিন।
• প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়া তৈরির ঝুঁকি: প্রমাণিত বা দৃঢ়ভাবে সন্দেহযুক্ত সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ ছাড়া Celutis ব্যবহার করলে উপকার হওয়ার সম্ভাবনা কম এবং অ্যান্টিবায়োটিক-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়া তৈরির ঝুঁকি বাড়ে; চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী যথাযথভাবে Celutis সেবন করুন — নিজে থেকে বন্ধ করবেন না, মেয়াদ বাড়াবেন না, ডোজ বাদ দেবেন না, এবং চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া অন্য কাউকে এই ঔষধ দেবেন না।

Celutis-এর অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের ক্ষেত্রে সীমিত ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা রয়েছে এবং কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক জানা নেই। Celutis-এর অতিরিক্ত মাত্রা সেবনের সন্দেহ হলে অবিলম্বে চিকিৎসকের পরামর্শ নিন বা জরুরি চিকিৎসা সেবা/বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রে যোগাযোগ করুন; চিকিৎসা সাধারণত সহায়ক ও উপসর্গ-ভিত্তিক হয়, যার মধ্যে প্রয়োজনে গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ ও রক্ত গণনা পর্যবেক্ষণ অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে টেডিজোলিড উল্লেখযোগ্যভাবে অপসারিত হয় কিনা তা জানা নেই, তাই এটিকে অতিরিক্ত মাত্রার চিকিৎসা হিসেবে নির্ভরযোগ্য মনে করা উচিত নয়।

Celutis ট্যাবলেট ও ইনজেকশনের ভায়াল ঘরের স্বাভাবিক তাপমাত্রায় (৩০°সে-এর নিচে), অতিরিক্ত তাপ, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে, মূল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন। রিকনস্টিটিউশন ও ডাইলিউশনের পর Celutis-এর শিরাপথে দেওয়ার দ্রবণ পণ্যের সাথে দেওয়া নির্দেশিকা অনুযায়ী সময়সীমার মধ্যে ব্যবহার করতে হবে এবং হিমায়িত করা যাবে না। Celutis শিশুদের নাগাল ও দৃষ্টির বাইরে রাখুন এবং মেয়াদোত্তীর্ণ হলে ব্যবহার করবেন না।

শিশু ও কিশোর-কিশোরী

১২ বছর ও তদূর্ধ্ব বয়সী এবং কমপক্ষে ৩৫ কেজি ওজনের কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে তীব্র ব্যাকটেরিয়াজনিত ত্বক ও ত্বক-গঠন সংক্রমণের (ABSSSI) চিকিৎসায় Celutis অনুমোদিত, প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই নির্দিষ্ট মাত্রায় (প্রতিদিন একবার ২০০ মি.গ্রা., ৬ দিন)। ১২ বছরের কম বয়সী শিশু বা ৩৫ কেজির কম ওজনের কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে Celutis-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি, তাই বিশেষজ্ঞের পরামর্শ ছাড়া এসব ক্ষেত্রে ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

বয়স্ক রোগী

বয়স্ক ও তুলনামূলক কম বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে Celutis-এর নিরাপত্তা বা কার্যকারিতায় কোনো উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পাওয়া যায়নি, এবং শুধুমাত্র বয়সের ভিত্তিতে মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

কিডনি সমস্যা

হালকা, মাঝারি বা তীব্র কিডনি সমস্যায়, এমনকি হেমোডায়ালাইসিসে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রেও Celutis-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।

লিভার সমস্যা

হালকা থেকে মাঝারি লিভার সমস্যায় Celutis-এর মাত্রা পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই। তীব্র লিভার সমস্যায় Celutis নিয়ে গবেষণা করা হয়নি, তাই সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

গর্ভবতী ও স্তন্যদানকারী নারী

বিস্তারিত জানতে গর্ভাবস্থায়_ও_স্তন্যদানকালে অংশ দেখুন।