PEG-Filastin6 mg/0.6 ml

PEG-Filastin একটি দীর্ঘস্থায়ী, পেজিলেটেড রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান গ্রানুলোসাইট কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (G-CSF), যা নির্দিষ্ট কিছু ক্যান্সার কেমোথেরাপির পর অস্থিমজ্জাকে দ্রুত পুনরুদ্ধারে সাহায্য করে।

• প্রতিষ্ঠিত, FDA-অনুমোদিত ব্যবহার: মায়েলোসাপ্রেসিভ (অস্থিমজ্জা দমনকারী) ক্যান্সার কেমোথেরাপি গ্রহণকারী নন-মায়েলয়েড ম্যালিগন্যান্সির রোগীদের ক্ষেত্রে জ্বরসহ নিউট্রোপেনিয়া আকারে প্রকাশিত সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে। PEG-Filastin প্রতি কেমোথেরাপি চক্রে একবার দেওয়া হয়, প্রতিদিন নয়।
• প্রতিষ্ঠিত, FDA-অনুমোদিত ব্যবহার (তীব্র বিকিরণ সিন্ড্রোমের হেমাটোপয়েটিক সাব-টাইপ): অস্থিমজ্জা-ক্ষতিকর মাত্রায় বিকিরণের সংস্পর্শে আসা প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু রোগীদের বেঁচে থাকার হার বাড়াতে (প্রাণীর ওপর কার্যকারিতার তথ্যের ভিত্তিতে অনুমোদিত)।
• হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল প্রতিস্থাপনের জন্য পেরিফেরাল ব্লাড প্রোজেনিটর কোষ সংগ্রহে PEG-Filastin নির্দেশিত নয়।

PEG-Filastin শুধুমাত্র একজন যোগ্য চিকিৎসক (সাধারণত অনকোলজিস্ট বা হেমাটোলজিস্ট)-এর তত্ত্বাবধানে, নির্দিষ্ট কেমোথেরাপি বা বিকিরণ-সংক্রান্ত চিকিৎসা পরিকল্পনার অংশ হিসেবে ব্যবহার করা উচিত।

PEG-Filastin কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (হেমাটোপয়েটিক গ্রোথ ফ্যাক্টর) শ্রেণির ওষুধ, বিশেষভাবে একটি দীর্ঘস্থায়ী (পেজিলেটেড) রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান G-CSF অ্যানালগ।

কার্যপ্রণালী

Pegfilgrastim [Pegylated Filgrastim] অস্থিমজ্জার নিউট্রোফিল প্রিকার্সর কোষের G-CSF রিসেপ্টরের সাথে যুক্ত হয়ে তাদের বিভাজন, পরিপক্বতা ও কার্যকর নিউট্রোফিলে রূপান্তরকে উদ্দীপিত করে, এবং পরিণত নিউট্রোফিলের বেঁচে থাকা ও কার্যকারিতা (কেমোট্যাক্সিস, ফ্যাগোসাইটোসিস) বাড়ায়। এর ফলে কেমোথেরাপি-জনিত নিউট্রোপেনিয়ার সময়কাল ও তীব্রতা কমে এবং জ্বরসহ নিউট্রোপেনিয়া ও সংশ্লিষ্ট সংক্রমণের ঝুঁকি হ্রাস পায়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

• শোষণ: সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের পর ভালোভাবে শোষিত হয়; সর্বোচ্চ রক্তমাত্রায় পৌঁছাতে সাধারণত ১৬-১২০ ঘণ্টা সময় লাগে।
• নিঃসরণ/ক্লিয়ারেন্স: বড় পেজিলেটেড আকারের কারণে কিডনির মাধ্যমে নিঃসরণ খুবই কম; ক্লিয়ারেন্স মূলত নিউট্রোফিল-রিসেপ্টর-নির্ভর, যা একটি স্ব-নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া — নিউট্রোফিল সংখ্যা পুনরুদ্ধার হওয়ার সাথে সাথে ক্লিয়ারেন্স বাড়ে।
• অর্ধায়ু: অত্যন্ত পরিবর্তনশীল, প্রায় ১৫-৮০ ঘণ্টা, এবং নিউট্রোফিল সংখ্যার সাথে বিপরীতভাবে সম্পর্কিত।

কেমোথেরাপি-জনিত নিউট্রোপেনিয়া

সময়ের গুরুত্ব: কেমোথেরাপি সম্পন্ন হওয়ার প্রায় ২৪ ঘণ্টা পর PEG-Filastin দেওয়া উচিত। পরবর্তী সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপির ১৪ দিন আগে থেকে ২৪ ঘণ্টা পরের মধ্যে এটি দেওয়া উচিত নয়, কারণ এই সময়ে দ্রুত বিভাজনশীল মায়েলয়েড কোষ কেমোথেরাপির প্রতি বেশি সংবেদনশীল হতে পারে।

তীব্র বিকিরণ সিন্ড্রোমের হেমাটোপয়েটিক সাব-টাইপ

এক সপ্তাহের ব্যবধানে দুটি ৬ মিগ্রা সাবকিউটেনিয়াস ডোজ দেওয়া হয়। ২ গ্রে-এর বেশি মাত্রায় বিকিরণের সংস্পর্শে আসার সন্দেহ বা নিশ্চিত হওয়ার পর যত দ্রুত সম্ভব প্রথম ডোজ, এবং তার এক সপ্তাহ পর দ্বিতীয় ডোজ দেওয়া হয়।

কিডনি/যকৃতের সমন্বয়

কিডনি বা যকৃতের সমস্যায় মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই (শিশু ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার অংশ দেখুন)।

লিথিয়াম

লিথিয়াম PEG-Filastin-এর নিউট্রোফিল-নির্গমনকারী প্রভাব বাড়িয়ে দিতে পারে। যদিও আনুষ্ঠানিক মিথষ্ক্রিয়া গবেষণা হয়নি, উভয় ওষুধ একসাথে গ্রহণকারী রোগীদের নিউট্রোফিল সংখ্যা বেশি ঘনঘন পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

কেমোথেরাপি ও রেডিওথেরাপির সময়সূচি

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপির ১৪ দিন আগে থেকে ২৪ ঘণ্টা পরের মধ্যে PEG-Filastin দেওয়া উচিত নয় (মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন), কারণ এই সময়ে দ্রুত বিভাজনশীল মায়েলয়েড কোষের সংবেদনশীলতা বাড়ার সম্ভাবনা থাকে। কেমোথেরাপি ও রেডিওথেরাপির সাথে একযোগে PEG-Filastin-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

অন্যান্য মিথষ্ক্রিয়া

PEG-Filastin একটি প্রোটিন-ভিত্তিক বায়োলজিক ওষুধ এবং যকৃতের এনজাইম প্রক্রিয়ার মাধ্যমে বিপাক হয় না বলে উল্লেখযোগ্য কোনো ওষুধ-বিপাক সংক্রান্ত মিথষ্ক্রিয়া শনাক্ত হয়নি। আপনার গ্রহণ করা সব ওষুধ সম্পর্কে চিকিৎসককে সবসময় জানান।

Pegfilgrastim [Pegylated Filgrastim] সেসব রোগীদের ক্ষেত্রে নিষিদ্ধ যাদের পেগফিলগ্রাস্টিম, ফিলগ্রাস্টিম বা অন্য কোনো G-CSF জাতীয় ওষুধের প্রতি, অথবা এর ফর্মুলেশনের কোনো উপাদান, যেমন E. coli-উৎপন্ন প্রোটিনের প্রতি গুরুতর অতি-সংবেদনশীলতা (যেমন অ্যানাফাইল্যাক্সিস)-এর ইতিহাস রয়েছে। এছাড়া আর কোনো সুপ্রতিষ্ঠিত পরম প্রতিনির্দেশনা নেই; সিকল সেল রোগ, স্প্লিনোমেগালি, বা মায়েলয়েড ম্যালিগন্যান্সির ইতিহাসের মতো বিষয়ে সতর্কতা প্রয়োজন, যা সতর্কতা অংশে আলোচনা করা হয়েছে।

অতি সাধারণ

• হাড়ের ব্যথা ও অঙ্গ-প্রত্যঙ্গে ব্যথা — সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট হওয়া পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
• ইনজেকশনের স্থানে প্রতিক্রিয়া (লালচেভাব, ফোলাভাব, ব্যথা)
• মাথাব্যথা, ক্লান্তি, সাধারণ দুর্বলতা
• বমি বমি ভাব

সাধারণ

• লিউকোসাইটোসিস (শ্বেত রক্তকণিকা সাময়িকভাবে বেড়ে যাওয়া, সাধারণত ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ নয়)
• জয়েন্টে ব্যথা, মাংসপেশিতে ব্যথা

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর

• প্লীহা ফেটে যাওয়া (স্প্লেনিক রাপচার) — বিরল কিন্তু প্রাণঘাতী হতে পারে; বাম উপরের পেট বা কাঁধে ব্যথা হিসেবে প্রকাশ পায় (সতর্কতা অংশ দেখুন)
• অ্যাকিউট রেসপিরেটরি ডিস্ট্রেস সিন্ড্রোম (ARDS)
• গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া, অ্যানাফাইল্যাক্সিসসহ
• সিকল সেল ডিসঅর্ডারযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সিকল সেল ক্রাইসিস, যা গুরুতর বা প্রাণঘাতী হতে পারে
• গ্লোমেরুলোনেফ্রাইটিস
• ক্যাপিলারি লিক সিন্ড্রোম — দ্রুত চিকিৎসা না হলে প্রাণঘাতী হতে পারে
• ত্বকীয় ভাস্কুলাইটিস এবং বিরল ক্ষেত্রে বড় রক্তনালীর ভাস্কুলাইটিস/অ্যাওর্টাইটিস
• থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
• বিরল ক্ষেত্রে, স্তন বা ফুসফুস ক্যান্সারের রোগীদের মধ্যে যারা কেমোথেরাপি/রেডিওথেরাপির সাথে PEG-Filastin গ্রহণ করেছেন, তাদের মধ্যে মায়েলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম (MDS) বা অ্যাকিউট মায়েলয়েড লিউকেমিয়া (AML)

PEG-Filastin গ্রহণকালে বাম উপরের পেটে বা কাঁধে ব্যথা, শ্বাসকষ্ট, অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ, বা তীব্র ব্যথার সংকট দেখা দিলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিন (সতর্কতা অংশ দেখুন)।

গর্ভাবস্থা

গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে PEG-Filastin-এর ব্যবহার সংক্রান্ত তথ্য সীমিত। প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় ভ্রূণের মৃত্যুহার বৃদ্ধি দেখা গেছে। গর্ভাবস্থায় PEG-Filastin শুধুমাত্র প্রকৃত প্রয়োজনে এবং চিকিৎসক যদি মনে করেন সম্ভাব্য উপকারিতা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি, তখনই ব্যবহার করা উচিত।

স্তন্যদান

PEG-Filastin মায়ের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা নেই। অনেক ওষুধ বুকের দুধে নিঃসৃত হতে পারে এবং শিশুর ওপর প্রভাব অজানা থাকায় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত; চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী স্তন্যদান চালিয়ে যাওয়া উচিত কিনা তা নির্ধারণ করুন।

• প্লীহা ফেটে যাওয়া: প্রাণঘাতী ঘটনা রিপোর্ট হয়েছে। বাম উপরের পেটে বা কাঁধের প্রান্তে ব্যথার অভিযোগকারী রোগীদের প্লীহা বড় হয়ে যাওয়া বা ফেটে যাওয়ার জন্য মূল্যায়ন করতে হবে।
• ARDS: জ্বর, ফুসফুসে অস্বাভাবিকতা, বা শ্বাসকষ্ট দেখা দিলে মূল্যায়ন করুন; নিশ্চিত হলে PEG-Filastin বন্ধ করে যথাযথ চিকিৎসা দিতে হবে।
• গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া/অ্যানাফাইল্যাক্সিস: বেশিরভাগ প্রতিক্রিয়া প্রথম ব্যবহারেই ঘটে। গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে PEG-Filastin স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন এবং যথাযথ চিকিৎসা দিন; এমন ইতিহাসযুক্ত রোগীদের পুনরায় দেবেন না।
• সিকল সেল ক্রাইসিস: সিকল সেল ডিসঅর্ডারযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ঘটতে পারে এবং গুরুতর বা প্রাণঘাতী হতে পারে। পর্যাপ্ত হাইড্রেশনসহ সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং ক্রাইসিস দেখা দিলে বন্ধ করুন।
• গ্লোমেরুলোনেফ্রাইটিস: রিপোর্ট হয়েছে; কারণ সন্দেহ হলে মাত্রা কমানো বা সাময়িক বন্ধ রাখার কথা বিবেচনা করুন।
• ক্যাপিলারি লিক সিন্ড্রোম: প্রাণঘাতী হতে পারে; নিম্ন রক্তচাপ, রক্তে অ্যালবুমিন কমে যাওয়া, ফোলাভাব, ও রক্ত ঘন হয়ে যাওয়ার লক্ষণ পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজনে নিবিড় পরিচর্যাসহ দ্রুত চিকিৎসা দিন।
• মায়েলয়েড ম্যালিগন্যান্সিতে গ্রোথ ফ্যাক্টর প্রভাবের সম্ভাবনা: কিছু মায়েলয়েড টিউমার কোষে G-CSF রিসেপ্টর থাকে; PEG-Filastin এসব ম্যালিগন্যান্সিতে গ্রোথ ফ্যাক্টর হিসেবে কাজ করার সম্ভাবনা বাতিল করা যায় না। মায়েলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম, ক্রনিক বা অ্যাকিউট মায়েলয়েড লিউকেমিয়ার ইতিহাসযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• কেমোথেরাপির আশেপাশে সময়সীমা: সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপির ১৪ দিন আগে থেকে ২৪ ঘণ্টা পরের মধ্যে দেবেন না (মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন)।
• বড় রক্তনালীর ভাস্কুলাইটিস/অ্যাওর্টাইটিস: কখনো কখনো প্রথম সপ্তাহেই দেখা দিতে পারে, জ্বর, পেটে ব্যথা, পিঠে ব্যথা, ও প্রদাহের সূচক বৃদ্ধির সাথে।
• লিউকোসাইটোসিস: চিকিৎসাকালে নিয়মিত সম্পূর্ণ রক্তের কোষ সংখ্যা পরীক্ষা করুন।
• বিশেষজ্ঞ তত্ত্বাবধান আবশ্যক: PEG-Filastin শুধুমাত্র চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে, নিয়মিত রক্ত পরীক্ষাসহ ব্যবহার করতে হবে; নিজে থেকে মাত্রা পরিবর্তন করবেন না বা অন্য কাউকে দেবেন না।

PEG-Filastin-এর অতিরিক্ত সেবনের ক্ষেত্রে ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। সুপারিশকৃত মাত্রার চেয়ে বেশি মাত্রায় উল্লেখযোগ্য লিউকোসাইটোসিস ও শ্বেত রক্তকণিকা বৃদ্ধি দেখা গেছে, এবং এর ফার্মাকোলজির ভিত্তিতে হাড়/মাংসপেশির ব্যথা আরও তীব্র হতে পারে। PEG-Filastin-এর অতিরিক্ত সেবনের জন্য কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই।

অতিরিক্ত সেবনের সন্দেহ হলে অবিলম্বে জরুরি চিকিৎসা সেবা নিন বা বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্র/জরুরি সেবায় যোগাযোগ করুন। চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে সম্পূর্ণ রক্তের কোষ সংখ্যা পর্যবেক্ষণসহ সহায়ক চিকিৎসা দেওয়া হয়।

২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে রাখুন এবং জমাট বাঁধাবেন না; ভুলবশত জমাট বেঁধে গেলে ফেলে দিন। ইনজেকশনের আগে সিরিঞ্জটি প্রায় ৩০ মিনিট কক্ষ তাপমাত্রায় আনুন (কৃত্রিমভাবে গরম করবেন না); কক্ষ তাপমাত্রায় রাখলে ৪৮ ঘণ্টার মধ্যে ব্যবহার করুন। ঝাঁকাবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

কিডনির সমস্যা

কিডনির সমস্যায়, এমনকি শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগেও, PEG-Filastin-এর মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, কারণ এর ক্লিয়ারেন্স মূলত নিউট্রোফিল-নির্ভর, কিডনি-নির্ভর নয়।

যকৃতের সমস্যা

PEG-Filastin যকৃতে বিপাকিত হয় না বলে নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয়ের সুপারিশ নেই; তবে যকৃতের সমস্যায় আনুষ্ঠানিক গবেষণা সীমিত।

বয়স্ক রোগী

ক্লিনিক্যাল গবেষণায় বয়স্ক ও তরুণ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতায় সামগ্রিক পার্থক্য পাওয়া যায়নি, তবে ৬৫ বছরের বেশি বয়সীদের তথ্য সীমিত; উপযুক্ত পর্যবেক্ষণসহ ব্যবহার করুন।

শিশু রোগী

১০ কেজি বা তার বেশি ওজনের শিশুদের ক্ষেত্রে কেমোথেরাপি-জনিত নিউট্রোপেনিয়ায় ওজন-ভিত্তিক মাত্রায় (মাত্রা ও সেবনবিধি অংশ দেখুন) PEG-Filastin-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। ১০ কেজির কম ওজনের শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।